Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af ​​en håndbog for forældre til børn, der for nylig er diagnosticeret med fødevareallergi

28. juli 2015 opdateret af: Jennifer LeBovidge, Boston Children's Hospital

At leve trygt med fødevareallergi: Evaluering af effektiviteten af ​​en håndbog for nydiagnosticerede

Formålet med denne forskning er at evaluere effektiviteten af ​​en håndbog til forældre til børn, der nyligt er diagnosticeret med fødevareallergi. Håndbogen blev udviklet til at give information og strategier til at støtte familier i effektiv håndtering af fødevareallergier og samtidig opretholde en positiv livskvalitet. Forældre til børn nydiagnosticeret med fødevareallergi (inden for det seneste år) vil blive randomiseret i enten behandlingstilstanden (håndbog) eller en kontroltilstand (håndtering af fødevareallergi som sædvanligt). Deltagerne vil udfylde undersøgelsesspørgeskemaer online på tre tidspunkter: baseline (dette vil være før modtagelse af håndbogen for behandlingsgruppen), post-intervention (2-3 uger efter baseline) og opfølgning (2-3 måneder efter baseline) . Data vil blive analyseret for ændringer på studieresultatmål og tilfredshed med håndbogen. Forældre i kontrolgruppen vil modtage håndbogen efter afslutningen af ​​deres deltagelse i undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Boston Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forældre til børn i alderen 0 til 18 år nyligt diagnosticeret med fødevareallergi (inden for de seneste 12 måneder)
  • Barns fødevareallergi er blevet diagnosticeret af en læge
  • Barnet har fået ordineret en adrenalin-autoinjektor

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende, da håndbogen (studieintervention) kun er tilgængelig på engelsk på nuværende tidspunkt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Håndbog
Fødevareallergi håndbog for forældre
Andet: Fødevareallergi håndbog for forældre
Fødevareallergihåndbogen er designet til at være en pålidelig ressource til at supplere lægens håndtering af fødevareallergi, idet den behandler nøgleemner, der er centrale for effektiv allergihåndtering og opretholdelse af positiv livskvalitet. Håndbogen indeholder evidensbaseret information om fødevareallergi og deres håndtering, praktiske strategier til at overføre allergihåndteringsevner til dagligdagen, strategier til at oplyse andre om allergier, strategier til at håndtere almindelige følelsesmæssige udfordringer forbundet med fødevareallergi og strategier til undervisning af børn og involverer dem i allergihåndtering.
Placebo komparator: Behandling som sædvanlig
Fødevareallergi behandling som sædvanlig
Andet: Fødevareallergi behandling som sædvanlig

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fødevareallergi-specifik livskvalitetsscore
Tidsramme: 2 ugers og 2 måneders opfølgning
Fødevareallergi-specifik livskvalitet målt på Food Allergy Quality of Life-Parental Burden Questionnaire (samlet score)
2 ugers og 2 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i fødevareallergi viden score
Tidsramme: 2-ugers og 2-måneders opfølgning
Spørgsmål til viden om fødevareallergi vil omfatte en undergruppe af spørgsmål fra Chicago Food Allergy Research Survey for forældre til børn med fødevareallergi (CFAR-PRNT) og spørgsmål udviklet af efterforskerne
2-ugers og 2-måneders opfølgning
Ændring i tillid til score for allergihåndtering
Tidsramme: 2-ugers og 2-måneders opfølgning
Dette spørgeskema blev udviklet til det aktuelle studie for at vurdere forældrenes tillid til forskellige allergihåndteringsevner (f.eks. at forstå fødevareetiketter, kende symptomerne på en allergisk reaktion, lære babysittere, pårørende og andre omsorgspersoner, hvordan man tager sig af dit barns allergier , etc)
2-ugers og 2-måneders opfølgning
Ændring i resultatforventninger for fødevareallergi
Tidsramme: 2-ugers og 2-måneders opfølgning
Food Allergy Independent Measure (FAIM) består af fire spørgsmål, der vurderer forældrenes forventninger til resultater relateret til et barns fødevareallergi (dvs. sandsynligheden for, at barnet ved et uheld indtager en allergifremkaldende fødevare, oplever en alvorlig reaktion, dør efter utilsigtet indtagelse og får effektiv behandling i tilfælde af utilsigtet indtagelse), som har været forbundet med sundhedsrelateret livskvalitet forbundet med fødevareallergi.
2-ugers og 2-måneders opfølgning
Forældretilfredshed med studiehåndbog (studieintervention)
Tidsramme: 2 ugers opfølgning
Defineret af mindst 80 % af forældrene, der angiver positive vurderinger af nytte, nyhed af indhold, klarhed af indhold og [manglende] uro i forbindelse med indhold, [mangel på] uro i forbindelse med indhold og [mangel på] barrierer for brug af håndbogen.
2 ugers opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Samarbejdspartnere

McMaster University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer S LeBovidge, PhD, Boston Children's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2013

Først opslået (Skøn)

2. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-P00007167

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overfølsomhed, Mad

Kliniske forsøg med Fødevareallergi håndbog for forældre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner