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Une étude dose-réponse de la lidocaïne et de l'étomidate

1 août 2013 mis à jour par: Niharika Dhakal, West China Hospital

La lidocaïne intraveineuse peut-elle diminuer la dose minimale d'induction d'étomidate ? : Une étude dose-réponse randomisée contrôlée par placebo.

L'administration IV de lidocaïne peut réduire la quantité minimale d'étomidate et le temps d'induction de l'anesthésie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude a été réalisée à l'hôpital de l'Ouest de la Chine de l'Université du Sichuan, à Chengdu, en Chine. Tous les patients ont été informés en détail de la procédure et des médicaments qu'ils vont recevoir. Les patients sont bien informés des avantages et des risques potentiels des médicaments et de la procédure. Les patients sont également informés qu'ils peuvent se retirer de l'étude à tout moment s'ils la trouvent inconfortable ou nocive pour eux. Le consentement éclairé écrit des patients a été obtenu et enregistré pour l'autorisation du comité d'éthique de l'hôpital.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • La phase 1

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients devant subir une chirurgie élective,
  2. limite d'âge entre 18 et 70 ans,
  3. Classification de l'état physique I-II de l'American Society of Anesthesiologists

Critère d'exclusion:

  1. Trouble du cortex surrénalien,
  2. Maladie neurologique,
  3. Troubles psychiatriques,
  4. Allergique aux anesthésiques locaux,
  5. Patients ayant reçu des sédatifs, des analgésiques ou des opioïdes au cours des 24 heures précédentes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Contrôle
Une solution saline normale à 0,9 % est administrée à la place de la lidocaïne dans le même volume et la même durée. Ensuite, Etomidate 2 mg par voie intraveineuse toutes les 15 secondes est administré jusqu'à la perte de conscience complète détectée comme la perte complète du réflexe des cils.
Comparateur actif: Lidocaïne 1mg/kg
La lidocaïne 1 mg/kg est administrée par voie intraveineuse en 2 minutes. Ensuite, Etomidate 2 mg par voie intraveineuse toutes les 15 secondes est administré jusqu'à la perte de conscience complète détectée comme la perte complète du réflexe des cils.
Médicament: Lidocaïne 1mg/kg
La dose totale d'étomidate nécessaire à l'induction de l'anesthésie est enfin enregistrée.
Autres noms:
  • Lidocaïne
  • numéro de série : 1303E11
  • Étomidate-Lipuro
  • numéro de série : 11215033
Comparateur actif: Lidocaïne 1,5 mg/kg
La lidocaïne 1,5 mg/kg est administrée par voie intraveineuse en 2 minutes. Ensuite, Etomidate 2 mg par voie intraveineuse toutes les 15 secondes est administré jusqu'à la perte de conscience complète détectée comme la perte complète du réflexe des cils.
Médicament: Lidocaïne 1,5 mg/kg
pareil que les autres
Autres noms:
  • Lidocaïne
  • numéro de série : 1303E11
  • Étomidate-Lipuro
  • numéro de série : 11215033
Comparateur actif: Lidocaïne 2mg/kg
La lidocaïne 2 mg/kg est administrée par voie intraveineuse en 2 minutes. Ensuite, Etomidate 2 mg par voie intraveineuse toutes les 15 secondes est administré jusqu'à la perte de conscience complète détectée comme la perte complète du réflexe des cils.
Médicament: Lidocaïne 2mg/kg
pareil que les autres
Autres noms:
  • Lidocaïne
  • numéro de série : 1303E11
  • Étomidate-Lipuro
  • numéro de série : 11215033
Comparateur actif: Lidocaïne 2,5 mg/kg
La lidocaïne 2,5 mg/kg est administrée par voie intraveineuse en 2 minutes. Ensuite, Etomidate 2 mg par voie intraveineuse toutes les 15 secondes est administré jusqu'à la perte de conscience complète détectée comme la perte complète du réflexe des cils.
Médicament: Lidocaïne 2,5 mg/kg
pareil que les autres
Autres noms:
  • Lidocaïne
  • numéro de série : 1303E11
  • Étomidate-Lipuro
  • numéro de série : 11215033

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
modifications de la tension artérielle et du rythme cardiaque.
Délai: 6 semaines
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

West China Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Liu Jin, MD, West China Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2013

Première publication (Estimation)

5 août 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 août 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2013

Dernière vérification

1 août 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1.1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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