Évaluation de l'efficacité d'un manuel pour les parents d'enfants nouvellement diagnostiqués avec une allergie alimentaire
28 juillet 2015 mis à jour par: Jennifer LeBovidge, Boston Children's Hospital
Vivre en toute confiance avec une allergie alimentaire : évaluer l'efficacité d'un manuel pour les personnes nouvellement diagnostiquées
L'objectif de cette recherche est d'évaluer l'efficacité d'un manuel pour les parents d'enfants nouvellement diagnostiqués avec une allergie alimentaire.
Le manuel a été élaboré pour fournir des informations et des stratégies pour aider les familles à gérer efficacement les allergies alimentaires tout en maintenant une qualité de vie positive.
Les parents d'enfants nouvellement diagnostiqués avec une allergie alimentaire (au cours de la dernière année) seront randomisés soit dans la condition de traitement (manuel) soit dans une condition de contrôle (prise en charge habituelle de l'allergie alimentaire).
Les participants rempliront des questionnaires d'étude en ligne à trois moments : de référence (ce sera avant de recevoir le manuel pour le groupe de traitement), après l'intervention (2-3 semaines après la référence) et suivi (2-3 mois après la référence) .
Les données seront analysées pour déterminer les changements dans les mesures des résultats de l'étude et la satisfaction à l'égard du manuel.
Les parents du groupe témoin recevront le manuel à la fin de leur participation à l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
180
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Boston Children's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Parents d'enfants âgés de 0 à 18 ans nouvellement diagnostiqués avec une allergie alimentaire (au cours des 12 derniers mois)
- L'allergie alimentaire de l'enfant a été diagnostiquée par un médecin
- L'enfant s'est vu prescrire un auto-injecteur d'épinéphrine
Critère d'exclusion:
- Non-anglophones, car le manuel (intervention de l'étude) n'est disponible qu'en anglais pour le moment.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Manuel
Guide des allergies alimentaires pour les parents
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Le manuel sur les allergies alimentaires a été conçu pour être une ressource fiable pour compléter la prise en charge médicale des allergies alimentaires, abordant des sujets clés essentiels à une gestion efficace des allergies et au maintien d'une qualité de vie positive.
Le manuel comprend des informations factuelles sur les allergies alimentaires et leur gestion, des stratégies pratiques pour transférer les compétences de gestion des allergies dans la vie quotidienne, des stratégies pour éduquer les autres sur les allergies, des stratégies pour faire face aux défis émotionnels courants associés aux allergies alimentaires et des stratégies pour enseigner aux enfants et aux les impliquer dans la gestion des allergies.
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Comparateur placebo: Traitement comme d'habitude
Traitement des allergies alimentaires comme d'habitude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du score de qualité de vie spécifique aux allergies alimentaires
Délai: Suivi 2 semaines et 2 mois
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Qualité de vie spécifique aux allergies alimentaires mesurée sur le questionnaire sur la qualité de vie des allergies alimentaires et la charge parentale (score total)
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Suivi 2 semaines et 2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans le score de connaissances sur les allergies alimentaires
Délai: Suivi de 2 semaines et 2 mois
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Les questions sur les connaissances sur les allergies alimentaires comprendront un sous-ensemble de questions du Chicago Food Allergy Research Survey for Parents of Children with Food Allergy (CFAR-PRNT) et des questions élaborées par les enquêteurs.
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Suivi de 2 semaines et 2 mois
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Changement de la confiance dans le score des compétences de gestion des allergies
Délai: Suivi de 2 semaines et 2 mois
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Ce questionnaire a été développé pour l'étude actuelle, pour évaluer le niveau de confiance des parents dans diverses compétences de gestion des allergies (par exemple, comprendre les étiquettes des aliments, connaître les symptômes d'une réaction allergique, enseigner aux baby-sitters, aux proches et aux autres soignants comment prendre soin des allergies de votre enfant , etc)
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Suivi de 2 semaines et 2 mois
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Modification du score des attentes en matière de résultats liés aux allergies alimentaires
Délai: Suivi de 2 semaines et 2 mois
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Le Food Allergy Independent Measure (FAIM) consiste en quatre questions évaluant les attentes des parents quant aux résultats liés à l'allergie alimentaire d'un enfant (c. traitement efficace en cas d'ingestion accidentelle), qui ont été associés à une qualité de vie liée à la santé associée à une allergie alimentaire.
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Suivi de 2 semaines et 2 mois
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Satisfaction des parents à l'égard du manuel d'étude (intervention d'étude)
Délai: Suivi de 2 semaines
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Défini par au moins 80 % des parents indiquant des évaluations positives de l'utilité, de la nouveauté du contenu, de la clarté du contenu et [l'absence de] détresse associée au contenu, [l'absence de] détresse associée au contenu et [l'absence de] barrières à l'utilisation de le manuel.
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Suivi de 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer S LeBovidge, PhD, Boston Children's Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2013
Première publication (Estimation)
2 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 juillet 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2015
Dernière vérification
1 juillet 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-P00007167
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