Evaluación de la eficacia de un manual para padres de niños recién diagnosticados con alergia alimentaria
28 de julio de 2015 actualizado por: Jennifer LeBovidge, Boston Children's Hospital
Vivir con confianza con alergia alimentaria: evaluación de la eficacia de un manual para recién diagnosticados
El objetivo de esta investigación es evaluar la eficacia de un manual para padres de niños recién diagnosticados de alergia alimentaria.
El manual fue desarrollado para proporcionar información y estrategias para ayudar a las familias a controlar eficazmente las alergias alimentarias mientras mantienen una calidad de vida positiva.
Los padres de niños recién diagnosticados con alergia alimentaria (en el último año) serán asignados aleatoriamente a la condición de tratamiento (manual) o a una condición de control (manejo de la alergia alimentaria como de costumbre).
Los participantes completarán los cuestionarios del estudio en línea en tres momentos: línea base (esto será antes de recibir el manual para el grupo de tratamiento), post-intervención (2-3 semanas después de la línea base) y seguimiento (2-3 meses después de la línea base) .
Los datos se analizarán en busca de cambios en las medidas de resultado del estudio y la satisfacción con el manual.
Los padres en el grupo de control recibirán el manual después de la conclusión de su participación en el estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
180
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Boston Children's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padres de niños de 0 a 18 años recién diagnosticados con alergia alimentaria (en los últimos 12 meses)
- La alergia alimentaria del niño ha sido diagnosticada por un médico.
- Al niño se le ha recetado un autoinyector de epinefrina
Criterio de exclusión:
- No hablan inglés, ya que el manual (intervención de estudio) solo está disponible en inglés en este momento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Manual
Manual de alergia alimentaria para padres
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El manual de alergia alimentaria fue diseñado para ser un recurso confiable para complementar el manejo médico de la alergia alimentaria, abordando temas clave centrales para el manejo efectivo de la alergia y el mantenimiento de una calidad de vida positiva.
El manual incluye información basada en evidencia sobre las alergias a los alimentos y su manejo, estrategias prácticas para transferir las habilidades de manejo de las alergias a la vida diaria, estrategias para educar a otros sobre las alergias, estrategias para hacer frente a los desafíos emocionales comunes asociados con las alergias a los alimentos y estrategias para enseñar a los niños y involucrándolos en el manejo de la alergia.
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Comparador de placebos: Tratamiento como de costumbre
Tratamiento de la alergia alimentaria como de costumbre
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de la calidad de vida específica de la alergia alimentaria
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2 semanas y 2 meses
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Calidad de vida específica de la alergia alimentaria medida en el Cuestionario de calidad de vida sobre la carga de los padres de la alergia alimentaria (puntuación total)
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Seguimiento de 2 semanas y 2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la puntuación de conocimientos sobre alergias alimentarias
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2 semanas y 2 meses
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Las preguntas de conocimientos sobre alergias alimentarias incluirán un subconjunto de preguntas de la Encuesta de investigación de alergias alimentarias de Chicago para padres de niños con alergias alimentarias (CFAR-PRNT) y preguntas desarrolladas por los investigadores.
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Seguimiento de 2 semanas y 2 meses
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Cambio en la confianza en la puntuación de habilidades de manejo de alergias
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2 semanas y 2 meses
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Este cuestionario fue desarrollado para el estudio actual, para evaluar el nivel de confianza de los padres en varias habilidades de manejo de alergias (por ejemplo, comprender las etiquetas de los alimentos, conocer los síntomas de una reacción alérgica, enseñar a las niñeras, familiares y otros cuidadores cómo cuidar las alergias de su hijo , etc)
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Seguimiento de 2 semanas y 2 meses
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Cambio en la puntuación de las expectativas de resultado de la alergia alimentaria
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2 semanas y 2 meses
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La Medida independiente de alergia alimentaria (FAIM, por sus siglas en inglés) consta de cuatro preguntas que evalúan las expectativas de los padres sobre los resultados relacionados con la alergia alimentaria de un niño (es decir, la probabilidad de que el niño ingiera accidentalmente un alimento alergénico, experimente una reacción grave, muera después de la ingestión accidental y reciba tratamiento eficaz en caso de ingestión accidental), que se han asociado con la calidad de vida relacionada con la salud asociada a la alergia alimentaria.
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Seguimiento de 2 semanas y 2 meses
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Satisfacción de los padres con el manual del estudio (intervención del estudio)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2 semanas
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Definido por al menos el 80% de los padres que indican calificaciones positivas de utilidad, novedad del contenido, claridad del contenido y [falta de] angustia asociada con el contenido, [falta de] angustia asociada con el contenido y [falta de] barreras para el uso de el manual
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Seguimiento de 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer S LeBovidge, PhD, Boston Children's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de agosto de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2015
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-P00007167
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