利多卡因和依托咪酯的剂量反应研究
2013年8月1日 更新者：Niharika Dhakal、West China Hospital
静脉注射利多卡因能否降低依托咪酯的最小诱导剂量？：一项随机安慰剂对照剂量反应研究。
静脉注射利多卡因可减少依托咪酯的最小用量和麻醉诱导时间。
研究概览
详细说明
该研究在中国成都四川大学华西医院进行。
所有患者都被详细告知了他们将要获得的程序和药物。
患者充分了解药物和手术的益处和可能的危害。
患者还被告知，如果他们发现研究对他们不舒服或有害，他们可以随时退出研究。
获得了患者的书面知情同意书并获得了医院伦理委员会的许可。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 阶段1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划进行择期手术的患者，
- 年龄限制在18-70岁之间，
- 美国麻醉医师协会身体状况分级 I-II
排除标准：
- 肾上腺皮质紊乱，
- 神经系统疾病，
- 精神疾病，
- 对局部麻醉药过敏，
- 在过去 24 小时内接受过镇静剂、镇痛剂或阿片类药物的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：控制
以相同体积和持续时间给予 0.9% 生理盐水代替利多卡因。
然后，每 15 秒静脉内给予依托咪酯 2mg，直至完全丧失意识，如检测到睫毛反射完全丧失。
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有源比较器：利多卡因 1mg/kg
利多卡因 1mg/kg 在 2 分钟内静脉注射。
然后，每 15 秒静脉内给予依托咪酯 2mg，直至完全丧失意识，如检测到睫毛反射完全丧失。
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最后记录诱导麻醉所需的依托咪酯总用量。
其他名称：
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有源比较器：利多卡因 1.5mg/kg
利多卡因 1.5mg/kg 在 2 分钟内静脉注射。
然后，每 15 秒静脉内给予依托咪酯 2mg，直至完全丧失意识，如检测到睫毛反射完全丧失。
|
和其他的一样
其他名称：
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有源比较器：利多卡因 2mg/kg
在 2 分钟内静脉内给予利多卡因 2mg/kg。
然后，每 15 秒静脉内给予依托咪酯 2mg，直至完全丧失意识，如检测到睫毛反射完全丧失。
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和其他的一样
其他名称：
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有源比较器：利多卡因 2.5mg/kg
在 2 分钟内静脉内给予利多卡因 2.5mg/kg。
然后，每 15 秒静脉内给予依托咪酯 2mg，直至完全丧失意识，如检测到睫毛反射完全丧失。
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和其他的一样
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
血压和心率的变化。
大体时间：6周
|
6周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Liu Jin, MD、West China Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年4月1日
初级完成 (实际的)
2013年6月1日
研究完成 (实际的)
2013年7月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月23日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月1日
首次发布 (估计)
2013年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年8月1日
最后验证
2013年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
利多卡因 1mg/kg的临床试验
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