Un estudio de dosis-respuesta de lidocaína y etomidato
1 de agosto de 2013 actualizado por: Niharika Dhakal, West China Hospital
¿Puede la lidocaína intravenosa disminuir la dosis mínima de inducción de etomidato?: un estudio aleatorizado de respuesta a la dosis controlado con placebo.
La administración de lidocaína IV puede reducir la cantidad mínima de etomidato y el tiempo de inducción de la anestesia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se llevó a cabo en el Hospital de China Occidental de la Universidad de Sichuan, Chengdu, China.
Todos los pacientes fueron informados en detalle sobre el procedimiento y los medicamentos que van a recibir.
Los pacientes están bien informados acerca de los riesgos beneficiosos y posibles de los medicamentos y el procedimiento.
También se informa a los pacientes que pueden retirarse del estudio en cualquier momento si lo encuentran incómodo o perjudicial para ellos.
Se obtuvo el consentimiento informado por escrito de los pacientes y se registró para el permiso de la Junta de Ética del Hospital.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- Fase 1
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para Cirugía Electiva,
- límite de edad dentro de 18-70 años,
- Clasificación I-II del estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos
Criterio de exclusión:
- Trastorno de la corteza suprarrenal,
- enfermedad neurológica,
- Desórdenes psiquiátricos,
- Alérgico a los anestésicos locales,
- Pacientes que hayan recibido sedantes, analgésicos u opioides en las últimas 24 hrs.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Control
Se administra solución salina normal al 0,9 % en lugar de lidocaína en el mismo volumen y duración.
Luego, se administran 2 mg de etomidato por vía intravenosa cada 15 segundos hasta la pérdida completa del conocimiento detectada como la pérdida completa del reflejo de las pestañas.
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Comparador activo: Lidocaína 1mg/kg
Se administra lidocaína 1 mg/kg por vía intravenosa en 2 minutos.
Luego, se administran 2 mg de etomidato por vía intravenosa cada 15 segundos hasta la pérdida completa del conocimiento detectada como la pérdida completa del reflejo de las pestañas.
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Finalmente se registra la dosis total de etomidato necesaria para la inducción de la anestesia.
Otros nombres:
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Comparador activo: Lidocaína 1,5 mg/kg
Se administra lidocaína 1,5 mg/kg por vía intravenosa en 2 minutos.
Luego, se administran 2 mg de etomidato por vía intravenosa cada 15 segundos hasta la pérdida completa del conocimiento detectada como la pérdida completa del reflejo de las pestañas.
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igual que otros
Otros nombres:
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Comparador activo: Lidocaína 2 mg/kg
La lidocaína 2 mg/kg se administra por vía intravenosa en 2 minutos.
Luego, se administran 2 mg de etomidato por vía intravenosa cada 15 segundos hasta la pérdida completa del conocimiento detectada como la pérdida completa del reflejo de las pestañas.
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igual que otros
Otros nombres:
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Comparador activo: Lidocaína 2,5 mg/kg
La lidocaína 2,5 mg/kg se administra por vía intravenosa en 2 minutos.
Luego, se administran 2 mg de etomidato por vía intravenosa cada 15 segundos hasta la pérdida completa del conocimiento detectada como la pérdida completa del reflejo de las pestañas.
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igual que otros
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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cambios en la presión arterial y la frecuencia cardíaca.
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Liu Jin, MD, West china hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de agosto de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de agosto de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2013
Última verificación
1 de agosto de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos relacionados con sustancias
- Sobredosis de droga
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Hipnóticos y sedantes
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
- Etomidato
Otros números de identificación del estudio
- 1.1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .