폐고혈압 환자의 11C-acetate/18Fluorodeoxyglucose-FDG PET/CT 및 심장 MRI
[11C]아세테이트와 [18F]Fluorodeoxyglucose (FDG) PET/CT 및 심혈관 MRI의 병용을 이용한 폐고혈압 환자의 국소 심근 관류, 포도당 이용 및 산화 대사 평가
연구 개요
상세 설명
라놀라진 치료에 대한 반응으로 일련의 11C-아세테이트 및 18F-FDG PET/CT 및 심장 MRI를 사용하여 우심실 대사 및 구조적 변화를 측정할 것입니다. 피험자는 0주와 26주에 이미징 절차를 거칩니다(정상 기능 환자의 경우 선택 사항). 이것은 "A randomized, double-blind, placebo controlled, multi-center study to assessment the effect on 폐고혈압 및 우심실 기능 장애가 동반된 피험자의 결과에 대한 ranolazine의 효과를 평가하기 위한 치료 시험"이라는 제목의 치료 시험에 적합한 환자를 위한 동반 영상 시험입니다. 우심실 기능 장애가 있거나 없는 폐고혈압 환자의 세포 대사 비교 연구". 피험자는 이미징 프로토콜에 대한 자격을 갖추기 위해 동반 치료 프로토콜에 등록해야 합니다.
연구의 심장 MRI 부분은 계속되었지만 연구의 PET 부분은 자금 지원으로 인해 중단되었습니다.
치료 프로토콜은 NCT01839110에 등록되어 있습니다. 자금 문제로 인해 완료된 연구는 NCT02829034로 등록되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
동반 치료 프로토콜에 참여 "폐고혈압 및 우심실 기능 장애가 있는 대상의 결과에 대한 라놀라진의 효과를 평가하기 위한 무작위, 이중맹검, 위약 대조, 다기관 연구와 함께 폐동맥질환 대상의 세포 대사 비교 연구 우심실 기능 장애가 있거나 없는 고혈압"
제외 기준:
- 임신 또는 수유: 가임 여성은 PET/CT 스캔 당일 소변 또는 혈액 임신 검사 결과 음성이어야 합니다.
- 심한 불안이나 밀실공포증으로 촬영을 완료할 수 없는 경우
- 이미징 절차를 견딜 수 없음(1시간 MRI, 30분 및 15분 PET)
- 이식형 제세동기, 심박조율기, 위험한 금속 임플란트 또는 MRI에 대한 기타 금기 사항.
- 공복 혈당이 > 150 mg/dL인 조절되지 않는 진성 당뇨병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 11c-아세테이트 및 18F-FDG, 심장 MRI
각 PET/CT 이미징 세션에서 피험자는 11C-아세테이트를 15-25밀리큐리 정맥 주사하고 18F-FDG를 10밀리큐리 주사합니다. 기준선/6개월 추적 조사에서 심장 MRI가 수행됩니다.
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각 PET/CT 촬영 세션에서 피험자는 11C-아세테이트를 15~25밀리큐리 정맥 주사합니다.
각 PET/CT 이미징 세션에서 피험자는 18F-FDG를 10밀리큐리 주사합니다.
다른 이름들:
심장 MRI는 치료 그룹의 구조 및 기능의 변화를 측정하기 위해 6개월에 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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RV 기능의 변화
기간: 6 개월
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심장 MRI로 측정한 RV 기능
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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