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Eine Dosis-Wirkungs-Studie von Lidocain und Etomidat

1. August 2013 aktualisiert von: Niharika Dhakal, West China Hospital

Kann intravenöses Lidocain die minimale induzierende Dosis von Etomidat verringern?: Eine randomisierte, placebokontrollierte Dosis-Wirkungs-Studie.

Die intravenöse Verabreichung von Lidocain kann die minimale Menge an Etomidat und die Zeit bis zur Narkoseeinleitung verkürzen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wurde im West China Hospital der Sichuan-Universität in Chengdu, China, durchgeführt. Alle Patienten wurden ausführlich über den Eingriff und die Medikamente, die sie erhalten werden, aufgeklärt. Die Patienten werden gut über den Nutzen und die möglichen Gefahren der Medikamente und Verfahren informiert. Die Patienten werden außerdem darüber informiert, dass sie die Studie jederzeit abbrechen können, wenn sie dies als unangenehm oder schädlich für sie empfinden. Die schriftliche Einverständniserklärung der Patienten wurde eingeholt und vom Ethikausschuss des Krankenhauses zur Genehmigung registriert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Phase 1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, die für eine elektive Operation vorgesehen sind,
  2. Altersgrenze zwischen 18 und 70 Jahren,
  3. Klassifizierung I-II des körperlichen Status der American Society of Anaesthesiologists

Ausschlusskriterien:

  1. Störung der Nebennierenrinde,
  2. Neurologische Erkrankung,
  3. Psychische Störungen,
  4. Allergisch gegen Lokalanästhetika,
  5. Patienten, die innerhalb der letzten 24 Stunden Beruhigungsmittel, Analgetika oder Opioide erhalten haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontrolle
Anstelle von Lidocain wird 0,9 %ige Kochsalzlösung in der gleichen Menge und Dauer verabreicht. Anschließend werden alle 15 Sekunden 2 mg Etomidat intravenös verabreicht, bis der vollständige Verlust des Bewusstseins durch den vollständigen Verlust des Wimpernreflexes festgestellt wird.
Aktiver Komparator: Lidocain 1 mg/kg
Lidocain 1 mg/kg wird innerhalb von 2 Minuten intravenös verabreicht. Anschließend werden alle 15 Sekunden 2 mg Etomidat intravenös verabreicht, bis der vollständige Verlust des Bewusstseins durch den vollständigen Verlust des Wimpernreflexes festgestellt wird.
Arzneimittel: Lidocain 1 mg/kg
Zuletzt wird die Gesamtdosis Etomidat notiert, die für die Narkoseeinleitung erforderlich ist.
Andere Namen:
  • Lidocain
  • Seriennummer: 1303E11
  • Etomidat-Lipuro
  • Seriennummer: 11215033
Aktiver Komparator: Lidocain 1,5 mg/kg
Lidocain 1,5 mg/kg wird innerhalb von 2 Minuten intravenös verabreicht. Anschließend werden alle 15 Sekunden 2 mg Etomidat intravenös verabreicht, bis der vollständige Verlust des Bewusstseins durch den vollständigen Verlust des Wimpernreflexes festgestellt wird.
Arzneimittel: Lidocain 1,5 mg/kg
das Gleiche wie andere
Andere Namen:
  • Lidocain
  • Seriennummer: 1303E11
  • Etomidat-Lipuro
  • Seriennummer: 11215033
Aktiver Komparator: Lidocain 2 mg/kg
Lidocain 2 mg/kg wird innerhalb von 2 Minuten intravenös verabreicht. Anschließend werden alle 15 Sekunden 2 mg Etomidat intravenös verabreicht, bis der vollständige Verlust des Bewusstseins durch den vollständigen Verlust des Wimpernreflexes festgestellt wird.
Arzneimittel: Lidocain 2 mg/kg
das Gleiche wie andere
Andere Namen:
  • Lidocain
  • Seriennummer: 1303E11
  • Etomidat-Lipuro
  • Seriennummer: 11215033
Aktiver Komparator: Lidocain 2,5 mg/kg
Lidocain 2,5 mg/kg wird innerhalb von 2 Minuten intravenös verabreicht. Anschließend werden alle 15 Sekunden 2 mg Etomidat intravenös verabreicht, bis der vollständige Verlust des Bewusstseins durch den vollständigen Verlust des Wimpernreflexes festgestellt wird.
Arzneimittel: Lidocain 2,5 mg/kg
das Gleiche wie andere
Andere Namen:
  • Lidocain
  • Seriennummer: 1303E11
  • Etomidat-Lipuro
  • Seriennummer: 11215033

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen des Blutdrucks und der Herzfrequenz.
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

West China Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Liu Jin, MD, West China Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. August 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2013

Zuletzt verifiziert

1. August 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1.1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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