11C-asetaatti/18fluorodeoksiglukoosi-FDG PET/CT ja sydämen MRI keuhkoverenpainetaudissa
Alueellisen sydänlihaksen perfuusion, glukoosin käytön ja oksidatiivisen aineenvaihdunnan arviointi keuhkoverenpainetautia sairastavilla potilailla käyttämällä yhdistettyä [11C]asetaattia ja [18F]fluorodeoksiglukoosia (FDG) PET/CT- ja kardiovaskulaarista MRI:tä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mittaamme oikean kammion aineenvaihdunnan ja rakenteellisia muutoksia käyttämällä 11C-asetaatti- ja 18F-FDG-sarjan PET/CT:tä ja sydämen MRI:tä vasteena ranolatsiinihoitoon. Koehenkilöt läpikäyvät kuvantamistoimenpiteet viikolla 0 ja viikolla 26 (valinnainen normaalitoimintaisille potilaille). Tämä on täydentävä kuvantamistutkimus potilaille, jotka ovat oikeutettuja hoitotutkimukseen nimeltä "Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, monikeskustutkimus, jolla arvioidaan ranolatsiinin vaikutusta tuloksiin potilailla, joilla on keuhkoverenpainetauti ja oikean kammion toimintahäiriö, johon liittyy vertaileva tutkimus solujen aineenvaihdunnasta potilailla, joilla on keuhkoverenpainetauti ja ilman oikean kammion toimintahäiriötä." Tutkittavien on rekisteröidyttävä kumppanihoitoprotokollaan voidakseen saada kuvantamisprotokollan.
Tutkimuksen sydämen MRI-osuus jatkui, mutta tutkimuksen PET-osuus keskeytettiin rahoituksen vuoksi.
Hoitoprotokolla on rekisteröity numerolla NCT01839110. Rahoitusongelmien vuoksi valmistunut tutkimus rekisteröitiin numerolla NCT02829034.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistuminen kumppanihoitoprotokollaan "Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, monikeskustutkimus arvioimaan ranolatsiinin vaikutusta tuloksiin potilailla, joilla on keuhkoverenpainetauti ja oikean kammion toimintahäiriö, sekä vertaileva tutkimus solujen aineenvaihdunnasta potilailla, joilla on keuhkoahtauma. hypertensio oikean kammion toimintahäiriön kanssa ja ilman"
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys: Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen virtsan tai veren raskaustesti PET/CT-kuvauspäivänä.
- Vaikea ahdistuneisuus tai klaustrofobia, joka estää kuvantamisen loppuun saattamisen
- Kyvyttömyys sietää kuvantamistoimenpiteitä (1 tunnin MRI, 30 min ja 15 min PET)
- Implantoitava kardiovertteri-defibrillaattori, sydämentahdistin, vaaralliset metalliset implantit tai muut magneettikuvauksen vasta-aiheet.
- Hallitsematon diabetes mellitus, jossa paastoglukoosi on > 150 mg/dl
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 11c-asetaatti ja 18F-FDG sekä sydämen MRI
Jokaista PET/CT-kuvausistuntoa kohden potilaat saavat 15-25 millicurien suonensisäisen injektion 11C-asetaattia ja 10 millicurien 18F-FDG-injektiota. Lähtötilanteen/6 kuukauden seurannassa suoritetaan sydämen MRI.
|
Jokaista PET/CT-kuvausistuntoa kohden koehenkilöt saavat 15-25 millicurien suonensisäisen injektion 11C-asetaattia
Jokaista PET/CT-kuvausistuntoa kohden potilaat saavat 10 millicurie-injektion 18F-FDG:tä
Muut nimet:
Sydämen MRI tehdään 6 kuukauden kuluttua mahdollisten muutosten mittaamiseksi hoitoryhmien rakenteessa ja toiminnassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutoksia matkailuauton toiminnassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
RV-toiminta mitattuna sydämen MRI:llä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 817786
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .