Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En dose-respons-studie av lidokain og etomidat

1. august 2013 oppdatert av: Niharika Dhakal, West China Hospital

Kan intravenøs lidokain redusere den minimale induserende dosen av etomidat?: En randomisert placebokontrollert dose-respons-studie.

IV lidokainadministrasjon kan redusere den minimale mengden Etomidat og tiden for induksjon av anestesi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien ble utført ved West China Hospital ved Sichuan University, Chengdu, Kina. Alle pasientene ble informert i detalj om prosedyren og hvilke medisiner de skal få. Pasientene er godt informert om de fordelaktige og mulige farene ved medisinene og prosedyren. Pasienter informeres også om at de når som helst kan trekke seg fra studien dersom de synes det er ubehagelig eller skadelig for dem. Pasientenes skriftlige informerte samtykke ble innhentet og registrert for tillatelse fra Sykehusets etiske råd.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter som er planlagt for elektiv kirurgi,
  2. aldersgrense innen 18-70 år,
  3. American Society of Anaesthesiologists fysisk statusklassifisering I-II

Ekskluderingskriterier:

  1. Adrenal Cortex lidelse,
  2. Nevrologisk sykdom,
  3. Psykiatriske lidelser,
  4. Allergisk mot lokalbedøvelsesmidler,
  5. Pasienter som har fått beroligende midler, smertestillende midler eller opioider i løpet av de siste 24 timene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kontroll
0,9 % normal saltvann gis i stedet for lidokain i samme volum og varighet. Deretter gis Etomidate 2mg intravenøst ​​hvert 15. sekund inntil fullstendig tap av bevissthet som oppdaget som fullstendig tap av øyevipperefleks.
Aktiv komparator: Lidokain 1mg/kg
Lidokain 1mg/kg gis intravenøst ​​innen 2 minutter. Deretter gis Etomidate 2mg intravenøst ​​hvert 15. sekund inntil fullstendig tap av bevissthet som oppdaget som fullstendig tap av øyevipperefleks.
Legemiddel: Lidokain 1mg/kg
Den totale dosen av Etomidate som er nødvendig for induksjon av anestesi registreres til slutt.
Andre navn:
  • Lidokain
  • serienummer: 1303E11
  • Etomidate-Lipuro
  • serienummer: 11215033
Aktiv komparator: Lidokain 1,5 mg/kg
Lidokain 1,5 mg/kg gis intravenøst ​​innen 2 minutter. Deretter gis Etomidate 2mg intravenøst ​​hvert 15. sekund inntil fullstendig tap av bevissthet som oppdaget som fullstendig tap av øyevipperefleks.
Legemiddel: Lidokain 1,5 mg/kg
samme som andre
Andre navn:
  • Lidokain
  • serienummer: 1303E11
  • Etomidate-Lipuro
  • serienummer: 11215033
Aktiv komparator: Lidokain 2mg/kg
Lidokain 2mg/kg gis intravenøst ​​innen 2 minutter. Deretter gis Etomidate 2mg intravenøst ​​hvert 15. sekund inntil fullstendig tap av bevissthet som oppdaget som fullstendig tap av øyevipperefleks.
Legemiddel: Lidokain 2mg/kg
samme som andre
Andre navn:
  • Lidokain
  • serienummer: 1303E11
  • Etomidate-Lipuro
  • serienummer: 11215033
Aktiv komparator: Lidokain 2,5 mg/kg
Lidokain 2,5 mg/kg gis intravenøst ​​innen 2 minutter. Deretter gis Etomidate 2mg intravenøst ​​hvert 15. sekund inntil fullstendig tap av bevissthet som oppdaget som fullstendig tap av øyevipperefleks.
Legemiddel: Lidokain 2,5 mg/kg
samme som andre
Andre navn:
  • Lidokain
  • serienummer: 1303E11
  • Etomidate-Lipuro
  • serienummer: 11215033

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endringer i blodtrykk og hjertefrekvens.
Tidsramme: 6 uker
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

West China Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Liu Jin, MD, West China Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2013

Først lagt ut (Anslag)

5. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. august 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2013

Sist bekreftet

1. august 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1.1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lidokain 1mg/kg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere