Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En dosis-respons undersøgelse af lidocain og etomidat

1. august 2013 opdateret af: Niharika Dhakal, West China Hospital

Kan intravenøs lidokain nedsætte den minimale inducerende dosis af etomidat?: En randomiseret placebokontrolleret dosis-respons-undersøgelse.

IV lidokainadministration kan reducere den minimale mængde Etomidat og tiden til induktion af anæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen blev udført på West China Hospital ved Sichuan University, Chengdu, Kina. Alle patienter blev informeret detaljeret om proceduren og den medicin, de vil få. Patienterne er velinformeret om de gavnlige og mulige farer ved medicinen og proceduren. Patienterne informeres også om, at de til enhver tid kan trække sig fra undersøgelsen, hvis de finder det ubehageligt eller skadeligt for dem. Patienternes skriftlige informerede samtykke blev indhentet og registreret for tilladelse fra Hospitalets Etiske Nævn.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter planlagt til elektiv kirurgi,
  2. aldersgrænse inden for 18-70 år,
  3. American Society of Anaesthesiologists fysisk statusklassifikation I-II

Ekskluderingskriterier:

  1. Adrenal Cortex lidelse,
  2. Neurologisk sygdom,
  3. Psykiatriske lidelser,
  4. Allergisk over for lokalbedøvelsesmidler,
  5. Patienter, der har modtaget beroligende midler, smertestillende midler eller opioider inden for de foregående 24 timer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Styring
0,9 % normal saltvand gives i stedet for lidokain i samme volumen og varighed. Derefter gives Etomidate 2 mg intravenøst ​​hvert 15. sekund, indtil det fuldstændige tab af bevidsthed, som detekteres som fuldstændigt tab af øjenvipperefleks.
Aktiv komparator: Lidokain 1mg/kg
Lidokain 1mg/kg gives intravenøst ​​inden for 2 minutter. Derefter gives Etomidate 2 mg intravenøst ​​hvert 15. sekund, indtil det fuldstændige tab af bevidsthed, som detekteres som fuldstændigt tab af øjenvipperefleks.
Medicin: Lidokain 1mg/kg
Den samlede dosis af Etomidate, der er nødvendig til induktion af anæstesi, registreres endelig.
Andre navne:
  • Lidokain
  • serienummer: 1303E11
  • Etomidate-Lipuro
  • serienummer: 11215033
Aktiv komparator: Lidokain 1,5 mg/kg
Lidokain 1,5 mg/kg gives intravenøst ​​inden for 2 minutter. Derefter gives Etomidate 2 mg intravenøst ​​hvert 15. sekund, indtil det fuldstændige tab af bevidsthed, som detekteres som fuldstændigt tab af øjenvipperefleks.
Medicin: Lidokain 1,5 mg/kg
samme som andre
Andre navne:
  • Lidokain
  • serienummer: 1303E11
  • Etomidate-Lipuro
  • serienummer: 11215033
Aktiv komparator: Lidokain 2mg/kg
Lidokain 2mg/kg gives intravenøst ​​inden for 2 minutter. Derefter gives Etomidate 2 mg intravenøst ​​hvert 15. sekund, indtil det fuldstændige tab af bevidsthed, som detekteres som fuldstændigt tab af øjenvipperefleks.
Medicin: Lidokain 2mg/kg
samme som andre
Andre navne:
  • Lidokain
  • serienummer: 1303E11
  • Etomidate-Lipuro
  • serienummer: 11215033
Aktiv komparator: Lidokain 2,5 mg/kg
Lidokain 2,5 mg/kg gives intravenøst ​​inden for 2 minutter. Derefter gives Etomidate 2 mg intravenøst ​​hvert 15. sekund, indtil det fuldstændige tab af bevidsthed, som detekteres som fuldstændigt tab af øjenvipperefleks.
Medicin: Lidokain 2,5 mg/kg
samme som andre
Andre navne:
  • Lidokain
  • serienummer: 1303E11
  • Etomidate-Lipuro
  • serienummer: 11215033

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændringer i blodtryk og hjertefrekvens.
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

West China Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Liu Jin, MD, West China Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2013

Først opslået (Skøn)

5. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1.1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lidokain 1mg/kg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner