全球疼痛护理对受囊性纤维化影响的慢性疼痛患者的影响 (MUCO-SOPHRO)
2025年11月17日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
本研究的目的是评估全球方法对慢性或间歇性疼痛的囊性纤维化患者疼痛的影响。
除了通常的药理和心理管理外，患者还将在家中接受心理治疗。
这项研究的结果将为患者疼痛的管理提供新的策略。
研究概览
详细说明
大多数囊性纤维化患者有慢性或间歇性疼痛。
这些疼痛对生活质量有重要影响。
目前，治疗基本上是药理学的（主要是扑热息痛），但在视觉模拟量表 (VAS) > 4 的情况下是不够的。
在这项研究中，除了通常的药理和心理管理外，患者还将在家中接受心理治疗。
生理学是一种身心放松的动态方法。
其目的是减轻疼痛，减少焦虑并改善日常生活。
该研究将为患者疼痛管理提供新的全球策略。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
13
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Paris、法国、75015
- Hôpital Necker Enfants malades
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 由测试汗液和/或 2 种致病突变定义的囊性纤维化患者
- 10岁以上患者
- 疼痛症状（VAS>4）复发（>4次/月）或持续6个月以上的患者
- 患者和父母（儿童）同意在家中进行的躯体病学课程。
- 社保挂靠患者
排除标准：
- 移植患者或放在等待移植名单上
- 患者在 3 个月内或 3 个月内通过催眠或放松疗法获得患者支持。
- 患者参加了另一项研究干预方案。
- 没有避孕或怀孕的妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：心理学会议
生理学是一种身心放松的动态方法
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生理学是一种身心放松的动态方法
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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最大VAS的变化
大体时间：6个月
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包含后一个月内呈现最大 VAS 的站点的最大 VAS 变化。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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发作次数
大体时间：6个月
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发作次数的变化
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6个月
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疼痛发作的最大 VAS 强度
大体时间：6个月
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在纳入后的一个月和研究的最后一个月之间疼痛发作的最大 VAS 强度的变化（对于所有站点）
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6个月
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提高生活质量
大体时间：6个月
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CFQ 14+和儿童生活质量问卷：身体机能、活力、身体形象和呼吸系统症状
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6个月
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体重指数
大体时间：6个月
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改善BMI，
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6个月
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车辆管理系统
大体时间：6个月
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改进VEMS
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6个月
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CVF
大体时间：6个月
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CVF的改善
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6个月
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SaO2
大体时间：6个月
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改善 SaO2
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Isabelle Sermet, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年2月15日
初级完成 (实际的)
2014年11月19日
研究完成 (实际的)
2014年11月19日
研究注册日期
首次提交
2012年7月20日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月2日
首次发布 (估计的)
2013年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月17日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- P070706
- 2008-A01575-50 (其他标识符：EudraCT Number)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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