Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lidokain és az etomidát dózis-válasz vizsgálata

2013. augusztus 1. frissítette: Niharika Dhakal, West China Hospital

Csökkentheti-e az intravénás lidokain az etomidát minimális indukáló dózisát?: Randomizált, placebo-kontrollos dózis-válasz vizsgálat.

A lidokain intravénás beadása csökkentheti az etomidát minimális mennyiségét és az érzéstelenítés beindításának idejét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatot a Szecsuáni Egyetem Nyugat-Kínai Kórházában, Chengduban, Kínában végezték. Minden beteget részletesen tájékoztattak az eljárásról és a kapott gyógyszerekről. A betegek jól tájékozottak a gyógyszerek és az eljárás előnyeiről és lehetséges veszélyeiről. A betegeket arról is tájékoztatják, hogy bármikor kiléphetnek a vizsgálatból, ha azt kényelmetlennek vagy károsnak találják. A Kórház Etikai Tanácsától a betegek írásos beleegyezését beszerezték és az engedélyhez regisztrálták.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • 1. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Elektív műtétre tervezett betegek,
  2. korhatár 18-70 év között,
  3. Amerikai Aneszteziológusok Társasága fizikai állapot besorolása I-II

Kizárási kritériumok:

  1. Mellékvesekéreg rendellenesség,
  2. Neurológiai betegség,
  3. Pszichiátriai rendellenességek,
  4. Allergiás a helyi érzéstelenítő gyógyszerekre,
  5. Azok a betegek, akik az elmúlt 24 órában nyugtatót, fájdalomcsillapítót vagy opioidot kaptak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Ellenőrzés
Lidocain helyett 0,9%-os normál sóoldatot adnak be ugyanolyan mennyiségben és időtartamban. Ezután 2 mg Etomidate-ot kell beadni intravénásan 15 másodpercenként a teljes eszméletvesztésig, amelyet a szempilla-reflex teljes elvesztéseként észlelnek.
Aktív összehasonlító: Lidokain 1 mg/kg
1 mg/ttkg lidokaint intravénásan kell beadni 2 percen belül. Ezután 2 mg Etomidate-ot kell beadni intravénásan 15 másodpercenként a teljes eszméletvesztésig, amelyet a szempilla-reflex teljes elvesztéseként észlelnek.
Drog: Lidokain 1 mg/kg
Az érzéstelenítés indukálásához szükséges etomidát teljes dózisát végül feljegyezték.
Más nevek:
  • Lidokain
  • sorozatszám: 1303E11
  • Etomidát-Lipuro
  • sorozatszám:11215033
Aktív összehasonlító: Lidokain 1,5 mg/kg
1,5 mg/ttkg lidokaint intravénásan kell beadni 2 percen belül. Ezután 2 mg Etomidate-ot kell beadni intravénásan 15 másodpercenként a teljes eszméletvesztésig, amelyet a szempilla-reflex teljes elvesztéseként észlelnek.
Drog: Lidokain 1,5 mg/kg
ugyanaz, mint a többi
Más nevek:
  • Lidokain
  • sorozatszám: 1303E11
  • Etomidát-Lipuro
  • sorozatszám:11215033
Aktív összehasonlító: Lidokain 2 mg/kg
A lidokaint 2 mg/ttkg intravénásan adják be 2 percen belül. Ezután 2 mg Etomidate-ot kell beadni intravénásan 15 másodpercenként a teljes eszméletvesztésig, amelyet a szempilla-reflex teljes elvesztéseként észlelnek.
Drog: Lidokain 2 mg/kg
ugyanaz, mint a többi
Más nevek:
  • Lidokain
  • sorozatszám: 1303E11
  • Etomidát-Lipuro
  • sorozatszám:11215033
Aktív összehasonlító: Lidokain 2,5 mg/kg
A lidokaint 2,5 mg/ttkg intravénásan adják be 2 percen belül. Ezután 2 mg Etomidate-ot kell beadni intravénásan 15 másodpercenként a teljes eszméletvesztésig, amelyet a szempilla-reflex teljes elvesztéseként észlelnek.
Drog: Lidokain 2,5 mg/kg
ugyanaz, mint a többi
Más nevek:
  • Lidokain
  • sorozatszám: 1303E11
  • Etomidát-Lipuro
  • sorozatszám:11215033

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a vérnyomás és a pulzusszám változásai.
Időkeret: 6 hét
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

West China Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Liu Jin, MD, West China Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. július 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. augusztus 1.

Első közzététel (Becslés)

2013. augusztus 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. augusztus 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. augusztus 1.

Utolsó ellenőrzés

2013. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1.1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel