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Uno studio dose-risposta su lidocaina ed etomidato

1 agosto 2013 aggiornato da: Niharika Dhakal, West China Hospital

La lidocaina per via endovenosa può ridurre la dose minima di induzione di etomidato?: uno studio dose-risposta controllato con placebo randomizzato.

La somministrazione EV di lidocaina può ridurre la quantità minima di etomidato e il tempo per l'induzione dell'anestesia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è stato condotto presso il West China Hospital dell'Università di Sichuan, a Chengdu, in Cina. Tutti i pazienti sono stati informati in dettaglio sulla procedura e sui farmaci che riceveranno. I pazienti sono ben informati sui benefici e sui possibili rischi dei farmaci e della procedura. I pazienti sono inoltre informati che possono ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento se lo trovano scomodo o dannoso per loro. Il consenso informato scritto dei pazienti è stato ottenuto e registrato per l'autorizzazione da parte del Comitato etico dell'ospedale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Fase 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti in attesa di chirurgia elettiva,
  2. limite di età entro 18-70 anni,
  3. Classificazione dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists I-II

Criteri di esclusione:

  1. Disturbo della corteccia surrenale,
  2. malattia neurologica,
  3. Disturbi psichiatrici,
  4. Allergico ai farmaci anestetici locali,
  5. Pazienti che hanno ricevuto sedativi, analgesici o oppioidi nelle 24 ore precedenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Controllo
La soluzione salina normale allo 0,9% viene somministrata al posto della lidocaina nello stesso volume e durata. Quindi, Etomidate 2 mg per via endovenosa ogni 15 secondi viene somministrato fino alla completa perdita di coscienza rilevata come la completa perdita del riflesso delle ciglia.
Comparatore attivo: Lidocaina 1 mg/kg
La lidocaina 1 mg/kg viene somministrata per via endovenosa entro 2 minuti. Quindi, Etomidate 2 mg per via endovenosa ogni 15 secondi viene somministrato fino alla completa perdita di coscienza rilevata come la completa perdita del riflesso delle ciglia.
Droga: Lidocaina 1 mg/kg
Alla fine viene registrato il dosaggio totale di etomidato necessario per l'induzione dell'anestesia.
Altri nomi:
  • Lidocaina
  • numero di serie: 1303E11
  • Etomidate-Lipuro
  • numero di serie: 11215033
Comparatore attivo: Lidocaina 1,5 mg/kg
La lidocaina 1,5 mg/kg viene somministrata per via endovenosa entro 2 minuti. Quindi, Etomidate 2 mg per via endovenosa ogni 15 secondi viene somministrato fino alla completa perdita di coscienza rilevata come la completa perdita del riflesso delle ciglia.
Droga: Lidocaina 1,5 mg/kg
uguale ad altri
Altri nomi:
  • Lidocaina
  • numero di serie: 1303E11
  • Etomidate-Lipuro
  • numero di serie: 11215033
Comparatore attivo: Lidocaina 2 mg/kg
La lidocaina 2 mg/kg viene somministrata per via endovenosa entro 2 minuti. Quindi, Etomidate 2 mg per via endovenosa ogni 15 secondi viene somministrato fino alla completa perdita di coscienza rilevata come la completa perdita del riflesso delle ciglia.
Droga: Lidocaina 2 mg/kg
uguale ad altri
Altri nomi:
  • Lidocaina
  • numero di serie: 1303E11
  • Etomidate-Lipuro
  • numero di serie: 11215033
Comparatore attivo: Lidocaina 2,5 mg/kg
La lidocaina 2,5 mg/kg viene somministrata per via endovenosa entro 2 minuti. Quindi, Etomidate 2 mg per via endovenosa ogni 15 secondi viene somministrato fino alla completa perdita di coscienza rilevata come la completa perdita del riflesso delle ciglia.
Droga: Lidocaina 2,5 mg/kg
uguale ad altri
Altri nomi:
  • Lidocaina
  • numero di serie: 1303E11
  • Etomidate-Lipuro
  • numero di serie: 11215033

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
variazioni della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca.
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

West China Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Liu Jin, MD, West China Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2013

Primo Inserito (Stima)

5 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2013

Ultimo verificato

1 agosto 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1.1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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