Wartość diagnostyczna pozytonowej tomografii emisyjnej/tomografii komputerowej z użyciem 18F-fluorodeoksyglukozy w zapaleniu wsierdzia protezy zastawki
Rozpoznanie zapalenia wsierdzia związanego z protezą zastawki (PVE) pozostaje trudne. W przypadkach PVE wstępna echokardiografia jest prawidłowa lub niejednoznaczna w prawie 30% przypadków, co prowadzi do zmniejszenia dokładności diagnostycznej dla zmodyfikowanych kryteriów Duke'a.
Cel: Badacze starali się określić wartość pozytronowej tomografii emisyjnej/tomografii komputerowej 18F-fluorodeoksyglukozy (18F-FDG PET/CT) w diagnostyce PVE.
Metody: W dwóch francuskich ośrodkach referencyjnych (Timone Hospial, Marsylia i Georges Pompidou European Hospital, Paryż) badacze planują włączyć kolejnych pacjentów z podejrzeniem PVE. Wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie klinicznej, mikrobiologicznej i echokardiograficznej. Przy przyjęciu zostanie wykonane badanie PET/CT serca, a analiza danych będzie oparta na interpretacji wizualnej i ilościowym pomiarze wychwytu FDG (SUVmax). Ostateczne rozpoznanie zostanie ustalone zgodnie z klinicznymi i/lub patologicznymi zmodyfikowanymi kryteriami Duke'a ustalonymi podczas 3-miesięcznej obserwacji (złoty standard).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- niewyjaśniona uporczywa lub nawracająca gorączka >38°C;
- i/lub niewyjaśnione zwiększenie poziomu białka C-reaktywnego (CRP) w surowicy >10 mg/l; i/lub dodatnie posiewy krwi, niezależnie od wyników analizy echokardiograficznej;
- i/lub pozytywny wynik testu serologicznego w kierunku Coxiella burnetii, Bartonella spp., Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Aspergillus spp. lub Tropheryma whipplei;
- i/lub guz lub nowe częściowe rozejście się sztucznej zastawki zaobserwowane za pomocą echokardiografii.
Kryteria wyłączenia:
- ciąża,
- niemożność leżenia płasko,
- konieczność pilnej operacji kardiochirurgicznej,
- niestabilność hemodynamiczna,
- operacja kardiochirurgiczna <1 miesiąc temu,
- i poziom glukozy we krwi >1,8 g/l. Pacjenci ze słabą jakością obrazu PET/CT
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: zapalenie wsierdzia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
diagnostyka infekcyjnego zapalenia wsierdzia z protezą zastawki
Ramy czasowe: 39 miesięcy
|
Pozytronowa tomografia emisyjna 18F-fluorodeoksyglukozy
|
39 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
powtarzalność techniki,
Ramy czasowe: 39 miesięcy
|
pozostałe parametry diagnostyczne PET/CT (swoistość i wartości predykcyjne)
|
39 miesięcy
|
|
porównanie czułości PET/CT z echokardiografią,
Ramy czasowe: 39 MIESIĘCY
|
pozostałe parametry diagnostyczne PET/CT (swoistość i wartości predykcyjne)
|
39 MIESIĘCY
|
|
szybkość wykrywania zdarzeń zatorowych,
Ramy czasowe: 39 MIESIĘCY
|
pozostałe parametry diagnostyczne PET/CT (swoistość i wartości predykcyjne)
|
39 MIESIĘCY
|
|
wartość prognostyczna techniki (operacja zgonu/zastawki)
Ramy czasowe: 39 MIESIĘCY
|
pozostałe parametry diagnostyczne PET/CT (swoistość i wartości predykcyjne)
|
39 MIESIĘCY
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013-A00056-39
- 2013-01 (Inny identyfikator: AP HM)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na 18F-FDG PET/CT
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationJeszcze nie rekrutacjaZapalenie osierdzia
-
University of AdelaideCentral Adelaide Local Health Network IncorporatedZakończonyZapalenie | Gorączka | Gorączka nieznanego pochodzenia | Zapalenie o nieznanej przyczynieAustralia
-
Peking Union Medical College HospitalJeszcze nie rekrutacjaSzpiczak mnogi (MM)Chiny
-
Peking University First HospitalRekrutacyjnyRak Drobnokomórkowy Płuc | SCLC | SCLC, rozbudowana scena | SCLC, ograniczona scena | Drobnokomórkowy rak płuca (SCLC)Chiny
-
Peking Union Medical College HospitalAktywny, nie rekrutującyRak wątrobowokomórkowy | Rak przewodu zółciowegoChiny
-
Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityRekrutacyjnyRak tarczycy | Przerzuty do węzłów chłonnych | Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowaChiny
-
Peking University Cancer Hospital & InstituteNieznanyChłoniak | Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa | Guz, StałyChiny
-
Peking UniversityNieznanyGuzy neuroendokrynneChiny
-
Central Hospital, Nancy, FranceJeszcze nie rekrutacja
-
University of Lausanne HospitalsGeorge Coukos, MD PhD, Head of oncologyZakończony