Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En dos-respons-studie av lidokain och etomidat

1 augusti 2013 uppdaterad av: Niharika Dhakal, West China Hospital

Kan intravenöst lidokain minska den minimala inducerande dosen av etomidat?: En randomiserad placebokontrollerad dos-respons-studie.

IV lidokain administrering kan minska den minimala mängden Etomidat och tiden för induktion av anestesi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien utfördes på West China Hospital vid Sichuan University, Chengdu, Kina. Alla patienter informerades i detalj om proceduren och vilka mediciner de kommer att få. Patienterna är välinformerade om de fördelaktiga och möjliga farorna med läkemedlen och proceduren. Patienterna informeras också om att de kan dra sig ur studien när som helst om de tycker att det är obehagligt eller skadligt för dem. Patienternas skriftliga informerade samtycke inhämtades och registrerades för tillstånd från sjukhusets etiska nämnd.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Fas 1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter schemalagda för elektiv kirurgi,
  2. åldersgräns inom 18-70 år,
  3. American Society of Anaesthesiologists fysisk status klassificering I-II

Exklusions kriterier:

  1. Adrenal Cortex störning,
  2. Neurologisk sjukdom,
  3. Psykiatriska störningar,
  4. Allergisk mot lokalanestetika,
  5. Patienter som har fått lugnande medel, analgetika eller opioider inom de senaste 24 timmarna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Kontrollera
0,9 % normal koksaltlösning ges istället för lidokain i samma volym och varaktighet. Sedan ges Etomidate 2 mg intravenöst var 15:e sekund tills fullständig förlust av medvetande detekteras som fullständig förlust av ögonfransreflex.
Aktiv komparator: Lidokain 1mg/kg
Lidokain 1mg/kg ges intravenöst inom 2 minuter. Sedan ges Etomidate 2 mg intravenöst var 15:e sekund tills fullständig förlust av medvetande detekteras som fullständig förlust av ögonfransreflex.
Läkemedel: Lidokain 1mg/kg
Den totala dosen av Etomidate som behövs för induktion av anestesi registreras äntligen.
Andra namn:
  • Lidokain
  • serienummer:1303E11
  • Etomidate-Lipuro
  • serienummer: 11215033
Aktiv komparator: Lidokain 1,5 mg/kg
Lidokain 1,5 mg/kg ges intravenöst inom 2 minuter. Sedan ges Etomidate 2 mg intravenöst var 15:e sekund tills fullständig förlust av medvetande detekteras som fullständig förlust av ögonfransreflex.
Läkemedel: Lidokain 1,5 mg/kg
samma som andra
Andra namn:
  • Lidokain
  • serienummer:1303E11
  • Etomidate-Lipuro
  • serienummer: 11215033
Aktiv komparator: Lidokain 2mg/kg
Lidokain 2 mg/kg ges intravenöst inom 2 minuter. Sedan ges Etomidate 2 mg intravenöst var 15:e sekund tills fullständig förlust av medvetande detekteras som fullständig förlust av ögonfransreflex.
Läkemedel: Lidokain 2mg/kg
samma som andra
Andra namn:
  • Lidokain
  • serienummer:1303E11
  • Etomidate-Lipuro
  • serienummer: 11215033
Aktiv komparator: Lidokain 2,5 mg/kg
Lidokain 2,5 mg/kg ges intravenöst inom 2 minuter. Sedan ges Etomidate 2 mg intravenöst var 15:e sekund tills fullständig förlust av medvetande detekteras som fullständig förlust av ögonfransreflex.
Läkemedel: Lidokain 2,5 mg/kg
samma som andra
Andra namn:
  • Lidokain
  • serienummer:1303E11
  • Etomidate-Lipuro
  • serienummer: 11215033

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förändringar i blodtryck och hjärtfrekvens.
Tidsram: 6 veckor
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

West China Hospital

Utredare

  • Studierektor: Liu Jin, MD, West China Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2013

Första postat (Uppskatta)

5 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 augusti 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2013

Senast verifierad

1 augusti 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1.1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera