西ケープ州の 4 つの血液透析ユニットにおける透析内高血圧に関する横断的研究
南アフリカ、西ケープ州の 4 つの血液透析ユニットにおける透析中高血圧に関する横断的研究
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
序章
透析内高血圧 (IDH) は、血液透析中または血液透析直後の逆説的な血圧 (BP) の上昇です。
腎臓専門医は、IDH の標準的な定義にまだ到達していません。 定義は、10mmHg 以上の収縮期血圧上昇、透析中の平均動脈圧 (MAP) の上昇 > 15mmHg から、透析中または透析直後の限外濾過に抵抗性があるように見える高血圧まで、さまざまです。 5-15%。
この現象は、経験の浅い医師には些細なことに見えるかもしれません。 しかし、IDH は入院と死亡のリスクを増加させ、Crit-Line Intradialytic Monitoring Benefit Study (CLIMB) および United States Renal Data System (USRDS) 血液透析研究で報告されています。
IDH の病因は不明です。 多くの要因が関与しており、おそらく相乗的に作用して血圧の上昇を促進しています. これらには以下が含まれます:無症状の容量過負荷、交感神経系およびレニン-アンギオテンシン-アルドステロン系の活性化、内皮機能障害、透析中のナトリウム増加、エリスロポエチン刺激薬(ESA)の使用、および透析中の降圧薬の除去。
IDH の管理は、ナトリウムと流体力学の制御に大きく依存しています。 管理の指針となるランダム化比較研究はありません。
目的
プライマリ: 西ケープ州の 4 つの血液透析ユニットで IDH の有病率を決定します。
二次: IDH と次の潜在的な危険因子との関連を調べるには:
透析中の体重増加、生体インピーダンスモニタリングによって評価される体液過負荷の存在および/または程度、降圧薬の量とタイミング、ESAの投与量と投与経路、時間平均ナトリウム濃度、透析液カルシウム濃度、および血液透析様式。
メソッド
研究デザイン
西ケープ州の 4 つの成人透析ユニットでの慢性血液透析患者に関する多施設横断研究が実施されます。 6回の透析セッションの。 研究に含める資格があるとスクリーニングされた患者は、主任研究者 (PI) によって血液透析チャートから特定されます。 その後、インフォームド コンセントを取得しようとする PI からアプローチされます。 インフォームドコンセントが得られ、除外基準が存在しない場合、患者は登録されます。 研究ID番号が割り当てられます。
標準的な操作プロトコル (SOP) を使用して、体重、血圧、脈拍数、生体インピーダンス、限外濾過速度および容量を、透析前、透析中は 1 時間ごと、および透析完了後 30 分に測定します。 降圧薬のタイミングと使用、ESAの使用、透析様式、透析内カルシウムおよび時間平均ナトリウムレベルが決定されます。 抽出されたすべてのデータは、標準化されたデータシートに取り込まれます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Western Cape
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Cape Town、Western Cape、南アフリカ、7505
- Tygerberg Academic Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 男性と女性の年齢 > 18 歳
- インフォームドコンセントを与える能力
除外基準:
- 上肢の通常の方法で血圧を測定できない
- インフォームドコンセントを与えることができない
- バイオインピーダンスモニタリングの禁忌(ペースメーカー、除細動器などの既存の埋め込み型心臓装置、肢切断者)
- 併発性急性疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:断面図
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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西ケープ州の 4 つの血液透析ユニットにおける透析中高血圧の有病率
時間枠:最長1年
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最長1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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参加者の血液透析前後の生体インピーダンス測定
時間枠:最長1年
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最長1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Mogamat-Yazied Dr Chothia, FCP(SA)、University of Stellenbosch
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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