18F-氟脱氧葡萄糖正电子发射断层扫描/计算机断层扫描对人工瓣膜心内膜炎的诊断价值
2023年4月21日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
人工瓣膜心内膜炎 (PVE) 的诊断仍然具有挑战性。 在 PVE 病例中，几乎 30% 的病例初始超声心动图正常或不确定，导致修改后的 Duke 标准的诊断准确性降低。
目的：研究人员试图确定 18F-氟脱氧葡萄糖正电子发射断层扫描/计算机断层扫描 (18F-FDG PET/CT) 诊断 PVE 的价值。
方法：在法国的两个转诊中心（Timone Hospial，马赛和 Georges Pompidou European Hospital，Paris），研究人员计划纳入疑似 PVE 的连续患者。 所有患者都将接受临床、微生物学和超声心动图评估。 心脏 PET/CT 将在入院时进行，数据分析将基于 FDG 摄取 (SUVmax) 的视觉解释和定量测量。 最终诊断将根据 3 个月随访期间确定的临床和/或病理学改良杜克标准（金标准）确定。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
174
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Marseille、法国、13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 无法解释的持续或反复发热 >38°C；
- 和/或不明原因的血清 C 反应蛋白 (CRP) 水平升高 >10 mg/L；和/或阳性血培养，独立于超声心动图分析结果；
- 和/或 Coxiella burnetii、Bartonella spp.、Mycoplasma pneumoniae、Legionella pneumophila、Aspergillus spp. 或 Tropheryma whipplei 的血清学检测呈阳性；
- 和/或使用超声心动图观察到肿块或新的部分人工瓣膜裂开。
排除标准：
- 怀孕，
- 无法平躺，
- 需要紧急心脏手术，
- 血液动力学不稳定，
- <1个月前的心脏手术，
- 血糖水平 >1.8 g/L。 PET/CT 图像质量差的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：心内膜炎
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
人工瓣膜感染性心内膜炎的诊断
大体时间：39个月
|
18F-氟脱氧葡萄糖正电子发射断层扫描
|
39个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
该技术的可重复性，
大体时间：39个月
|
PET/CT 的其他诊断参数（特异性和预测值）
|
39个月
|
|
PET/CT 与超声心动图敏感性的比较，
大体时间：39个月
|
PET/CT 的其他诊断参数（特异性和预测值）
|
39个月
|
|
栓塞事件的检出率，
大体时间：39个月
|
PET/CT 的其他诊断参数（特异性和预测值）
|
39个月
|
|
该技术的预后价值（死亡/瓣膜手术）
大体时间：39个月
|
PET/CT 的其他诊断参数（特异性和预测值）
|
39个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年2月5日
初级完成 (实际的)
2018年3月20日
研究完成 (实际的)
2023年4月21日
研究注册日期
首次提交
2013年5月22日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月1日
首次发布 (估计)
2013年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月21日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
18F-FDG PET/CT的临床试验
-
University of AdelaideCentral Adelaide Local Health Network Incorporated完全的
-
Peking University First Hospital招聘中
-
Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University招聘中
-
Peking University Cancer Hospital & Institute未知