Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование доза-реакция лидокаина и этомидата

1 августа 2013 г. обновлено: Niharika Dhakal, West China Hospital

Может ли внутривенный лидокаин снизить минимальную индуцирующую дозу этомидата?: Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование доза-ответ.

Внутривенное введение лидокаина может уменьшить минимальное количество этомидата и время индукции анестезии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование проводилось в Западно-китайской больнице Сычуаньского университета в Чэнду, Китай. Все пациенты были подробно проинформированы о процедуре и лекарствах, которые им будут назначены. Пациенты хорошо информированы о полезных и возможных опасностях лекарств и процедур. Пациентов также информируют о том, что они могут выйти из исследования в любое время, если сочтут его неудобным или вредным для себя. Письменное информированное согласие пациентов было получено и зарегистрировано для разрешения Совета по этике больницы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Фаза 1

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты, которым назначена плановая операция,
  2. возрастной ценз в пределах 18-70 лет,
  3. Классификация физического состояния Американского общества анестезиологов I-II

Критерий исключения:

  1. расстройство коры надпочечников,
  2. Неврологические заболевания,
  3. Психические расстройства,
  4. аллергия на местные анестетики,
  5. Пациенты, которые получали седативные средства, анальгетики или опиоиды в течение предыдущих 24 часов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Контроль
Вместо лидокаина вводят 0,9% физиологический раствор в том же объеме и в том же объеме. Затем вводят этомидат по 2 мг внутривенно каждые 15 секунд до полной потери сознания, определяемой как полная потеря ресничного рефлекса.
Активный компаратор: Лидокаин 1мг/кг
Лидокаин 1 мг/кг вводят внутривенно в течение 2 минут. Затем вводят этомидат по 2 мг внутривенно каждые 15 секунд до полной потери сознания, определяемой как полная потеря ресничного рефлекса.
Лекарство: Лидокаин 1мг/кг
В последнюю очередь записывается общая доза Этомидата, необходимая для индукции анестезии.
Другие имена:
  • Лидокаин
  • серийный номер: 1303E11
  • Этомидате-Липуро
  • серийный номер: 11215033
Активный компаратор: Лидокаин 1,5 мг/кг
Лидокаин 1,5 мг/кг вводят внутривенно в течение 2 минут. Затем вводят этомидат по 2 мг внутривенно каждые 15 секунд до полной потери сознания, определяемой как полная потеря ресничного рефлекса.
Лекарство: Лидокаин 1,5 мг/кг
такой же, как и другие
Другие имена:
  • Лидокаин
  • серийный номер: 1303E11
  • Этомидате-Липуро
  • серийный номер: 11215033
Активный компаратор: Лидокаин 2мг/кг
Лидокаин 2 мг/кг вводят внутривенно в течение 2 минут. Затем вводят этомидат по 2 мг внутривенно каждые 15 секунд до полной потери сознания, определяемой как полная потеря ресничного рефлекса.
Лекарство: Лидокаин 2мг/кг
такой же, как и другие
Другие имена:
  • Лидокаин
  • серийный номер: 1303E11
  • Этомидате-Липуро
  • серийный номер: 11215033
Активный компаратор: Лидокаин 2,5 мг/кг
Лидокаин 2,5 мг/кг вводят внутривенно в течение 2 минут. Затем вводят этомидат по 2 мг внутривенно каждые 15 секунд до полной потери сознания, определяемой как полная потеря ресничного рефлекса.
Лекарство: Лидокаин 2,5 мг/кг
такой же, как и другие
Другие имена:
  • Лидокаин
  • серийный номер: 1303E11
  • Этомидате-Липуро
  • серийный номер: 11215033

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
изменения артериального давления и частоты сердечных сокращений.
Временное ограничение: 6 недель
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

West China Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Liu Jin, MD, West China Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 августа 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 августа 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 августа 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 августа 2013 г.

Последняя проверка

1 августа 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1.1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лидокаин 1мг/кг

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Canada

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться