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인공판막 심내막염에서 18F-fluorodeoxyglucose Positron Emission Tomography/Computed Tomography의 진단적 가치

2023년 4월 21일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

인공 판막 심내막염(PVE)의 진단은 여전히 ​​어렵습니다. PVE 사례에서 초기 심초음파는 거의 30%의 사례에서 정상이거나 결정적이지 않아 수정된 듀크 기준에 대한 진단 정확도가 감소합니다.

목표: 연구자들은 PVE 진단을 위한 18F-플루오로데옥시글루코스 양전자 방출 단층 촬영/컴퓨터 단층 촬영(18F-FDG PET/CT)의 가치를 결정하고자 했습니다.

방법: 2개의 의뢰 프랑스 센터(Timone Hospial, Marseille 및 Georges Pompidou European Hospital, Paris)에서 조사관은 PVE가 의심되는 연속 환자를 포함할 계획입니다. 모든 환자는 임상, 미생물 및 심초음파 평가를 받게 됩니다. 심장 PET/CT는 입원 시 수행되며 데이터 분석은 FDG 흡수(SUVmax)의 시각적 해석 및 정량적 측정을 기반으로 합니다. 최종 진단은 3개월 추적 조사(골드 스탠다드) 동안 결정된 임상 및/또는 병리학적 수정 듀크 기준에 따라 정의됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

174

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Marseille, 프랑스, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 설명되지 않는 지속성 또는 재발성 열 >38°C;
  • 및/또는 설명되지 않는 증가된 혈청 C-반응성 단백질(CRP) 수치 >10 mg/L; 및/또는 심초음파 분석 결과와 무관한 양성 혈액 배양;
  • 및/또는 Coxiella burnetii, Bartonella spp., Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Aspergillus spp. 또는 Tropheryma whipplei에 대한 양성 혈청 검사;
  • 및/또는 심초음파를 사용하여 관찰된 종괴 또는 새로운 부분 인공 판막 열개.

제외 기준:

  • 임신,
  • 평평하게 눕지 못함,
  • 긴급한 심장 수술이 필요한 경우,
  • 혈역학적 불안정성,
  • 심장 수술 <1개월 전,
  • 및 혈당 수치 >1.8g/L. PET/CT 이미지 품질이 좋지 않은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 심장 내막염
장치: 18F-FDG PET/CT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인공 판막 감염성 심내막염의 진단
기간: 39개월
18F-플루오로데옥시글루코스 양전자 방출 단층촬영
39개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기술의 재현성,
기간: 39개월
PET/CT의 다른 진단 매개변수(특이성 및 예측값)
39개월
PET/CT와 심초음파의 민감도 비교,
기간: 39개월
PET/CT의 다른 진단 매개변수(특이성 및 예측값)
39개월
색전 사건의 탐지율,
기간: 39개월
PET/CT의 다른 진단 매개변수(특이성 및 예측값)
39개월
기술의 예후 가치(사망/판막 수술)
기간: 39개월
PET/CT의 다른 진단 매개변수(특이성 및 예측값)
39개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 2월 5일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 20일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 8월 1일

처음 게시됨 (추정)

2013년 8월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2013-A00056-39
  • 2013-01 (기타 식별자: AP HM)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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