Valor diagnóstico da tomografia por emissão de pósitrons com 18F-fluorodesoxiglicose/tomografia computadorizada na endocardite de válvula protética
O diagnóstico de endocardite de válvula protética (EVP) permanece desafiador. Nos casos de PVE, a ecocardiografia inicial é normal ou inconclusiva em quase 30% dos casos, levando a uma menor precisão diagnóstica para os critérios modificados de Duke.
Objetivos: Os investigadores procuraram determinar o valor da tomografia por emissão de pósitrons 18F-fluorodesoxiglicose/tomografia computadorizada (18F-FDG PET/CT) para o diagnóstico de PVE.
Métodos: Em dois centros franceses de referência (Hospial Timone, Marselha e Hospital Europeu Georges Pompidou, Paris), os investigadores planejam incluir pacientes consecutivos com suspeita de EVP. Todos os pacientes serão submetidos a avaliação clínica, microbiológica e ecocardiográfica. A PET/CT cardíaca será realizada na admissão e a análise dos dados será baseada na interpretação visual e medição quantitativa da captação de FDG (SUVmax). O diagnóstico final será definido de acordo com os critérios clínicos e/ou patológicos de Duke modificados determinados durante um seguimento de 3 meses (padrão ouro).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Marseille, França, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- febre persistente ou recorrente inexplicável >38°C;
- e/ou aumento inexplicado do nível sérico de proteína C-reativa (PCR) >10 mg/L; e/ou hemoculturas positivas, independente do resultado da análise ecocardiográfica;
- e/ou teste sorológico positivo para Coxiella burnetii, Bartonella spp., Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Aspergillus spp. ou Tropheryma whipplei;
- e/ou uma massa ou uma nova deiscência parcial da prótese valvar observada por ecocardiografia.
Critério de exclusão:
- gravidez,
- incapacidade de se deitar,
- necessidade de cirurgia cardíaca urgente,
- instabilidade hemodinâmica,
- cirurgia cardíaca <1 mês atrás,
- e um nível de glicose no sangue >1,8 g/L. Pacientes com baixa qualidade de imagem PET/CT
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: endocardite
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
o diagnóstico de endocardite infecciosa de válvula protética
Prazo: 39 meses
|
Tomografia por emissão de pósitrons 18F-fluorodesoxiglicose
|
39 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
a reprodutibilidade da técnica,
Prazo: 39 meses
|
os outros parâmetros diagnósticos de PET/CT (especificidade e valores preditivos)
|
39 meses
|
|
a comparação da sensibilidade do PET/CT com a do ecocardiograma,
Prazo: 39 MESES
|
os outros parâmetros diagnósticos de PET/CT (especificidade e valores preditivos)
|
39 MESES
|
|
a taxa de detecção de eventos embólicos,
Prazo: 39 MESES
|
os outros parâmetros diagnósticos de PET/CT (especificidade e valores preditivos)
|
39 MESES
|
|
o valor prognóstico da técnica (morte/cirurgia valvular)
Prazo: 39 MESES
|
os outros parâmetros diagnósticos de PET/CT (especificidade e valores preditivos)
|
39 MESES
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013-A00056-39
- 2013-01 (Outro identificador: AP HM)
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