Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диагностическое значение позитронно-эмиссионной томографии/компьютерной томографии с 18F-фтордезоксиглюкозой при эндокардите искусственных клапанов

21 апреля 2023 г. обновлено: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Диагностика эндокардита искусственных клапанов (ЭПК) остается сложной задачей. В случаях ЭПК первоначальная эхокардиография нормальная или неубедительная почти в 30% случаев, что приводит к снижению диагностической точности модифицированных критериев Дьюка.

Цели. Исследователи стремились определить значение позитронно-эмиссионной томографии/компьютерной томографии с 18F-фтордезоксиглюкозой (ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ) для диагностики парвовирусного энтероколита.

Методы. В двух специализированных французских центрах (Timone Hospial, Марсель и Европейский госпиталь Жоржа Помпиду, Париж) исследователи планируют включить последовательных пациентов с подозрением на парвовирусный энцефалопатию. Все пациенты будут подвергнуты клиническому, микробиологическому и эхокардиографическому обследованию. При поступлении будет выполнена ПЭТ/КТ сердца, а анализ данных будет основан на визуальной интерпретации и количественном измерении поглощения ФДГ (SUVmax). Окончательный диагноз будет установлен в соответствии с клиническими и/или патологическими модифицированными критериями Дьюка, определенными в течение 3-месячного наблюдения (золотой стандарт).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

174

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Франция
      • Marseille, Франция, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • необъяснимая персистирующая или рецидивирующая лихорадка >38°C;
  • и/или необъяснимое повышение уровня С-реактивного белка (СРБ) в сыворотке >10 мг/л; и/или положительные культуры крови, независимо от результатов эхокардиографического анализа;
  • и/или положительный серологический тест на Coxiella burnetii, Bartonella spp., Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Aspergillus spp. или Tropheryma whipplei;
  • и/или новообразование или новое частичное расхождение протеза клапана, наблюдаемое с помощью эхокардиографии.

Критерий исключения:

  • беременность,
  • неспособность лежать ровно,
  • необходимость экстренной операции на сердце,
  • гемодинамическая нестабильность,
  • операция на сердце <1 месяца назад,
  • и уровень глюкозы в крови >1,8 г/л. Пациенты с плохим качеством изображения ПЭТ/КТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: эндокардит
Устройство: 18F-ФДГ ПЭТ/КТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
диагностика инфекционного эндокардита протезированного клапана
Временное ограничение: 39 месяцев
Позитронно-эмиссионная томография с 18F-фтордезоксиглюкозой
39 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
воспроизводимость методики,
Временное ограничение: 39 месяцев
другие диагностические параметры ПЭТ/КТ (специфичность и прогностическая ценность)
39 месяцев
сравнение чувствительности ПЭТ/КТ с эхокардиографией,
Временное ограничение: 39 МЕСЯЦЕВ
другие диагностические параметры ПЭТ/КТ (специфичность и прогностическая ценность)
39 МЕСЯЦЕВ
скорость выявления эмболических событий,
Временное ограничение: 39 МЕСЯЦЕВ
другие диагностические параметры ПЭТ/КТ (специфичность и прогностическая ценность)
39 МЕСЯЦЕВ
прогностическое значение методики (смерть/операция на клапане)
Временное ограничение: 39 МЕСЯЦЕВ
другие диагностические параметры ПЭТ/КТ (специфичность и прогностическая ценность)
39 МЕСЯЦЕВ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 февраля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 марта 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 мая 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 августа 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 августа 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2013-A00056-39
  • 2013-01 (Другой идентификатор: AP HM)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 18F-ФДГ ПЭТ/КТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Romania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться