评估新诊断为食物过敏儿童家长手册的有效性
2015年7月28日 更新者：Jennifer LeBovidge、Boston Children's Hospital
自信地面对食物过敏：评估新诊断手册的有效性
本研究的目的是评估新诊断为食物过敏的儿童父母手册的有效性。
该手册旨在提供信息和策略，以支持家庭有效管理食物过敏，同时保持积极的生活质量。
新诊断出食物过敏（在过去一年内）的儿童的父母将被随机分配到治疗条件（手册）或控制条件（照常处理食物过敏）。
参与者将在三个时间点在线完成研究问卷：基线（这将在收到治疗组手册之前）、干预后（基线后 2-3 周）和随访（基线后 2-3 个月） .
将分析数据以了解研究结果测量的变化和对手册的满意度。
对照组的家长将在他们参与研究结束后收到手册。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
180
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- Boston Children's Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 新诊断为食物过敏的 0 至 18 岁儿童的父母（过去 12 个月内）
- 孩子的食物过敏已被医生诊断
- 给孩子开了肾上腺素自动注射器
排除标准：
- 非英语人士，因为手册（学习干预）目前仅提供英文版本。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：手册
家长食物过敏手册
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食物过敏手册旨在成为补充医生食物过敏管理的可靠资源，解决对有效过敏管理和维持积极生活质量至关重要的关键主题。
该手册包括有关食物过敏及其管理的循证信息、将过敏管理技能转移到日常生活中的实用策略、对他人进行过敏教育的策略、应对与食物过敏相关的常见情绪挑战的策略，以及教育儿童和儿童的策略。让他们参与过敏管理。
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安慰剂比较：照常治疗
食物过敏治疗如常
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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食物过敏特定生活质量评分的变化
大体时间：2周和2个月的随访
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根据食物过敏生活质量-父母负担问卷（总分）测量的食物过敏特定生活质量
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2周和2个月的随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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食物过敏知识评分的变化
大体时间：2周和2个月的随访
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食物过敏知识问题将包括针对食物过敏儿童家长的芝加哥食物过敏研究调查 (CFAR-PRNT) 中的部分问题以及研究人员提出的问题
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2周和2个月的随访
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对过敏管理技能评分的信心变化
大体时间：2周和2个月的随访
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本调查问卷是为当前研究开发的，旨在评估父母对各种过敏管理技能的信心水平（例如，了解食品标签、了解过敏反应的症状、教保姆、亲属和其他看护人如何照顾孩子的过敏症） ， ETC）
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2周和2个月的随访
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食物过敏结果预期评分的变化
大体时间：2周和2个月的随访
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食物过敏独立测量 (FAIM) 包括四个问题，评估父母对与孩子食物过敏相关的结果的期望（即孩子意外摄入过敏性食物、经历严重反应、意外摄入后死亡和接受治疗的可能性）意外摄入时的有效治疗），这与食物过敏相关的健康相关生活质量有关。
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2周和2个月的随访
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家长对学习手册的满意度（学习干预）
大体时间：2周随访
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由至少 80% 的家长定义，表示对有用性、内容的新颖性、内容的清晰度以及与内容相关的 [缺乏] 痛苦、与内容相关的痛苦 [缺乏] 以及使用障碍 [缺乏] 的积极评价手册。
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2周随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jennifer S LeBovidge, PhD、Boston Children's Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年7月1日
初级完成 (实际的)
2014年11月1日
研究完成 (实际的)
2014年11月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月31日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月31日
首次发布 (估计)
2013年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月28日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
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