Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie závislosti odpovědi na dávce lidokainu a etomidátu

1. srpna 2013 aktualizováno: Niharika Dhakal, West China Hospital

Může intravenózní lidokain snížit minimální indukční dávku etomidátu?: Randomizovaná placebem kontrolovaná studie závislosti odpovědi na dávce.

IV podání lidokainu může zkrátit minimální množství etomidátu a dobu pro úvod do anestezie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie byla provedena ve West China Hospital of Sichuan University, Chengdu, Čína. Všichni pacienti byli podrobně informováni o postupu a lécích, které dostanou. Pacienti jsou dobře informováni o prospěšných a možných rizicích léků a postupu. Pacienti jsou také informováni, že mohou ze studie kdykoli odstoupit, pokud to pro ně považují za nepříjemné nebo škodlivé. Byl získán písemný informovaný souhlas pacientů a registrován k povolení od Etické rady nemocnice.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti plánovaní na elektivní chirurgii,
  2. věková hranice 18-70 let,
  3. Americká společnost anesteziologů klasifikace fyzického stavu I-II

Kritéria vyloučení:

  1. Porucha kůry nadledvin,
  2. Neurologické onemocnění,
  3. Psychiatrické poruchy,
  4. Alergie na lokální anestetika,
  5. Pacienti, kteří dostali sedativa, analgetika nebo opioidy během předchozích 24 hodin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Řízení
Místo lidokainu se podává 0,9% normální fyziologický roztok ve stejném objemu a trvání. Poté se podává Etomidate 2 mg intravenózně každých 15 sekund až do úplné ztráty vědomí, která je detekována jako úplná ztráta reflexu řas.
Aktivní komparátor: Lidokain 1 mg/kg
Lidokain 1 mg/kg se podává intravenózně během 2 minut. Poté se podává Etomidate 2 mg intravenózně každých 15 sekund až do úplné ztráty vědomí, která je detekována jako úplná ztráta reflexu řas.
Lék: Lidokain 1 mg/kg
Nakonec se zaznamená celková dávka etomidátu potřebná k navození anestezie.
Ostatní jména:
  • Lidokain
  • sériové číslo: 1303E11
  • Etomidate-Lipuro
  • sériové číslo: 11215033
Aktivní komparátor: Lidokain 1,5 mg/kg
Lidokain 1,5 mg/kg se podává intravenózně během 2 minut. Poté se podává Etomidate 2 mg intravenózně každých 15 sekund až do úplné ztráty vědomí, která je detekována jako úplná ztráta reflexu řas.
Lék: Lidokain 1,5 mg/kg
stejné jako ostatní
Ostatní jména:
  • Lidokain
  • sériové číslo: 1303E11
  • Etomidate-Lipuro
  • sériové číslo: 11215033
Aktivní komparátor: Lidokain 2 mg/kg
Lidokain 2 mg/kg se podává intravenózně během 2 minut. Poté se podává Etomidate 2 mg intravenózně každých 15 sekund až do úplné ztráty vědomí, která je detekována jako úplná ztráta reflexu řas.
Lék: Lidokain 2 mg/kg
stejné jako ostatní
Ostatní jména:
  • Lidokain
  • sériové číslo: 1303E11
  • Etomidate-Lipuro
  • sériové číslo: 11215033
Aktivní komparátor: Lidokain 2,5 mg/kg
Lidokain 2,5 mg/kg se podává intravenózně během 2 minut. Poté se podává Etomidate 2 mg intravenózně každých 15 sekund až do úplné ztráty vědomí, která je detekována jako úplná ztráta reflexu řas.
Lék: Lidokain 2,5 mg/kg
stejné jako ostatní
Ostatní jména:
  • Lidokain
  • sériové číslo: 1303E11
  • Etomidate-Lipuro
  • sériové číslo: 11215033

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změny krevního tlaku a srdeční frekvence.
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

West China Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Liu Jin, MD, West China Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2013

První zveřejněno (Odhad)

5. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1.1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lidokain 1 mg/kg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit