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人工弁心内膜炎における 18F-フルオロデオキシグルコース陽電子放出断層撮影/コンピューター断層撮影の診断的価値

2023年4月21日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille

人工弁心内膜炎 (PVE) の診断は依然として困難です。 PVE の場合、最初の心エコー検査はほぼ 30% の症例で正常または決定的ではないため、修正された Duke 基準の診断精度が低下します。

目的: 研究者は、PVE を診断するための 18F-フルオロデオキシグルコース陽電子放出断層撮影法/コンピューター断層撮影法 (18F-FDG PET/CT) の価値を決定しようとしました。

方法: フランスの 2 つの紹介センター (マルセイユのティモーヌ病院とパリのジョルジュ ポンピドゥー欧州病院) で、研究者は PVE の疑いのある連続した患者を含めることを計画しています。 すべての患者は、臨床的、微生物学的、および心エコー検査の評価を受けます。 心臓PET / CTは入院時に実施され、データ分析はFDG取り込み（SUVmax）の視覚的解釈と定量的測定に基づいて行われます。 最終診断は、3か月のフォローアップ中に決定された臨床的および/または病理学的修正デューク基準に従って定義されます（ゴールドスタンダード）。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

174

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Marseille、フランス、13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 38℃を超える原因不明の持続性または再発性発熱;
  • および/または原因不明の血清 C 反応性タンパク質 (CRP) レベルの増加 > 10 mg/L;および/または陽性の血液培養、心エコー分析結果とは無関係;
  • および/または Coxiella burnetii、Bartonella spp.、Mycoplasma pneumoniae、Legionella pneumophila、Aspergillus spp.、または Tropheryma whipplei の陽性の血清学的検査;
  • および/または心エコー検査を使用して観察された質量または新しい部分的な人工弁の裂開。

除外基準:

  • 妊娠、
  • 横になることができない、
  • 緊急の心臓手術の必要性、
  • 血行動態の不安定性、
  • 心臓手術<1ヶ月前、
  • 血糖値 >1.8 g/L。 PET/CTの画質が悪い患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：心内膜炎
デバイス：18F-FDG PET/CT

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人工弁感染性心内膜炎の診断
時間枠：39ヶ月
18F-フルオロデオキシグルコース陽電子放出断層撮影
39ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
技術の再現性、
時間枠：39ヶ月
PET/CT のその他の診断パラメーター (特異度と予測値)
39ヶ月
PET/CTの感度と心エコー検査の感度の比較、
時間枠：39ヶ月
PET/CT のその他の診断パラメーター (特異度と予測値)
39ヶ月
塞栓イベントの検出率、
時間枠：39ヶ月
PET/CT のその他の診断パラメーター (特異度と予測値)
39ヶ月
技術の予後的価値（死亡/弁手術）
時間枠：39ヶ月
PET/CT のその他の診断パラメーター (特異度と予測値)
39ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assistance Publique Hopitaux De Marseille

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年2月5日

一次修了 (実際)

2018年3月20日

研究の完了 (実際)

2023年4月21日

試験登録日

最初に提出

2013年5月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年8月1日

最初の投稿 (見積もり)

2013年8月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月21日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2013-A00056-39
  • 2013-01 (その他の識別子：AP HM)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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