Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti příručky pro rodiče dětí s nově diagnostikovanou potravinovou alergií

28. července 2015 aktualizováno: Jennifer LeBovidge, Boston Children's Hospital

Život s jistotou s potravinovou alergií: Hodnocení účinnosti příručky pro nově diagnostikované

Cílem tohoto výzkumu je zhodnotit účinnost příručky pro rodiče dětí nově diagnostikovaných potravinovou alergií. Příručka byla vytvořena s cílem poskytnout informace a strategie na podporu rodin při efektivním zvládání potravinových alergií při zachování pozitivní kvality života. Rodiče dětí nově diagnostikovaných s potravinovou alergií (během minulého roku) budou randomizováni buď do léčebného stavu (příručka), nebo do kontrolního stavu (zvládání potravinové alergie jako obvykle). Účastníci vyplní studijní dotazníky online ve třech časových bodech: výchozí (to bude před obdržením příručky pro léčebnou skupinu), po intervenci (2–3 týdny po výchozím stavu) a následné sledování (2–3 měsíce po výchozím stavu) . Data budou analyzována s ohledem na změnu měření výsledků studie a spokojenosti s příručkou. Rodiče v kontrolní skupině obdrží příručku po ukončení své účasti ve studii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Boston Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodiče dětí ve věku 0 až 18 let s nově diagnostikovanou potravinovou alergií (během posledních 12 měsíců)
  • Potravinová alergie u dítěte byla diagnostikována lékařem
  • Dítěti byl předepsán epinefrinový autoinjektor

Kritéria vyloučení:

  • Neanglicky mluvící, protože příručka (studijní intervence) je v současné době k dispozici pouze v angličtině.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Příručka
Příručka pro rodiče s potravinovou alergií
Jiný: Příručka pro rodiče s potravinovou alergií
Příručka k potravinové alergii byla navržena tak, aby byla spolehlivým zdrojem pro doplnění lékařské péče o potravinovou alergii a zabývala se klíčovými tématy, která jsou zásadní pro efektivní léčbu alergie a udržení pozitivní kvality života. Příručka obsahuje informace podložené důkazy o potravinových alergiích a jejich zvládání, praktické strategie pro přenos dovedností zvládání alergií do každodenního života, strategie pro vzdělávání ostatních o alergiích, strategie pro zvládání běžných emočních problémů spojených s potravinovou alergií a strategie pro výuku dětí a zapojit je do léčby alergií.
Komparátor placeba: Léčba jako obvykle
Léčba potravinové alergie jako obvykle
Jiný: Léčba potravinové alergie jako obvykle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre kvality života specifické pro potravinovou alergii
Časové okno: 2týdenní a 2měsíční sledování
Kvalita života specifická pro potravinovou alergii měřená pomocí dotazníku kvality života a rodičovské zátěže o potravinové alergii (celkové skóre)
2týdenní a 2měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve znalostním skóre potravinové alergie
Časové okno: 2týdenní a 2měsíční sledování
Otázky týkající se znalostí o potravinové alergii budou zahrnovat podskupinu otázek z Chicago Food Allergy Research Survey pro rodiče dětí s potravinovou alergií (CFAR-PRNT) a otázky vytvořené výzkumnými pracovníky.
2týdenní a 2měsíční sledování
Změna v důvěře ve skóre dovedností zvládání alergií
Časové okno: 2týdenní a 2měsíční sledování
Tento dotazník byl vyvinut pro současnou studii, aby zhodnotil úroveň důvěry rodičů v různé dovednosti zvládání alergií (např. porozumět etiketám na potravinách, znát příznaky alergické reakce, naučit chůvy, příbuzné a další pečovatele, jak se starat o alergie vašeho dítěte , atd)
2týdenní a 2měsíční sledování
Změna skóre očekávání výsledku potravinové alergie
Časové okno: 2týdenní a 2měsíční sledování
The Food Allergy Independent Measure (FAIM) se skládá ze čtyř otázek, které hodnotí očekávání rodičů ohledně výsledků souvisejících s potravinovou alergií dítěte (tj. pravděpodobnost, že dítě náhodně požije alergenní potravinu, zažije závažnou reakci, zemře po náhodném požití a přijme účinná léčba v případě náhodného požití), které byly spojeny s kvalitou života související se zdravím spojenou s potravinovou alergií.
2týdenní a 2měsíční sledování
Spokojenost rodičů se studijní příručkou (studijní intervence)
Časové okno: 2týdenní sledování
Definováno alespoň 80 % rodičů, kteří uvedli kladné hodnocení užitečnosti, novosti obsahu, srozumitelnosti obsahu a [nedostatek] úzkosti spojeného s obsahem, [nedostatku] úzkosti spojeného s obsahem a [nedostatku] překážek v používání příručky.
2týdenní sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston Children's Hospital

Spolupracovníci

McMaster University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer S LeBovidge, PhD, Boston Children's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

2. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-P00007167

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přecitlivělost, jídlo

Klinické studie na Příručka pro rodiče s potravinovou alergií

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit