Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Valor diagnóstico de la tomografía por emisión de positrones/tomografía computarizada con 18F-fluorodesoxiglucosa en la endocarditis de válvula protésica

21 de abril de 2023 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

El diagnóstico de endocarditis de válvula protésica (EVP) sigue siendo un desafío. En los casos de EVP, la ecocardiografía inicial es normal o no concluyente en casi el 30 % de los casos, lo que conduce a una menor precisión diagnóstica para los criterios de Duke modificados.

Objetivos: Los investigadores intentaron determinar el valor de la tomografía por emisión de positrones/tomografía computarizada con 18F-fluorodesoxiglucosa (PET/TC con 18F-FDG) para el diagnóstico de EVP.

Métodos: En dos centros franceses de referencia (Timone Hospial, Marsella y Georges Pompidou European Hospital, París), los investigadores planean incluir pacientes consecutivos con sospecha de EVP. Todos los pacientes serán sometidos a evaluación clínica, microbiológica y ecocardiográfica. Se realizará una PET/TC cardíaca al ingreso y el análisis de datos se basará en la interpretación visual y la medición cuantitativa de la captación de FDG (SUVmax). El diagnóstico final se definirá según los criterios clínicos y/o patológicos de Duke modificados determinados durante un seguimiento de 3 meses (estándar de oro).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

174

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Marseille, Francia, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • fiebre persistente o recurrente inexplicable >38°C;
  • y/o aumento inexplicable del nivel de proteína C reactiva en suero (PCR) >10 mg/L; y/o hemocultivos positivos, independientemente de los resultados del análisis ecocardiográfico;
  • y/o pruebas serológicas positivas para Coxiella burnetii, Bartonella spp., Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Aspergillus spp. o Tropheryma whipplei;
  • y/o una masa o una nueva dehiscencia valvular protésica parcial observada mediante ecocardiografía.

Criterio de exclusión:

  • el embarazo,
  • una incapacidad para acostarse,
  • una necesidad de cirugía cardíaca urgente,
  • inestabilidad hemodinámica,
  • cirugía cardíaca hace <1 mes,
  • y un nivel de glucosa en sangre >1.8 g/L. Pacientes con mala calidad de imagen PET/CT

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: endocarditis
Dispositivo: PET/TAC 18F-FDG

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el diagnóstico de endocarditis infecciosa de válvula protésica
Periodo de tiempo: 39 meses
Tomografía por emisión de positrones con 18F-fluorodesoxiglucosa
39 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la reproducibilidad de la técnica,
Periodo de tiempo: 39 meses
los demás parámetros diagnósticos de la PET/TC (especificidad y valores predictivos)
39 meses
la comparación de la sensibilidad de la PET/TC con la de la ecocardiografía,
Periodo de tiempo: 39 MESES
los demás parámetros diagnósticos de la PET/TC (especificidad y valores predictivos)
39 MESES
la tasa de detección de eventos embólicos,
Periodo de tiempo: 39 MESES
los demás parámetros diagnósticos de la PET/TC (especificidad y valores predictivos)
39 MESES
el valor pronóstico de la técnica (muerte/cirugía valvular)
Periodo de tiempo: 39 MESES
los demás parámetros diagnósticos de la PET/TC (especificidad y valores predictivos)
39 MESES

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de febrero de 2014

Finalización primaria (Actual)

20 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

21 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de mayo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de agosto de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2013-A00056-39
  • 2013-01 (Otro identificador: AP HM)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre PET/TAC 18F-FDG

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Slovenia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir