Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um estudo dose-resposta de lidocaína e etomidato

1 de agosto de 2013 atualizado por: Niharika Dhakal, West China Hospital

A lidocaína intravenosa pode diminuir a dose indutora mínima de etomidato?: um estudo randomizado de dose-resposta controlado por placebo.

A administração IV de lidocaína pode reduzir a quantidade mínima de Etomidato e o tempo de indução da anestesia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo foi realizado no Hospital da China Ocidental da Universidade de Sichuan, Chengdu, China. Todos os pacientes foram informados detalhadamente sobre o procedimento e os medicamentos que receberão. Os pacientes são bem informados sobre os benefícios e possíveis riscos dos medicamentos e procedimentos. Os pacientes também são informados de que podem desistir do estudo a qualquer momento se acharem desconfortável ou prejudicial para eles. O consentimento informado por escrito dos pacientes foi obtido e registrado para a permissão do Conselho de Ética do Hospital.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Fase 1

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes agendados para cirurgia eletiva,
  2. limite de idade entre 18 e 70 anos,
  3. Classificação do estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas I-II

Critério de exclusão:

  1. Distúrbio do córtex adrenal,
  2. Doença neurológica,
  3. Distúrbios psiquiátricos,
  4. Alérgico a drogas anestésicas locais,
  5. Pacientes que receberam sedativos, analgésicos ou opioides nas 24 horas anteriores.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Ao controle
Solução salina normal a 0,9% é administrada em vez de lidocaína no mesmo volume e duração. Então, Etomidato 2 mg por via intravenosa a cada 15 segundos é administrado até a perda completa da consciência, detectada como a perda completa do reflexo ciliar.
Comparador Ativo: Lidocaína 1mg/kg
A lidocaína 1 mg/kg é administrada por via intravenosa em 2 minutos. Então, Etomidato 2 mg por via intravenosa a cada 15 segundos é administrado até a perda completa da consciência, detectada como a perda completa do reflexo ciliar.
Medicamento: Lidocaína 1mg/kg
A dosagem total de Etomidato necessária para a indução da anestesia é registrada por último.
Outros nomes:
  • Lidocaína
  • número de série: 1303E11
  • Etomidato-Lipuro
  • número de série: 11215033
Comparador Ativo: Lidocaína 1,5mg/kg
Lidocaína 1,5 mg/kg é administrada por via intravenosa em 2 minutos. Então, Etomidato 2 mg por via intravenosa a cada 15 segundos é administrado até a perda completa da consciência, detectada como a perda completa do reflexo ciliar.
Medicamento: Lidocaína 1,5mg/kg
igual a outro
Outros nomes:
  • Lidocaína
  • número de série: 1303E11
  • Etomidato-Lipuro
  • número de série: 11215033
Comparador Ativo: Lidocaína 2mg/kg
A lidocaína 2mg/kg é administrada por via intravenosa em 2 minutos. Então, Etomidato 2 mg por via intravenosa a cada 15 segundos é administrado até a perda completa da consciência, detectada como a perda completa do reflexo ciliar.
Medicamento: Lidocaína 2mg/kg
igual a outro
Outros nomes:
  • Lidocaína
  • número de série: 1303E11
  • Etomidato-Lipuro
  • número de série: 11215033
Comparador Ativo: Lidocaína 2,5mg/kg
A lidocaína 2,5 mg/kg é administrada por via intravenosa em 2 minutos. Então, Etomidato 2 mg por via intravenosa a cada 15 segundos é administrado até a perda completa da consciência, detectada como a perda completa do reflexo ciliar.
Medicamento: Lidocaína 2,5mg/kg
igual a outro
Outros nomes:
  • Lidocaína
  • número de série: 1303E11
  • Etomidato-Lipuro
  • número de série: 11215033

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
alterações na pressão arterial e na frequência cardíaca.
Prazo: 6 semanas
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

West China Hospital

Investigadores

  • Diretor de estudo: Liu Jin, MD, West China Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de julho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de agosto de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

5 de agosto de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de agosto de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de agosto de 2013

Última verificação

1 de agosto de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1.1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Lidocaína 1mg/kg

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Ghana

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever