식품알레르기 아동 신규진단 부모를 위한 핸드북의 유효성 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
2015년 7월 28일 업데이트: Jennifer LeBovidge, Boston Children's Hospital
식품알레르기 안심하고 생활하기: 신규진단자 핸드북의 유효성 평가
본 연구의 목적은 새롭게 식품알레르기로 진단받은 아동의 부모를 위한 핸드북의 효용성을 평가하는 것이다.
핸드북은 가족이 긍정적인 삶의 질을 유지하면서 음식 알레르기를 효과적으로 관리할 수 있도록 지원하는 정보와 전략을 제공하기 위해 개발되었습니다.
(지난 1년 이내) 새로 식품 알레르기 진단을 받은 아동의 부모는 무작위로 치료 조건(핸드북) 또는 통제 조건(일반적인 식품 알레르기 관리)으로 배정됩니다.
참가자는 기준선(치료 그룹에 대한 핸드북을 받기 전), 개입 후(기준선 후 2-3주 후) 및 후속 조치(기준선 후 2-3개월 후)의 세 시점에서 온라인으로 연구 설문지를 작성합니다. .
연구 결과 측정 및 핸드북 만족도에 대한 변화에 대해 데이터를 분석할 것입니다.
대조군의 부모는 연구 참여가 끝난 후 핸드북을 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
180
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Boston Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최근 12개월 이내 식품알레르기로 진단된 만 0~18세 아동의 부모
- 어린이의 음식 알레르기가 의사에 의해 진단되었습니다.
- 어린이에게 에피네프린 자동 주사기를 처방했습니다.
제외 기준:
- 핸드북(학습 중재)은 현재 영어로만 제공되므로 비영어권 사용자를 위한 것입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 안내서
부모를 위한 식품 알레르기 핸드북
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식품 알레르기 핸드북은 식품 알레르기에 대한 의사의 관리를 보완하고 효과적인 알레르기 관리 및 긍정적인 삶의 질 유지에 핵심적인 핵심 주제를 다루는 신뢰할 수 있는 리소스로 설계되었습니다.
이 핸드북에는 식품 알레르기 및 그 관리에 대한 증거 기반 정보, 알레르기 관리 기술을 일상 생활로 옮기기 위한 실용적인 전략, 다른 사람들에게 알레르기에 대해 교육하기 위한 전략, 식품 알레르기와 관련된 일반적인 정서적 문제에 대처하기 위한 전략, 알레르기 관리에 참여시킵니다.
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위약 비교기: 평소와 같이 치료
평소와 같이 음식 알레르기 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음식 알레르기 관련 삶의 질 점수의 변화
기간: 2주 2개월 경과
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음식 알레르기 삶의 질-부모 부담 설문지(총점)에서 측정한 음식 알레르기 특정 삶의 질
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2주 2개월 경과
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식품 알레르기 지식 점수의 변화
기간: 2주 및 2개월 추적
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식품 알레르기 지식 질문에는 식품 알레르기가 있는 아동의 부모를 위한 시카고 식품 알레르기 연구 조사(CFAR-PRNT)의 질문과 조사관이 개발한 질문의 하위 집합이 포함됩니다.
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2주 및 2개월 추적
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알레르기 관리 기술 점수에 대한 자신감 변화
기간: 2주 및 2개월 추적
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이 설문지는 다양한 알레르기 관리 기술(예: 식품 라벨 이해, 알레르기 반응 증상 파악, 베이비시터, 친척 및 기타 간병인에게 자녀의 알레르기 관리 방법 교육)에 대한 부모의 자신감 수준을 평가하기 위해 현재 연구를 위해 개발되었습니다. , 등)
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2주 및 2개월 추적
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음식 알레르기 결과 기대 점수의 변화
기간: 2주 및 2개월 추적
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FAIM(Food Allergy Independent Measure)은 아동의 식품 알레르기와 관련된 결과에 대한 부모의 기대를 평가하는 4가지 질문으로 구성됩니다(즉, 아동이 우연히 알레르기성 식품을 섭취할 가능성, 심각한 반응을 경험할 가능성, 우발적 섭취 후 사망, 음식 알레르기와 관련된 건강 관련 삶의 질과 관련이 있습니다.
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2주 및 2개월 추적
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학습 핸드북에 대한 학부모 만족도(학습 개입)
기간: 2주 후속 조치
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유용성, 콘텐츠의 참신함, 콘텐츠의 명확성, 콘텐츠와 관련된 고통 [부족], 콘텐츠와 관련된 고통 [부족], 사용에 대한 장벽 [부족]에 대해 긍정적인 평가를 나타내는 부모의 80% 이상 핸드북.
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2주 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jennifer S LeBovidge, PhD, Boston Children's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 31일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
부모를 위한 식품 알레르기 핸드북에 대한 임상 시험
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Montefiore Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)완전한
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Uppsala UniversityUniversity of Konstanz; Bielefeld University; Dar es Salaam University College of Education; University of North Carolina, Charlotte아직 모집하지 않음
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Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological Association모병
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Oakland University모병정상 및 비상 상황에서 식량 불안 인구의 건강 식품 접근성 개선미국