Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie odpowiedzi na dawkę lidokainy i etomidatu

1 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Niharika Dhakal, West China Hospital

Czy dożylna lidokaina może zmniejszyć minimalną dawkę indukującą etomidatu?: Randomizowane badanie odpowiedzi na dawkę z kontrolą placebo.

Dożylne podanie lidokainy może skrócić minimalną ilość etomidatu i skrócić czas indukcji znieczulenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie przeprowadzono w West China Hospital of Sichuan University w Chengdu w Chinach. Wszyscy pacjenci zostali szczegółowo poinformowani o zabiegu i lekach, które będą otrzymywać. Pacjenci są dobrze poinformowani o korzystnych i możliwych zagrożeniach związanych z lekami i procedurą. Pacjenci są również informowani, że w każdej chwili mogą wycofać się z badania, jeśli uznają je za niewygodne lub szkodliwe dla nich. Uzyskano pisemną świadomą zgodę pacjentów i zarejestrowano ją w celu uzyskania zgody Komisji Etyki Szpitala.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci zakwalifikowani do operacji planowej,
  2. granica wieku w granicach 18-70 lat,
  3. Klasyfikacja stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów I-II

Kryteria wyłączenia:

  1. Zaburzenia kory nadnerczy,
  2. choroba neurologiczna,
  3. Zaburzenia psychiczne,
  4. uczulenie na miejscowe środki znieczulające,
  5. Pacjenci, którzy otrzymali środki uspokajające, przeciwbólowe lub opioidy w ciągu ostatnich 24 godzin.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Kontrola
0,9% soli fizjologicznej podaje się zamiast lidokainy w tej samej objętości i przez ten sam czas. Następnie podaje się Etomidate 2mg dożylnie co 15 sekund aż do całkowitej utraty przytomności rozpoznawanej jako całkowita utrata odruchu rzęsowego.
Aktywny komparator: Lidokaina 1mg/kg
Lidokainę 1 mg/kg podaje się dożylnie w ciągu 2 minut. Następnie podaje się Etomidate 2mg dożylnie co 15 sekund aż do całkowitej utraty przytomności rozpoznawanej jako całkowita utrata odruchu rzęsowego.
Lek: Lidokaina 1mg/kg
W końcu zapisuje się całkowitą dawkę etomidatu potrzebną do indukcji znieczulenia.
Inne nazwy:
  • Lidokaina
  • numer seryjny: 1303E11
  • Etomidate-Lipuro
  • numer seryjny: 11215033
Aktywny komparator: Lidokaina 1,5 mg/kg
Lidokainę 1,5 mg/kg podaje się dożylnie w ciągu 2 minut. Następnie podaje się Etomidate 2mg dożylnie co 15 sekund aż do całkowitej utraty przytomności rozpoznawanej jako całkowita utrata odruchu rzęsowego.
Lek: Lidokaina 1,5 mg/kg
taki sam jak inny
Inne nazwy:
  • Lidokaina
  • numer seryjny: 1303E11
  • Etomidate-Lipuro
  • numer seryjny: 11215033
Aktywny komparator: Lidokaina 2mg/kg
Lidokainę 2 mg/kg podaje się dożylnie w ciągu 2 minut. Następnie podaje się Etomidate 2mg dożylnie co 15 sekund aż do całkowitej utraty przytomności rozpoznawanej jako całkowita utrata odruchu rzęsowego.
Lek: Lidokaina 2mg/kg
taki sam jak inny
Inne nazwy:
  • Lidokaina
  • numer seryjny: 1303E11
  • Etomidate-Lipuro
  • numer seryjny: 11215033
Aktywny komparator: Lidokaina 2,5 mg/kg
Lidokainę 2,5 mg/kg podaje się dożylnie w ciągu 2 minut. Następnie podaje się Etomidate 2mg dożylnie co 15 sekund aż do całkowitej utraty przytomności rozpoznawanej jako całkowita utrata odruchu rzęsowego.
Lek: Lidokaina 2,5 mg/kg
taki sam jak inny
Inne nazwy:
  • Lidokaina
  • numer seryjny: 1303E11
  • Etomidate-Lipuro
  • numer seryjny: 11215033

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiany ciśnienia krwi i tętna.
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

West China Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Liu Jin, MD, West China Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 sierpnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1.1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lidokaina 1mg/kg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj