Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

11C-asetaatti/18fluorodeoksiglukoosi-FDG PET/CT ja sydämen MRI keuhkoverenpainetaudissa

maanantai 14. tammikuuta 2019 päivittänyt: University of Pennsylvania

Alueellisen sydänlihaksen perfuusion, glukoosin käytön ja oksidatiivisen aineenvaihdunnan arviointi keuhkoverenpainetautia sairastavilla potilailla käyttämällä yhdistettyä [11C]asetaattia ja [18F]fluorodeoksiglukoosia (FDG) PET/CT- ja kardiovaskulaarista MRI:tä

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan aineenvaihdunnan ja toiminnallisen kuvantamisen eroja keuhkoverenpainetautipotilaiden välillä, joilla on normaali oikean kammion toiminta ja jatkuva oikean kammion toimintahäiriö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mittaamme oikean kammion aineenvaihdunnan ja rakenteellisia muutoksia käyttämällä 11C-asetaatti- ja 18F-FDG-sarjan PET/CT:tä ja sydämen MRI:tä vasteena ranolatsiinihoitoon. Koehenkilöt läpikäyvät kuvantamistoimenpiteet viikolla 0 ja viikolla 26 (valinnainen normaalitoimintaisille potilaille). Tämä on täydentävä kuvantamistutkimus potilaille, jotka ovat oikeutettuja hoitotutkimukseen nimeltä "Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, monikeskustutkimus, jolla arvioidaan ranolatsiinin vaikutusta tuloksiin potilailla, joilla on keuhkoverenpainetauti ja oikean kammion toimintahäiriö, johon liittyy vertaileva tutkimus solujen aineenvaihdunnasta potilailla, joilla on keuhkoverenpainetauti ja ilman oikean kammion toimintahäiriötä." Tutkittavien on rekisteröidyttävä kumppanihoitoprotokollaan voidakseen saada kuvantamisprotokollan.

Tutkimuksen sydämen MRI-osuus jatkui, mutta tutkimuksen PET-osuus keskeytettiin rahoituksen vuoksi.

Hoitoprotokolla on rekisteröity numerolla NCT01839110. Rahoitusongelmien vuoksi valmistunut tutkimus rekisteröitiin numerolla NCT02829034.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistuminen kumppanihoitoprotokollaan "Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, monikeskustutkimus arvioimaan ranolatsiinin vaikutusta tuloksiin potilailla, joilla on keuhkoverenpainetauti ja oikean kammion toimintahäiriö, sekä vertaileva tutkimus solujen aineenvaihdunnasta potilailla, joilla on keuhkoahtauma. hypertensio oikean kammion toimintahäiriön kanssa ja ilman"

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai imetys: Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen virtsan tai veren raskaustesti PET/CT-kuvauspäivänä.
  • Vaikea ahdistuneisuus tai klaustrofobia, joka estää kuvantamisen loppuun saattamisen
  • Kyvyttömyys sietää kuvantamistoimenpiteitä (1 tunnin MRI, 30 min ja 15 min PET)
  • Implantoitava kardiovertteri-defibrillaattori, sydämentahdistin, vaaralliset metalliset implantit tai muut magneettikuvauksen vasta-aiheet.
  • Hallitsematon diabetes mellitus, jossa paastoglukoosi on > 150 mg/dl

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 11c-asetaatti ja 18F-FDG sekä sydämen MRI
Jokaista PET/CT-kuvausistuntoa kohden potilaat saavat 15-25 millicurien suonensisäisen injektion 11C-asetaattia ja 10 millicurien 18F-FDG-injektiota. Lähtötilanteen/6 kuukauden seurannassa suoritetaan sydämen MRI.
Lääke: 11C-asetaatti
Jokaista PET/CT-kuvausistuntoa kohden koehenkilöt saavat 15-25 millicurien suonensisäisen injektion 11C-asetaattia
Lääke: [18F]fluori-2-deoksi-2-D-glukoosi
Jokaista PET/CT-kuvausistuntoa kohden potilaat saavat 10 millicurie-injektion 18F-FDG:tä
Muut nimet:
  • 18F-FDG
Muut: Sydämen MRI
Sydämen MRI tehdään 6 kuukauden kuluttua mahdollisten muutosten mittaamiseksi hoitoryhmien rakenteessa ja toiminnassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutoksia matkailuauton toiminnassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
RV-toiminta mitattuna sydämen MRI:llä
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Yhteistyökumppanit

Washington University School of Medicine
Yale University
University of Maryland
Brigham and Women's Hospital
The Cardiovascular Medical Research and Education Fund

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 3. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 3. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 6. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 817786

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot saatavilla pyynnöstä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkoverenpainetauti

Kliiniset tutkimukset 11C-asetaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa