- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01916668
웨스턴케이프주 4개 혈액투석실의 투석내 고혈압에 대한 횡단면적 연구
남아공 웨스턴케이프 4개 혈액투석실의 투석내 고혈압에 대한 횡단면적 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
소개
투석 중 고혈압(IDH)은 혈액 투석 중 또는 직후에 혈압(BP)의 역설적인 상승입니다.
신장 전문의는 아직 IDH의 표준 정의에 도달하지 못했습니다. 정의는 수축기 혈압이 10mmHg 이상 상승하는 것부터 투석 중 평균 동맥압(MAP)이 15mmHg 이상 상승하는 것부터 투석 중 또는 투석 직후 한외여과에 내성이 있는 것으로 보이는 고혈압까지 매우 다양합니다.1 사용된 정의에 따라 IDH의 유병률은 다음과 같이 다양합니다. 5-15%.
이 현상은 경험이 없는 의사에게는 사소하게 보일 수 있습니다. 그러나 CLIMB(Critical-Line Intradialytic Monitoring Benefit Study) 및 USRDS(United States Renal Data System) 혈액 투석 연구에서 보고된 바와 같이 IDH는 입원 및 사망 위험을 증가시킵니다.
IDH의 병인은 불분명합니다. 여러 가지 요인이 관련되어 있으며 아마도 혈압 상승을 촉진하기 위해 시너지 효과를 발휘할 것입니다. 여기에는 무증상 용적 과부하, 교감신경 및 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템의 활성화, 내피 기능 장애, 투석 중 나트륨 증가, 에리스로포이에틴 자극제(ESA) 사용 및 투석 중 항고혈압제 제거가 포함됩니다.
IDH의 관리는 나트륨 및 유체 역학의 제어에 크게 의존합니다. 관리를 안내하는 무작위 통제 연구는 없습니다.
목표
1차: 웨스턴케이프의 4개 혈액투석실에서 IDH 유병률 확인
2차: IDH와 다음 잠재적 위험 요소 사이의 연관성을 조사합니다.
투석 중 체중 증가, 생체 임피던스 모니터링, 항고혈압제의 양과 시기, ESA 투여량과 투여 경로, 시간 평균 나트륨 농도, 투석액 칼슘 농도 및 혈액 투석 양식으로 평가한 체액 과부하의 존재 및/또는 정도.
행동 양식
연구 설계
웨스턴케이프에 있는 4개의 성인 투석실에서 만성 혈액투석 환자에 대한 다기관 횡단면 연구를 실시할 예정입니다. IDH는 투석 전과 투석 후 사이에 수축기 혈압이 10mmHg 이상 상승하는 것으로 정의됩니다. 6번의 투석 세션 중. 연구에 포함될 자격이 있는 것으로 스크리닝된 환자는 일차 조사자(PI)가 혈액 투석 차트에서 식별합니다. 그런 다음 정보에 입각한 동의를 얻기 위해 노력할 PI가 그들에게 접근할 것입니다. 정보에 입각한 동의를 얻었고 제외 기준이 없으면 환자가 등록됩니다. 연구 ID 번호가 할당됩니다.
표준 작동 프로토콜(SOP)을 사용하여 체중, BP, 맥박수, 생체 임피던스, 한외여과율 및 용적을 투석 전, 투석 중 매시간 및 투석 완료 후 30분에 결정합니다. 항고혈압 약물의 시기 및 사용, ESA 사용, 투석 양식, 투석 중 칼슘 및 시간 평균 나트륨 수치가 결정됩니다. 추출된 모든 데이터는 표준화된 데이터 시트에 캡처됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Western Cape
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Cape Town, Western Cape, 남아프리카, 7505
- Tygerberg Academic Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 남녀 연령 > 18세
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 상지에서 일상적인 방법으로 혈압을 측정할 수 없음
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 생체 임피던스 모니터링에 대한 금기 사항(심박 조율기, 제세동기, 절단 환자와 같은 기존의 이식된 심장 장치)
- 간헐적 급성 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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웨스턴케이프의 4개 혈액투석실에서의 투석내 고혈압 유병률
기간: 최대 1년
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최대 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈액 투석 전후 참가자의 생체 임피던스 측정
기간: 최대 1년
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최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mogamat-Yazied Dr Chothia, FCP(SA), University of Stellenbosch
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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