リドカインとエトミデートの用量反応研究
2013年8月1日 更新者：Niharika Dhakal、West China Hospital
リドカインの静脈内投与はエトミデートの最小誘導用量を減少させることができるか?: ランダム化プラセボ対照用量反応研究。
リドカインの IV 投与により、エトミデートの最小量と麻酔導入時間を短縮できます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、中国成都市にある四川大学西中国病院で実施された。
すべての患者には、治療法と投与する薬について詳しく説明されました。
患者は、薬や処置の有益性と潜在的な危険性について十分な説明を受けています。
また、患者には、不快または有害であると感じた場合には、いつでも研究を中止できることも伝えられます。
患者の書面によるインフォームドコンセントが得られ、病院の倫理委員会の許可を得るため登録されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 待機的手術が予定されている患者、
- 年齢制限は18歳から70歳まで、
- 米国麻酔科医協会による身体状態分類 I ～ II
除外基準:
- 副腎皮質障害、
- 神経疾患、
- 精神障害、
- 局所麻酔薬に対するアレルギー、
- 過去24時間以内に鎮静剤、鎮痛剤、またはオピオイドを投与された患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：コントロール
リドカインの代わりに、0.9% 生理食塩水を同じ量と期間で投与します。
次に、まつげ反射の完全な喪失として検出される意識の完全な喪失が検出されるまで、エトミデート 2mg を 15 秒ごとに静脈内投与します。
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アクティブコンパレータ：リドカイン 1mg/kg
リドカイン 1mg/kg を 2 分以内に静脈内投与します。
次に、まつげ反射の完全な喪失として検出される意識の完全な喪失が検出されるまで、エトミデート 2mg を 15 秒ごとに静脈内投与します。
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麻酔導入に必要なエトミデートの総投与量が最後に記録されます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：リドカイン 1.5mg/kg
リドカイン 1.5mg/kg を 2 分以内に静脈内投与します。
次に、まつげ反射の完全な喪失として検出される意識の完全な喪失が検出されるまで、エトミデート 2mg を 15 秒ごとに静脈内投与します。
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他と同じ
他の名前：
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アクティブコンパレータ：リドカイン 2mg/kg
リドカイン 2mg/kg を 2 分以内に静脈内投与します。
次に、まつげ反射の完全な喪失として検出される意識の完全な喪失が検出されるまで、エトミデート 2mg を 15 秒ごとに静脈内投与します。
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他と同じ
他の名前：
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アクティブコンパレータ：リドカイン 2.5mg/kg
リドカイン 2.5mg/kg を 2 分以内に静脈内投与します。
次に、まつげ反射の完全な喪失として検出される意識の完全な喪失が検出されるまで、エトミデート 2mg を 15 秒ごとに静脈内投与します。
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他と同じ
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血圧と心拍数の変化。
時間枠：6週間
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Liu Jin, MD、West China Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年4月1日
一次修了 (実際)
2013年6月1日
研究の完了 (実際)
2013年7月1日
試験登録日
最初に提出
2013年7月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月1日
最初の投稿 (見積もり)
2013年8月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年8月1日
最終確認日
2013年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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