Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A 18F-fluor-dezoxiglükóz pozitronemissziós tomográfia/számítógépes tomográfia diagnosztikai értéke szelepprotézis-endokarditiszben

2023. április 21. frissítette: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

A protetikus billentyű endocarditis (PVE) diagnózisa továbbra is kihívást jelent. PVE esetekben a kezdeti echokardiográfia az esetek csaknem 30%-ában normális vagy nem meggyőző, ami a módosított Duke-kritériumok diagnosztikai pontosságának csökkenéséhez vezet.

Célkitűzések: A kutatók a 18F-fluordezoxiglükóz pozitronemissziós tomográfia/számítógépes tomográfia (18F-FDG PET/CT) értékének meghatározására törekedtek a PVE diagnosztizálására.

Módszerek: Két beutaló francia központban (Timone Hospial, Marseille és Georges Pompidou Európai Kórház, Párizs) a vizsgálók azt tervezik, hogy a PVE-vel gyanúsított, egymást követő betegeket bevonják. Minden beteget klinikai, mikrobiológiai és echokardiográfiás vizsgálatnak vetnek alá. A felvételkor szív PET/CT-vizsgálatot végeznek, és az adatelemzés vizuális értelmezésen és az FDG-felvétel (SUVmax) kvantitatív mérésén alapul. A végső diagnózist a klinikai és/vagy patológiai módosult Duke-kritériumok alapján határozzák meg, amelyeket egy 3 hónapos követés során határoznak meg (gold standard).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

174

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Marseille, Franciaország, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • megmagyarázhatatlan, tartós vagy visszatérő láz >38°C;
  • és/vagy megmagyarázhatatlan megnövekedett szérum C-reaktív protein (CRP) szint >10 mg/l; és/vagy pozitív vérkultúrák, függetlenül az echokardiográfiás elemzés eredményeitől;
  • és/vagy pozitív szerológiai vizsgálat Coxiella burnetii, Bartonella spp., Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Aspergillus spp. vagy Tropheryma whipplei tekintetében;
  • és/vagy echokardiográfiával megfigyelt tömeg vagy új részleges protézisbillentyű-kihajlás.

Kizárási kritériumok:

  • terhesség,
  • képtelenség feküdni,
  • sürgős szívműtét szükségessége,
  • hemodinamikai instabilitás,
  • szívműtét <1 hónapja,
  • és a vércukorszint >1,8 g/l. Gyenge PET/CT képminőségű betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: endokarditisz
Eszköz: 18F-FDG PET/CT

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a műbillentyű fertőző endocarditis diagnózisa
Időkeret: 39 hónap
18F-fluor-dezoxiglükóz pozitronemissziós tomográfia
39 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a technika reprodukálhatósága,
Időkeret: 39 hónap
a PET/CT egyéb diagnosztikai paraméterei (specificitás és prediktív értékek)
39 hónap
a PET/CT érzékenységének összehasonlítása az echokardiográfiával,
Időkeret: 39 HÓNAP
a PET/CT egyéb diagnosztikai paraméterei (specificitás és prediktív értékek)
39 HÓNAP
az embóliás események kimutatásának aránya,
Időkeret: 39 HÓNAP
a PET/CT egyéb diagnosztikai paraméterei (specificitás és prediktív értékek)
39 HÓNAP
a technika prognosztikai értéke (halál/billentyűműtét)
Időkeret: 39 HÓNAP
a PET/CT egyéb diagnosztikai paraméterei (specificitás és prediktív értékek)
39 HÓNAP

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. február 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. március 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. április 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. május 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. augusztus 1.

Első közzététel (Becslés)

2013. augusztus 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2013-A00056-39
  • 2013-01 (Egyéb azonosító: AP HM)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 18F-FDG PET/CT

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Georgia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel