Diagnostischer Wert der 18F-Fluordeoxyglucose-Positronenemissionstomographie/Computertomographie bei Endokarditis der Klappenprothese
Die Diagnose einer Endokarditis der prothetischen Klappe (PVE) bleibt eine Herausforderung. In PVE-Fällen ist die anfängliche Echokardiographie in fast 30 % der Fälle normal oder nicht schlüssig, was zu einer verringerten diagnostischen Genauigkeit für die modifizierten Duke-Kriterien führt.
Ziele: Die Untersucher wollten den Wert der 18F-Fluordesoxyglukose-Positronen-Emissions-Tomographie/Computertomographie (18F-FDG-PET/CT) für die Diagnose von PVE bestimmen.
Methoden: In zwei französischen Überweisungszentren (Timone Hospial, Marseille und Georges Pompidou European Hospital, Paris) planen die Forscher, aufeinanderfolgende Patienten mit PVE-Verdacht einzuschließen. Alle Patienten werden einer klinischen, mikrobiologischen und echokardiographischen Untersuchung unterzogen. Herz-PET/CT wird bei der Aufnahme durchgeführt und die Datenanalyse basiert auf visueller Interpretation und quantitativer Messung der FDG-Aufnahme (SUVmax). Die endgültige Diagnose wird gemäß den klinisch und/oder pathologisch modifizierten Duke-Kriterien definiert, die während einer 3-monatigen Nachsorge bestimmt werden (Goldstandard).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Marseille, Frankreich, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- unerklärliches anhaltendes oder wiederkehrendes Fieber > 38 °C;
- und/oder ungeklärter Anstieg des C-reaktiven Proteins (CRP)-Spiegels im Serum > 10 mg/l; und/oder positive Blutkulturen, unabhängig von den Ergebnissen der echokardiographischen Analyse;
- und/oder positiver serologischer Test auf Coxiella burnetii, Bartonella spp., Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Aspergillus spp. oder Tropheryma whipplei;
- und/oder eine Masse oder eine neue partielle Dehiszenz der prothetischen Klappe, die mittels Echokardiographie beobachtet wurde.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft,
- eine Unfähigkeit, flach zu liegen,
- eine Notwendigkeit einer dringenden Herzoperation,
- hämodynamische Instabilität,
- Herzoperation vor <1 Monat,
- und einen Blutzuckerspiegel > 1,8 g/L. Patienten mit schlechter PET/CT-Bildqualität
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Endokarditis
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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die Diagnose einer infektiösen Endokarditis der Klappenprothese
Zeitfenster: 39 Monate
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18F-Fluordesoxyglukose-Positronen-Emissions-Tomographie
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39 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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die Reproduzierbarkeit der Technik,
Zeitfenster: 39 Monate
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die anderen diagnostischen Parameter der PET/CT (Spezifität und prädiktive Werte)
|
39 Monate
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der Vergleich der Sensitivität von PET/CT mit der Echokardiographie,
Zeitfenster: 39 MONATE
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die anderen diagnostischen Parameter der PET/CT (Spezifität und prädiktive Werte)
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39 MONATE
|
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die Erkennungsrate embolischer Ereignisse,
Zeitfenster: 39 MONATE
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die anderen diagnostischen Parameter der PET/CT (Spezifität und prädiktive Werte)
|
39 MONATE
|
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der prognostische Wert der Technik (Tod/Klappenchirurgie)
Zeitfenster: 39 MONATE
|
die anderen diagnostischen Parameter der PET/CT (Spezifität und prädiktive Werte)
|
39 MONATE
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013-A00056-39
- 2013-01 (Andere Kennung: AP HM)
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Klinische Studien zur 18F-FDG-PET/CT
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National Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenNeurofibromatose | MPNSTVereinigte Staaten
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Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityRekrutierungSchilddrüsenkrebs | Lymphknotenmetastasen | Positronen-Emissions-TomographieChina
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Peking Union Medical College HospitalAktiv, nicht rekrutierendHepatozelluläres Karzinom | GallenwegskrebsChina
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Central Hospital, Nancy, FranceNoch keine Rekrutierung
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Peking UniversityUnbekanntNeuroendokrine TumorenChina
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Peking University Cancer Hospital & InstituteUnbekanntLymphom | Positronen-Emissions-Tomographie | Tumor, solideChina
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Columbia UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)BeendetBauchspeicheldrüsenkrebs | NeubildungVereinigte Staaten
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University of UtahAktiv, nicht rekrutierendBrustkrebsVereinigte Staaten
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Washington University School of MedicineBeendetGebärmutterhalskrebs | Gebärmutterhalstumoren | GebärmutterhalskrebsVereinigte Staaten
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University of Lausanne HospitalsGeorge Coukos, MD PhD, Head of oncologyRekrutierung