Оценка эффективности справочника для родителей детей с недавно диагностированной пищевой аллергией
28 июля 2015 г. обновлено: Jennifer LeBovidge, Boston Children's Hospital
Уверенная жизнь с пищевой аллергией: оценка эффективности справочника для недавно диагностированных
Целью данного исследования является оценка эффективности справочника для родителей детей, у которых впервые диагностирована пищевая аллергия.
Справочник был разработан, чтобы предоставить информацию и стратегии для поддержки семей в эффективном управлении пищевой аллергией при сохранении положительного качества жизни.
Родители детей, у которых впервые диагностирована пищевая аллергия (в течение последнего года), будут рандомизированы в группы либо для лечения (руководство), либо для контроля (обычное лечение пищевой аллергии).
Участники будут заполнять анкеты исследования онлайн в трех временных точках: исходный уровень (это будет до получения руководства для группы лечения), пост-вмешательство (2-3 недели после исходного уровня) и последующее наблюдение (2-3 месяца после исходного уровня). .
Данные будут проанализированы на предмет изменения показателей результатов исследования и удовлетворенности руководством.
Родители в контрольной группе получат руководство после завершения их участия в исследовании.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
180
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Родители детей в возрасте от 0 до 18 лет, у которых впервые диагностирована пищевая аллергия (в течение последних 12 месяцев)
- Пищевая аллергия у ребенка диагностирована врачом
- Ребенку прописали автоинъектор адреналина.
Критерий исключения:
- Не говорящие по-английски, поскольку руководство (учебное вмешательство) в настоящее время доступно только на английском языке.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Справочник
Пособие по пищевой аллергии для родителей
|
Справочник по пищевой аллергии был разработан как надежный ресурс, дополняющий врачебное ведение пациентов с пищевой аллергией и затрагивающий ключевые темы, занимающие центральное место в эффективном лечении аллергии и поддержании положительного качества жизни.
Справочник включает основанную на фактических данных информацию о пищевой аллергии и ее лечении, практические стратегии переноса навыков управления аллергией в повседневную жизнь, стратегии информирования других об аллергии, стратегии преодоления распространенных эмоциональных проблем, связанных с пищевой аллергией, и стратегии обучения детей и вовлечение их в борьбу с аллергией.
|
|
Плацебо Компаратор: Лечение как обычно
Лечение пищевой аллергии в обычном режиме
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя качества жизни, связанного с пищевой аллергией
Временное ограничение: 2 недели и 2 месяца наблюдения
|
Качество жизни, связанное с пищевой аллергией, измеренное с помощью опросника «Качество жизни – родительское бремя пищевой аллергии» (общий балл)
|
2 недели и 2 месяца наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в баллах знаний об аллергии на пищевые продукты
Временное ограничение: 2-недельное и 2-месячное наблюдение
|
Вопросы о пищевой аллергии будут включать подгруппу вопросов из Чикагского исследования пищевой аллергии для родителей детей с пищевой аллергией (CFAR-PRNT) и вопросы, разработанные исследователями.
|
2-недельное и 2-месячное наблюдение
|
|
Изменение уверенности в оценке навыков управления аллергией
Временное ограничение: 2-недельное и 2-месячное наблюдение
|
Этот опросник был разработан для текущего исследования, чтобы оценить уровень уверенности родителей в различных навыках управления аллергией (например, понимание этикеток на продуктах питания, знание симптомов аллергической реакции, обучение нянь, родственников и других опекунов тому, как заботиться о аллергии вашего ребенка). , и т. д)
|
2-недельное и 2-месячное наблюдение
|
|
Изменение оценки ожидаемого исхода пищевой аллергии
Временное ограничение: 2-недельное и 2-месячное наблюдение
|
Независимая оценка пищевой аллергии (FAIM) состоит из четырех вопросов, оценивающих ожидания родителей в отношении исходов, связанных с пищевой аллергией у ребенка (т. эффективное лечение в случае случайного проглатывания), которые были связаны с качеством жизни, связанным со здоровьем, связанным с пищевой аллергией.
|
2-недельное и 2-месячное наблюдение
|
|
Удовлетворенность родителей учебным пособием (учебное вмешательство)
Временное ограничение: 2-недельное наблюдение
|
Определено не менее чем 80% родителей, указавших положительные оценки полезности, новизны содержания, ясности содержания и [отсутствия] беспокойства, связанного с содержанием, [отсутствия] беспокойства, связанного с содержанием, и [отсутствия] барьеров для использования справочник.
|
2-недельное наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jennifer S LeBovidge, PhD, Boston Children's Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 июля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 августа 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 июля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2015 г.
Последняя проверка
1 июля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-P00007167
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пособие по пищевой аллергии для родителей
-
Medical College of WisconsinEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ЗавершенныйПреждевременные роды | Принятие решения | Реанимация | Младенец, недоношенный | Дородовой уходСоединенные Штаты