낭포성 섬유증의 영향을 받는 만성 통증 환자의 통증에 대한 전반적인 관리의 영향 (MUCO-SOPHRO)
2025년 11월 17일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
이 연구의 목적은 만성 또는 간헐적 통증이 있는 낭포성 섬유증 환자의 통증에 대한 전반적인 접근 방식의 영향을 평가하는 것입니다.
환자는 일반적인 약리학 및 심리 관리 외에도 집에서 소프롤로지 세션을 받게 됩니다.
이 연구의 결과는 환자의 통증 관리에 대한 새로운 전략을 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
낭포성 섬유증 환자의 대다수는 만성 또는 간헐적 통증이 있습니다.
이러한 통증은 삶의 질에 중요한 영향을 미칩니다.
현재 치료는 본질적으로 약리학적(본질적으로 파라세타몰)이지만 VAS(visual analogue scale)>4에서는 충분하지 않습니다.
이 연구에서 환자들은 일반적인 약리학적 및 심리적 관리 외에도 집에서 소프롤로지 세션을 받게 됩니다.
소프롤로지(sophrology)는 신체적, 정신적 이완의 역동적인 방법입니다.
이 목표는 고통을 줄이고 불안을 줄이며 일상 생활을 개선하는 것입니다.
이 연구는 환자의 통증 관리에 대한 새로운 글로벌 전략을 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75015
- Hopital Necker Enfants Malades
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 시험 땀 및/또는 2개의 병원성 돌연변이에 의해 정의된 낭포성 섬유증 환자
- 10년 이상 환자
- 통증 증상(VAS>4)이 재발(>4회/월)되거나 6개월 이상 지속되는 환자
- 가정에서 실시되는 소프롤로지 세션에 대한 환자 및 부모(어린이의 경우)의 동의.
- 사회보장에 소속된 환자
제외 기준:
- 이식 환자 또는 이식 대기자 명단에 배치
- 환자는 3개월 동안 또는 3개월 이내에 기술 최면 또는 이완 요법으로 환자 지원을 받았습니다.
- 다른 연구 개입 프로토콜에 등록된 환자.
- 피임 또는 임신하지 않은 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 소프롤로지 세션
소프롤로지(sophrology)는 신체적, 정신적 이완의 역동적인 방법입니다.
|
소프롤로지(sophrology)는 신체적, 정신적 이완의 역동적인 방법입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
최대 VAS 변경
기간: 6 개월
|
포함 다음 달에 최대 VAS를 제시하는 사이트에 대한 최대 VAS 변경.
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
발작 에피소드의 수
기간: 6 개월
|
발작 에피소드 수의 변화
|
6 개월
|
|
고통스러운 에피소드의 최대 VAS 강도
기간: 6 개월
|
포함 다음 달과 연구 마지막 달 사이의 고통스러운 에피소드의 최대 VAS 강도 변화(모든 사이트에 대해)
|
6 개월
|
|
삶의 질 향상
기간: 6 개월
|
삶의 질 CFQ 14 + 및 CHILD에 대한 설문지: 신체 기능, 활력, 신체 이미지 및 호흡기 증상
|
6 개월
|
|
BMI
기간: 6 개월
|
BMI 개선,
|
6 개월
|
|
벰스
기간: 6 개월
|
VEMS의 개선
|
6 개월
|
|
CVF
기간: 6 개월
|
CVF의 개선
|
6 개월
|
|
SaO2
기간: 6 개월
|
SaO2 개선
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Isabelle Sermet, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 2월 15일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 19일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 2일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P070706
- 2008-A01575-50 (기타 식별자: EudraCT Number)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
집에서 sophrology 세션에 대한 임상 시험
-
The Hospital for Sick ChildrenRyerson University모병
-
Johns Hopkins UniversityCenters for Medicare and Medicaid Services; Jewish Community Services; Johns Hopkins Home...완전한
-
Defactum, Central Denmark RegionViborg Regional Hospital; Interdisciplinary Centre for Organizational Architecture (ICOA)... 그리고 다른 협력자들모병
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA); Thomas Jefferson University완전한
-
KDH Research & Communication완전한