Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een dosis-responsonderzoek van lidocaïne en etomidaat

1 augustus 2013 bijgewerkt door: Niharika Dhakal, West China Hospital

Kan intraveneuze lidocaïne de minimale inducerende dosis van etomidaat verlagen?: een gerandomiseerde placebogecontroleerde dosis-responsstudie.

IV-toediening van lidocaïne kan de minimale hoeveelheid etomidaat en de tijd voor inductie van anesthesie verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie werd uitgevoerd in het West China Hospital van de Sichuan University, Chengdu, China. Alle patiënten werden uitvoerig geïnformeerd over de procedure en de medicijnen die ze gaan krijgen. Patiënten worden goed geïnformeerd over de gunstige en mogelijke gevaren van de medicijnen en de procedure. Patiënten worden ook geïnformeerd dat ze zich op elk moment uit het onderzoek kunnen terugtrekken als ze het ongemakkelijk of schadelijk voor hen vinden. De schriftelijke geïnformeerde toestemming van de patiënten werd verkregen en geregistreerd voor toestemming van de ethische raad van het ziekenhuis.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Fase 1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten gepland voor electieve chirurgie,
  2. leeftijdsgrens binnen 18-70 jaar,
  3. American Society of Anaesthesiologists fysieke statusclassificatie I-II

Uitsluitingscriteria:

  1. Bijnierschorsaandoening,
  2. neurologische ziekte,
  3. psychiatrische stoornissen,
  4. Allergisch voor lokale anesthetica,
  5. Patiënten die in de afgelopen 24 uur sedativa, analgetica of opioïden hebben gekregen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Controle
0,9% normale zoutoplossing wordt gegeven in plaats van lidocaïne in hetzelfde volume en met dezelfde duur. Vervolgens wordt Etomidaat 2 mg elke 15 seconden intraveneus toegediend totdat het volledige bewustzijnsverlies is waargenomen als het volledige verlies van de wimperreflex.
Actieve vergelijker: Lidocaïne 1 mg/kg
Lidocaïne 1 mg/kg wordt binnen 2 minuten intraveneus toegediend. Vervolgens wordt Etomidaat 2 mg elke 15 seconden intraveneus toegediend totdat het volledige bewustzijnsverlies is waargenomen als het volledige verlies van de wimperreflex.
Geneesmiddel: Lidocaïne 1 mg/kg
De totale dosis etomidaat die nodig is voor inductie van anesthesie wordt uiteindelijk geregistreerd.
Andere namen:
  • Lidocaïne
  • serienummer: 1303E11
  • Etomidaat-Lipuro
  • serienummer: 11215033
Actieve vergelijker: Lidocaïne 1,5 mg/kg
Lidocaïne 1,5 mg/kg wordt binnen 2 minuten intraveneus toegediend. Vervolgens wordt Etomidaat 2 mg elke 15 seconden intraveneus toegediend totdat het volledige bewustzijnsverlies is waargenomen als het volledige verlies van de wimperreflex.
Geneesmiddel: Lidocaïne 1,5 mg/kg
hetzelfde als andere
Andere namen:
  • Lidocaïne
  • serienummer: 1303E11
  • Etomidaat-Lipuro
  • serienummer: 11215033
Actieve vergelijker: Lidocaïne 2 mg/kg
Lidocaïne 2 mg/kg wordt binnen 2 minuten intraveneus toegediend. Vervolgens wordt Etomidaat 2 mg elke 15 seconden intraveneus toegediend totdat het volledige bewustzijnsverlies is waargenomen als het volledige verlies van de wimperreflex.
Geneesmiddel: Lidocaïne 2 mg/kg
hetzelfde als andere
Andere namen:
  • Lidocaïne
  • serienummer: 1303E11
  • Etomidaat-Lipuro
  • serienummer: 11215033
Actieve vergelijker: Lidocaïne 2,5 mg/kg
Lidocaïne 2,5 mg/kg wordt binnen 2 minuten intraveneus toegediend. Vervolgens wordt Etomidaat 2 mg elke 15 seconden intraveneus toegediend totdat het volledige bewustzijnsverlies is waargenomen als het volledige verlies van de wimperreflex.
Geneesmiddel: Lidocaïne 2,5 mg/kg
hetzelfde als andere
Andere namen:
  • Lidocaïne
  • serienummer: 1303E11
  • Etomidaat-Lipuro
  • serienummer: 11215033

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
veranderingen in bloeddruk en hartslag.
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

West China Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Liu Jin, MD, West China Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

5 augustus 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 augustus 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2013

Laatst geverifieerd

1 augustus 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1.1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren