18F-fluorodeoksiglukoosin positroniemissiotomografian/tietokonetomografian diagnostinen arvo proteettisen läpän endokardiitissa
Prosthetic valve endokardiitin (PVE) diagnoosi on edelleen haastava. PVE-tapauksissa ensimmäinen kaikukuvaus on normaali tai epäselvä lähes 30 %:ssa tapauksista, mikä johtaa modifioitujen Duken kriteerien diagnostisen tarkkuuden heikkenemiseen.
Tavoitteet: Tutkijat pyrkivät määrittämään 18F-fluorodeoksiglukoosin positroniemissiotomografian/tietokonetomografian (18F-FDG PET/CT) arvon PVE:n diagnosoimiseksi.
Menetelmät: Kahdessa ranskalaisessa lähetekeskuksessa (Timone Hospial, Marseille ja Georges Pompidou European Hospital, Paris) tutkijat aikovat ottaa mukaan peräkkäisiä potilaita, joilla epäillään PVE:tä. Kaikille potilaille tehdään kliininen, mikrobiologinen ja kaikukardiografinen arviointi. Sydämen PET/CT tehdään vastaanoton yhteydessä, ja data-analyysi perustuu visuaaliseen tulkintaan ja FDG-oton (SUVmax) kvantitatiiviseen mittaukseen. Lopullinen diagnoosi määritetään kliinisten ja/tai patologisten modifioitujen Duken kriteerien mukaisesti, jotka määritetään 3 kuukauden seurannan aikana (kultastandardi).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- selittämätön jatkuva tai toistuva kuume >38°C;
- ja/tai selittämätön lisääntynyt seerumin C-reaktiivisen proteiinin (CRP) taso > 10 mg/l; ja/tai positiiviset veriviljelmät sydänkaikuanalyysin tuloksista riippumatta;
- ja/tai positiiviset serologiset testit Coxiella burnetii, Bartonella spp., Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Aspergillus spp. tai Tropheryma whipplei suhteen;
- ja/tai massa tai uusi osittainen proteesin läpän avautuminen, joka havaitaan kaikukardiografialla.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus,
- kyvyttömyys makaamaan tasaisesti,
- kiireellisen sydänleikkauksen tarve,
- hemodynaaminen epävakaus,
- sydänleikkaus <1 kuukausi sitten,
- ja veren glukoositaso > 1,8 g/l. Potilaat, joiden PET/CT-kuvanlaatu on huono
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: endokardiitti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
proteesin läpän infektoivan endokardiitin diagnoosi
Aikaikkuna: 39 kuukautta
|
18F-fluorodeoksiglukoosin positroniemissiotomografia
|
39 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tekniikan toistettavuus,
Aikaikkuna: 39 kuukautta
|
muut PET/CT:n diagnostiset parametrit (spesifisyys ja ennustavat arvot)
|
39 kuukautta
|
|
PET/CT:n herkkyyden vertailu kaikukardiografian herkkyyteen,
Aikaikkuna: 39 KUUKAUTA
|
muut PET/CT:n diagnostiset parametrit (spesifisyys ja ennustavat arvot)
|
39 KUUKAUTA
|
|
embolisten tapahtumien havaitsemisnopeus,
Aikaikkuna: 39 KUUKAUTA
|
muut PET/CT:n diagnostiset parametrit (spesifisyys ja ennustavat arvot)
|
39 KUUKAUTA
|
|
tekniikan ennustearvo (kuolema/läppäleikkaus)
Aikaikkuna: 39 KUUKAUTA
|
muut PET/CT:n diagnostiset parametrit (spesifisyys ja ennustavat arvot)
|
39 KUUKAUTA
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-A00056-39
- 2013-01 (Muu tunniste: AP HM)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset 18F-FDG PET/CT
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationEi vielä rekrytointiaPerikardiitti
-
University of AdelaideCentral Adelaide Local Health Network IncorporatedValmisTulehdus | Kuume | Tuntemattoman alkuperän kuume | Tulehdus, jonka alkuperä on tuntematonAustralia
-
Peking Union Medical College HospitalEi vielä rekrytointiaMultippeli myelooma (MM)Kiina
-
Peking University First HospitalRekrytointiPienisoluinen keuhkosyöpä | SCLC | SCLC, laaja vaihe | SCLC, rajoitettu vaihe | Pienisoluinen keuhkosyöpä (SCLC)Kiina
-
Harbin Medical UniversityTuntematonPerfuusio ja hypoksiaKiina
-
Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityRekrytointiKilpirauhassyöpä | Imusolmukkeiden metastaasit | PositroniemissiotomografiaKiina
-
Peking UniversityTuntematonTutustu 68Ga-DOTANOC PET/CT:n ja 18F-FDG PET/CT:n kliiniseen arvoon neuroendokriinisissa kasvaimissaNeuroendokriiniset kasvaimetKiina
-
Peking Union Medical College HospitalAktiivinen, ei rekrytointiMaksasolukarsinooma | Sappitiehyen syöpäKiina
-
Central Hospital, Nancy, FranceEi vielä rekrytointia
-
Peking University Cancer Hospital & InstituteTuntematonLymfooma | Positroniemissiotomografia | Kasvain, kiinteäKiina