Lidokaiinin ja etomidaatin annos-vastetutkimus
torstai 1. elokuuta 2013 päivittänyt: Niharika Dhakal, West China Hospital
Voiko suonensisäinen lidokaiini vähentää etomidaatin minimaalista indusoivaa annosta?: Satunnaistettu lumelääkekontrolloitu annos-vastetutkimus.
IV lidokaiinin antaminen voi vähentää etomidaatin minimimäärää ja anestesian induktioaikaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suoritettiin Sichuanin yliopiston Länsi-Kiinan sairaalassa Chengdussa Kiinassa.
Kaikille potilaille kerrottiin yksityiskohtaisesti toimenpiteestä ja lääkkeistä, joita he aikovat saada.
Potilaat ovat hyvin perillä lääkkeiden ja toimenpiteen hyödyistä ja mahdollisista vaaroista.
Potilaille kerrotaan myös, että he voivat vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa, jos he pitävät sitä epämiellyttävänä tai haitallisena.
Potilaiden kirjallinen tietoinen suostumus hankittiin ja rekisteröitiin lupaa varten sairaalan eettiseltä lautakunnalta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Elektiiviseen leikkaukseen varatut potilaat,
- ikäraja 18-70 vuotta,
- American Society of Anesthesiologists fyysisen tilan luokitus I-II
Poissulkemiskriteerit:
- Lisämunuaisen kuoren häiriö,
- Neurologinen sairaus,
- Psyykkiset häiriöt,
- allerginen paikallispuudutettaville lääkkeille,
- Potilaat, jotka ovat saaneet rauhoittavia, kipulääkkeitä tai opioideja viimeisen 24 tunnin aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Lidokaiinin sijasta annetaan 0,9 % normaalia suolaliuosta samana määränä ja kestona.
Tämän jälkeen annetaan Etomidaattia 2 mg suonensisäisesti 15 sekunnin välein, kunnes täydellinen tajunnan menetys havaitaan ripsien refleksin täydellisenä menettämisenä.
|
|
|
Active Comparator: Lidokaiini 1mg/kg
Lidokaiinia 1 mg/kg annetaan laskimoon 2 minuutin kuluessa.
Tämän jälkeen annetaan Etomidaattia 2 mg suonensisäisesti 15 sekunnin välein, kunnes täydellinen tajunnan menetys havaitaan ripsien refleksin täydellisenä menettämisenä.
|
Anestesian induktioon tarvittava etomidaatin kokonaisannos kirjataan viimein.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Lidokaiini 1,5 mg/kg
Lidokaiinia 1,5 mg/kg annetaan laskimoon 2 minuutin kuluessa.
Tämän jälkeen annetaan Etomidaattia 2 mg suonensisäisesti 15 sekunnin välein, kunnes täydellinen tajunnan menetys havaitaan ripsien refleksin täydellisenä menettämisenä.
|
sama kuin muutkin
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Lidokaiini 2mg/kg
Lidokaiinia 2 mg/kg annetaan laskimoon 2 minuutin kuluessa.
Tämän jälkeen annetaan Etomidaattia 2 mg suonensisäisesti 15 sekunnin välein, kunnes täydellinen tajunnan menetys havaitaan ripsien refleksin täydellisenä menettämisenä.
|
sama kuin muutkin
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Lidokaiini 2,5 mg/kg
Lidokaiinia 2,5 mg/kg annetaan laskimoon 2 minuutin kuluessa.
Tämän jälkeen annetaan Etomidaattia 2 mg suonensisäisesti 15 sekunnin välein, kunnes täydellinen tajunnan menetys havaitaan ripsien refleksin täydellisenä menettämisenä.
|
sama kuin muutkin
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
verenpaineen ja sykkeen muutokset.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Liu Jin, MD, West China Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 5. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 5. elokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. elokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Huumeiden yliannostus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Lidokaiini
- Etomidaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1.1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .