Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Globaalin kivun hoidon vaikutus kroonisista kivuliaista potilaista, joilla on kystinen fibroosi (MUCO-SOPHRO)

keskiviikko 20. joulukuuta 2017 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida globaalin lähestymistavan vaikutusta kipuun kystistä fibroosia sairastavilla potilailla, joilla on krooninen tai ajoittainen kipu. Potilaat saavat tavanomaisen farmakologisen ja psykologisen hoidon lisäksi sofrologiatunteja kotona. Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat uuden strategian potilaan kivun hallintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suurimmalla osalla kystistä fibroosia sairastavista potilaista on kroonisia tai ajoittaisia ​​kipuja. Näillä kipuilla on merkittäviä seurauksia elämänlaatuun. Tällä hetkellä hoito on pääosin farmakologista (lähinnä parasetamoli), mutta se ei riitä visuaalisen analogisen asteikon (VAS) läsnä ollessa >4. Tutkimuksessa potilaat saavat tavanomaisen farmakologisen ja psykologisen hoidon lisäksi sofrologiatunteja kotona. Sofrologia on dynaaminen menetelmä fyysiseen ja psyykkiseen rentoutumiseen. Tällä pyritään vähentämään kipua, vähentämään ahdistusta ja parantamaan arkea. Tämä tutkimus tarjoaa uuden maailmanlaajuisen strategian potilaiden kivun hallintaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75015
        • Hôpital Necker Enfants Malades

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kystistä fibroosia sairastavat potilaat, jotka määritellään testihien ja/tai 2 patogeenisen mutaation perusteella
  • Yli 10-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, joilla on toistuvia kipuoireita (VAS> 4) (> 4 jaksoa/kk) tai pysyviä yli 6 kuukauden jälkeen
  • Potilaiden ja vanhempien (lapsille) sopimus kotona pidettävistä sofrologia-istunnoista.
  • Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Siirrä potilaat tai siirrä jonotuslistalle
  • Potilaat saivat potilasta tukea hypnoosi- tai rentoutumisterapialla kolmen kuukauden aikana tai sen sisällä.
  • Potilaat, jotka on kirjattu toiseen tutkimuksen interventioprotokollaan.
  • Naiset, joilla ei ole ehkäisyä tai raskaana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: sofrologian istunnot
Sofrologia on dynaaminen menetelmä fyysiseen ja psyykkiseen rentoutumiseen
Muut: sofrologian istuntoja kotona
Sofrologia on dynaaminen menetelmä fyysiseen ja psyykkiseen rentoutumiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VAS:n enimmäisarvon muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
VAS:n enimmäisarvon muutos sivustolle, joka esittää maksimi-VAS:n sisällyttämistä seuraavan kuukauden aikana.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kohtausten määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Paroksististen jaksojen lukumäärän muutos
6 kuukautta
tuskallisten jaksojen maksimi VAS:n intensiteetti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kipukohtausten maksimi-VAS-intensiteetin muutos sisällyttämistä seuraavan kuukauden ja tutkimuksen viimeisen kuukauden välillä (kaikille kohteille)
6 kuukautta
Elämänlaadun parantaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kysymys elämänlaadusta CFQ 14+ ja LAPSI: fyysinen toiminta, elinvoima, kehonkuva ja hengitystieoireet
6 kuukautta
BMI
Aikaikkuna: 6 kuukautta
BMI:n paraneminen,
6 kuukautta
VEMS
Aikaikkuna: 6 kuukautta
VEMS:n parantaminen
6 kuukautta
CVF
Aikaikkuna: 6 kuukautta
CVF:n parantaminen
6 kuukautta
SaO2
Aikaikkuna: 6 kuukautta
SaO2:n parantaminen
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Yhteistyökumppanit

Fondation de France

Tutkijat

  • Päätutkija: Isabelle Sermet, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 19. marraskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 19. marraskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 5. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P070706
  • 2008-A01575-50 (Muu tunniste: EudraCT Number)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kystinen fibroosi

Kliiniset tutkimukset sofrologian istuntoja kotona

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa