肺动脉高压的 11C-乙酸/18 氟脱氧葡萄糖-FDG PET/CT 和心脏 MRI
2019年1月14日 更新者：University of Pennsylvania
使用 [11C] 乙酸盐和 [18F] 氟脱氧葡萄糖 (FDG) PET/CT 和心血管 MRI 联合评估肺动脉高压患者的局部心肌灌注、葡萄糖利用和氧化代谢
这项研究正在研究具有正常右心室功能和持续性右心室功能障碍的肺动脉高压受试者之间代谢和功能成像的差异。
研究概览
详细说明
我们将使用连续 11C-乙酸盐和 18F-FDG PET/CT 和心脏 MRI 测量右心室代谢和结构变化，作为对雷诺嗪治疗的反应。 受试者在第 0 周和第 26 周接受影像学检查（功能正常的患者可选）。 这是一项针对符合治疗试验资格的患者的伴随影像学试验，该试验名为“一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究，以评估雷诺嗪对伴有肺动脉高压和右心室功能障碍的受试者结局的影响”有和没有右心室功能不全的肺动脉高压患者细胞代谢的比较研究”。 受试者必须参加伴随治疗方案才能获得成像方案的资格。
该研究的心脏 MRI 部分继续进行，但研究的 PET 部分因资金问题而停止。
治疗方案注册于：NCT01839110。 由于资金问题，完成的研究注册在 NCT02829034 下。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- University of Pennsylvania
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
参与伴随治疗方案“一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究，以评估雷诺嗪对患有肺动脉高压和右心室功能不全的受试者的结局的影响，并伴随对患有肺动脉高压和右心室功能不全的受试者进行细胞代谢的比较研究伴或不伴右心功能不全的高血压"
排除标准：
- 怀孕或哺乳期：有生育能力的女性在 PET/CT 扫描当天的尿液或血液妊娠试验必须呈阴性。
- 严重的焦虑或幽闭恐惧症妨碍完成影像学检查
- 无法耐受成像程序（1 小时 MRI、30 分钟和 15 分钟 PET）
- 植入式心律转复除颤器、起搏器、危险的金属植入物或任何其他 MRI 禁忌症。
- 未控制的糖尿病，空腹血糖 > 150 mg/dL
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：11c-乙酸盐和 18F-FDG，以及心脏 MRI
对于每个 PET/CT 成像会话，受试者将接受 15-25 毫居里的 11C-乙酸静脉注射和 10 毫居里的 18F-FDG 注射。在基线/6 个月的随访中，将进行心脏 MRI。
|
对于每个 PET/CT 成像会话，受试者将接受 15-25 毫居里静脉注射 11C-乙酸盐
对于每个 PET/CT 成像会话，受试者将接受 10 毫居里的 18F-FDG 注射
其他名称：
心脏 MRI 在 6 个月时进行，以测量治疗组结构和功能的任何变化。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
RV功能的变化
大体时间：6个月
|
通过心脏 MRI 测量的 RV 功能
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年8月1日
初级完成 (实际的)
2018年10月1日
研究完成 (实际的)
2018年10月1日
研究注册日期
首次提交
2013年8月3日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月3日
首次发布 (估计)
2013年8月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月14日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.