Avaliando a eficácia de um manual para pais de crianças recém-diagnosticadas com alergia alimentar
28 de julho de 2015 atualizado por: Jennifer LeBovidge, Boston Children's Hospital
Vivendo com confiança com alergia alimentar: avaliando a eficácia de um manual para recém-diagnosticados
O objetivo desta pesquisa é avaliar a eficácia de um manual para pais de crianças recém-diagnosticadas com alergia alimentar.
O manual foi desenvolvido para fornecer informações e estratégias para apoiar as famílias no gerenciamento eficaz de alergias alimentares, mantendo uma qualidade de vida positiva.
Os pais de crianças recém-diagnosticadas com alergia alimentar (no último ano) serão randomizados para a condição de tratamento (manual) ou uma condição de controle (manejo da alergia alimentar como de costume).
Os participantes preencherão os questionários do estudo online em três momentos: linha de base (antes de receber o manual para o grupo de tratamento), pós-intervenção (2-3 semanas após a linha de base) e acompanhamento (2-3 meses após a linha de base) .
Os dados serão analisados quanto à mudança nas medidas de resultado do estudo e satisfação com o manual.
Os pais do grupo de controle receberão o manual após a conclusão de sua participação no estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
180
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pais de crianças de 0 a 18 anos recém-diagnosticadas com alergia alimentar (nos últimos 12 meses)
- Alergia alimentar da criança foi diagnosticada por um médico
- A criança recebeu prescrição de um auto-injetor de epinefrina
Critério de exclusão:
- Não falantes de inglês, pois o manual (intervenção de estudo) está disponível apenas em inglês no momento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Manual
Manual de alergia alimentar para pais
|
O manual de alergia alimentar foi projetado para ser um recurso confiável para complementar o tratamento médico da alergia alimentar, abordando tópicos-chave centrais para o gerenciamento eficaz da alergia e a manutenção da qualidade de vida positiva.
O manual inclui informações baseadas em evidências sobre alergias alimentares e seu manejo, estratégias práticas para transferir habilidades de gerenciamento de alergia para a vida diária, estratégias para educar outras pessoas sobre alergias, estratégias para lidar com desafios emocionais comuns associados à alergia alimentar e estratégias para ensinar crianças e envolvendo-os no tratamento da alergia.
|
|
Comparador de Placebo: Tratamento como de costume
Tratamento de alergia alimentar como de costume
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no escore de qualidade de vida específico para alergia alimentar
Prazo: Acompanhamento de 2 semanas e 2 meses
|
Qualidade de vida específica de alergia alimentar medida no questionário de qualidade de vida de alergia alimentar (pontuação total)
|
Acompanhamento de 2 semanas e 2 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças na pontuação de conhecimento sobre alergia alimentar
Prazo: Follow-up de 2 semanas e 2 meses
|
As perguntas de conhecimento sobre alergia alimentar incluirão um subconjunto de perguntas do Chicago Food Allergy Research Survey para pais de crianças com alergia alimentar (CFAR-PRNT) e perguntas desenvolvidas pelos investigadores
|
Follow-up de 2 semanas e 2 meses
|
|
Mudança na confiança na pontuação de habilidades de gerenciamento de alergia
Prazo: Follow-up de 2 semanas e 2 meses
|
Este questionário foi desenvolvido para o estudo atual, para avaliar o nível de confiança dos pais em várias habilidades de gerenciamento de alergia (por exemplo, entender os rótulos dos alimentos, conhecer os sintomas de uma reação alérgica, ensinar babás, parentes e outros cuidadores a cuidar das alergias de seu filho , etc)
|
Follow-up de 2 semanas e 2 meses
|
|
Mudança na pontuação de expectativas de resultado de alergia alimentar
Prazo: Follow-up de 2 semanas e 2 meses
|
A Food Allergy Independent Measure (FAIM) consiste em quatro perguntas que avaliam as expectativas dos pais sobre os resultados relacionados à alergia alimentar de uma criança (ou seja, a probabilidade de a criança ingerir acidentalmente um alimento alergênico, experimentar uma reação grave, morrer após ingestão acidental e receber tratamento eficaz em caso de ingestão acidental), que têm sido associados à qualidade de vida relacionada à saúde associada à alergia alimentar.
|
Follow-up de 2 semanas e 2 meses
|
|
Satisfação dos pais com o manual de estudo (intervenção do estudo)
Prazo: Acompanhamento de 2 semanas
|
Definido por pelo menos 80% dos pais indicando avaliações positivas de utilidade, novidade do conteúdo, clareza do conteúdo e [falta de] sofrimento associado ao conteúdo, [falta de] sofrimento associado ao conteúdo e [falta de] barreiras ao uso de o manual.
|
Acompanhamento de 2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer S LeBovidge, PhD, Boston Children's Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
2 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-P00007167
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .