Valeur diagnostique de la tomographie par émission de positons/tomodensitométrie au 18F-fluorodésoxyglucose dans l'endocardite sur prothèse valvulaire
Le diagnostic d'endocardite sur prothèse valvulaire (PVE) reste difficile. Dans les cas d'EVP, l'échocardiographie initiale est normale ou non concluante dans près de 30 % des cas, entraînant une diminution de la précision diagnostique pour les critères de Duke modifiés.
Objectifs : Les chercheurs ont cherché à déterminer la valeur de la tomographie par émission de positrons/tomodensitométrie au 18F-fluorodésoxyglucose (18F-FDG PET/CT) pour le diagnostic de l'EVP.
Méthodes : Dans deux centres français de référence (Hôpital Timone, Marseille et Hôpital Européen Georges Pompidou, Paris), les investigateurs prévoient d'inclure des patients consécutifs suspects d'EVP. Tous les patients seront soumis à une évaluation clinique, microbiologique et échocardiographique. La TEP/CT cardiaque sera réalisée à l'admission et l'analyse des données sera basée sur l'interprétation visuelle et la mesure quantitative de l'absorption du FDG (SUVmax). Le diagnostic final sera défini selon les critères cliniques et/ou pathologiques modifiés de Duke déterminés lors d'un suivi de 3 mois (gold standard).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Marseille, France, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- fièvre persistante ou récurrente inexpliquée > 38°C ;
- et/ou augmentation inexpliquée du taux sérique de protéine C-réactive (CRP) > 10 mg/L ; et/ou des hémocultures positives, indépendamment des résultats de l'analyse échocardiographique ;
- et/ou tests sérologiques positifs pour Coxiella burnetii, Bartonella spp., Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Aspergillus spp. ou Tropheryma whipplei ;
- et/ou une masse ou une nouvelle déhiscence valvulaire prothétique partielle constatée par échocardiographie.
Critère d'exclusion:
- grossesse,
- une incapacité à rester à plat,
- un besoin urgent de chirurgie cardiaque,
- instabilité hémodynamique,
- chirurgie cardiaque il y a <1 mois,
- et une glycémie > 1,8 g/L. Patients avec une mauvaise qualité d'image PET/CT
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: endocardite
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
le diagnostic d'endocardite infectieuse sur prothèse valvulaire
Délai: 39mois
|
Tomographie par émission de positrons au 18F-fluorodésoxyglucose
|
39mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
la reproductibilité de la technique,
Délai: 39 mois
|
les autres paramètres diagnostiques de la TEP/TDM (spécificité et valeurs prédictives)
|
39 mois
|
|
la comparaison de la sensibilité du PET/CT avec celle de l'échocardiographie,
Délai: 39 MOIS
|
les autres paramètres diagnostiques de la TEP/TDM (spécificité et valeurs prédictives)
|
39 MOIS
|
|
le taux de détection des événements emboliques,
Délai: 39 MOIS
|
les autres paramètres diagnostiques de la TEP/TDM (spécificité et valeurs prédictives)
|
39 MOIS
|
|
la valeur pronostique de la technique (décès/chirurgie valvulaire)
Délai: 39 MOIS
|
les autres paramètres diagnostiques de la TEP/TDM (spécificité et valeurs prédictives)
|
39 MOIS
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013-A00056-39
- 2013-01 (Autre identifiant: AP HM)
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