西开普省四个血液透析单位透析期间高血压的横断面研究
南非西开普省四个血液透析单位透析期间高血压的横断面研究
研究概览
地位
条件
详细说明
介绍
透析期间高血压 (IDH) 是血液透析期间或之后血压 (BP) 的反常升高。
肾病学家尚未得出 IDH 的标准定义。 定义差异很大,从收缩压升高 ≥ 10mmHg、透析期间平均动脉压 (MAP) 升高 > 15mmHg 到透析期间或透析后即刻对超滤有抵抗力的高血压。 1 根据所使用的定义,IDH 的患病率在5-15%。
对于没有经验的医生来说,这种现象可能显得微不足道。 然而,正如 Crit-Line 透析中监测效益研究 (CLIMB) 和美国肾脏数据系统 (USRDS) 血液透析研究中所报告的那样,IDH 会增加住院和死亡的风险。
IDH 的发病机制尚不清楚。 许多因素已被牵连并且可能协同作用以促进血压升高。 这些包括:亚临床容量超负荷、交感神经系统和肾素-血管紧张素-醛固酮系统的激活、内皮功能障碍、透析期间的钠增加、促红细胞生成素刺激剂 (ESA) 的使用以及透析期间抗高血压药物的去除。
IDH 的管理在很大程度上依赖于钠和流体动力学的控制。 没有随机对照研究来指导管理。
目标
主要:确定西开普省四个血液透析单位的 IDH 患病率
次要:检查 IDH 与以下潜在风险因素之间的关联:
透析期间体重增加、通过生物阻抗监测评估的液体超载的存在和/或程度、抗高血压药物的数量和时间、ESA 剂量和给药途径、时间平均钠浓度、透析液钙浓度和血液透析方式。
方法
学习规划
将对西开普省四个成人透析单位的慢性血液透析患者进行多中心、横断面研究。IDH 将被定义为至少 4 个透析前后收缩压升高≥10mmHg六个透析疗程。 筛选为符合纳入研究条件的患者将由主要研究者 (PI) 从血液透析图表中确定。 然后,PI 将与他们联系,他们将尝试获得知情同意。 一旦获得知情同意并且没有排除标准,患者将被纳入。 将分配一个研究 ID 号。
使用标准操作规程 (SOP),将在透析前、透析期间每小时和透析完成后 30 分钟测定体重、血压、脉率、生物阻抗、超滤率和体积。 将确定抗高血压药物的时间和使用、ESA 使用、透析方式、透析中钙和时间平均钠水平。 所有提取的数据都将记录在标准化的数据表中。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Western Cape
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Cape Town、Western Cape、南非、7505
- Tygerberg Academic Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 男性和女性年龄 > 18 岁
- 给予知情同意的能力
排除标准:
- 上肢无法通过常规方法测量血压
- 无法给予知情同意
- 生物阻抗监测的禁忌症(预先存在的植入式心脏设备,例如起搏器、心律转复除颤器;截肢者)
- 并发急性疾病
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:病例对照
- 时间观点:横截面
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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西开普省四个血液透析单位的透析中高血压患病率
大体时间:长达 1 年
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长达 1 年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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参与者血液透析前后的生物阻抗测量
大体时间:长达 1 年
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长达 1 年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Mogamat-Yazied Dr Chothia, FCP(SA)、University of Stellenbosch
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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