Käsikirjan tehokkuuden arviointi äskettäin ruoka-allergiadiagnoosin saaneiden lasten vanhemmille
tiistai 28. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Jennifer LeBovidge, Boston Children's Hospital
Elä itsevarmasti ruoka-allergian kanssa: Käsikirjan tehokkuuden arviointi vastadiagnoosille
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ruoka-aineallergian vastadiagnoosin saaneiden lasten vanhemmille suunnatun käsikirjan tehokkuutta.
Käsikirja kehitettiin tarjoamaan tietoa ja strategioita perheiden tukemiseksi ruoka-aineallergioiden tehokkaassa hallinnassa säilyttäen samalla positiivisen elämänlaadun.
Äskettäin (viime vuoden aikana) ruoka-allergiadiagnoosin saaneiden lasten vanhemmat satunnaistetaan joko hoitotilaan (käsikirja) tai kontrollitilaan (ruoka-allergian hallinta tavalliseen tapaan).
Osallistujat täyttävät tutkimuskyselylomakkeet verkossa kolmessa ajankohtana: lähtötilanne (tämä tapahtuu ennen hoitoryhmän käsikirjan saamista), intervention jälkeen (2–3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (2–3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) .
Aineistosta analysoidaan opintojen tulosmittausten muutos ja käsikirjaan tyytyväisyys.
Kontrolliryhmän vanhemmat saavat käsikirjan tutkimukseen osallistumisen päätyttyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
180
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 0–18-vuotiaiden lasten vanhemmat, joilla on äskettäin diagnosoitu ruoka-aineallergia (viimeisten 12 kuukauden aikana)
- Lääkäri on todennut lapsen ruoka-aineallergian
- Lapselle on määrätty epinefriini-autoinjektori
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkieliset, sillä käsikirja (tutkimusinterventio) on tällä hetkellä saatavilla vain englanniksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsikirja
Ruoka-aineallergiakäsikirja vanhemmille
|
Ruoka-aineallergiakäsikirja suunniteltiin luotettavaksi resurssiksi täydentämään lääkärin ruoka-allergioiden hoitoa, ja se käsittelee keskeisiä aiheita tehokkaan allergian hallinnan ja positiivisen elämänlaadun ylläpitämisen kannalta.
Käsikirja sisältää näyttöön perustuvaa tietoa ruoka-aineallergioista ja niiden hoidosta, käytännön strategioita allergian hallintataitojen siirtämiseksi jokapäiväiseen elämään, strategioita muiden allergioiden valistamiseksi, strategioita ruoka-aineallergioihin liittyvien yleisten tunnehaasteiden selvittämiseksi sekä strategioita lasten ja lasten opettamiseen. ottaa heidät mukaan allergian hallintaan.
|
|
Placebo Comparator: Hoito normaalisti
Ruoka-aineallergian hoito tuttuun tapaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ruoka-aineallergiakohtaisessa elämänlaadussa
Aikaikkuna: 2 viikkoa ja 2 kuukautta seurantaa
|
Ruoka-aineallergiakohtainen elämänlaatu mitattuna elintarvikeallergia-elämänlaatu-vanhempien taakka -kyselyllä (kokonaispisteet)
|
2 viikkoa ja 2 kuukautta seurantaa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset ruoka-aineallergiatietopisteissä
Aikaikkuna: 2 viikon ja 2 kuukauden seuranta
|
Ruoka-aineallergiatietokysymyksiin kuuluu osa kysymyksiä Chicagon ruoka-aineallergiatutkimustutkimuksesta ruoka-allergiasta kärsivien lasten vanhemmille (CFAR-PRNT) sekä tutkijoiden kehittämät kysymykset.
|
2 viikon ja 2 kuukauden seuranta
|
|
Muutos luottamuksessa allergianhallintataitojen tulokseen
Aikaikkuna: 2 viikon ja 2 kuukauden seuranta
|
Tämä kyselylomake on kehitetty tätä tutkimusta varten, jotta voidaan arvioida vanhempien luottamustasoa erilaisiin allergianhallintataitoihin (esim. elintarvikkeiden etikettien ymmärtäminen, allergisen reaktion oireiden tunteminen, lastenhoitajille, sukulaisille ja muille omaishoitajille opastus hoitamaan lapsesi allergioita , jne)
|
2 viikon ja 2 kuukauden seuranta
|
|
Muutos ruoka-aineallergioiden tulosodotuksissa
Aikaikkuna: 2 viikon ja 2 kuukauden seuranta
|
Food Allergy Independent Measure (FAIM) koostuu neljästä kysymyksestä, jotka arvioivat vanhempien odotuksia lapsen ruoka-allergiaan liittyvistä tuloksista (eli todennäköisyys, että lapsi vahingossa nielee allergiaa aiheuttavaa ruokaa, saa vakavan reaktion, kuolee vahingossa nautittuaan ja saa tehokas hoito vahingossa nieltynä), jotka on yhdistetty ruoka-allergiaan liittyvään terveyteen liittyvään elämänlaatuun.
|
2 viikon ja 2 kuukauden seuranta
|
|
Vanhempien tyytyväisyys opintokäsikirjaan (tutkimuksen interventio)
Aikaikkuna: 2 viikon seuranta
|
Vähintään 80 % vanhemmista ovat määrittäneet positiivisia arvioita hyödyllisyydestä, sisällön uutuudesta, sisällön selkeydestä ja sisältöön liittyvästä ahdistuksesta, sisältöön liittyvästä ahdistuksesta ja käytön esteistä. käsikirja.
|
2 viikon seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer S LeBovidge, PhD, Boston Children's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 2. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. heinäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-P00007167
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .