mActive：一项盲法、随机 mHealth 活动试验 (mActive)
mActive：数字活动跟踪和智能短信促进身体活动的盲法、随机 mHealth 试验
尽管它们很重要，但与健康相关的行为很难改变。 在行为中，身体活动与预防多种疾病有关。 身体活跃的人患心脏病、中风、2 型糖尿病、抑郁症和某些癌症的风险较低，心血管死亡率和全因死亡率呈剂量依赖性降低。 但是，大多数美国成年人不符合 CDC 身体活动指南。 工业化国家的久坐不动的工作行为可能是造成这个问题的一个原因。
目前鼓励改变生活方式的低技术策略效率低下，而且资源密集度很高，令人失望。 对文献的系统回顾表明，使用活动追踪器（即计步器）的证据不一，而在预防保健中使用短信的证据有限。 然而，之前的研究并未将数字活动跟踪与手机短信反馈相结合。
鉴于美国 91% 的成年人现在使用手机，56% 的人使用智能手机，这代表了一种可能广泛适用的治疗干预途径。 人们越来越关注利用移动医疗 (mHealth) 技术来改善普通人群的健康行为。 研究人员建议对数字活动跟踪和智能短信进行盲法、随机 mHealth 试验，以促进身体活动。
研究概览
详细说明
本试点研究采用创新、方便的 mHealth 试验设计，旨在测试将数字活动跟踪器信息与手机短信系统集成的无缝信息流模型的可行性，以提供不需要亲自参与的技术增强干预跟进。
调查人员假设：
- 人们高估了他们的体力活动，尤其是在工作中所做的。
- 来自活动追踪器的生物反馈可以通过提高自我意识来增加身体活动。
- “智能”短信反馈可以通过个性化健康指导增加身体活动。
数字化活动跟踪将使用 Fitbug Orb，它通过蓝牙与智能手机同步。 它是一款无显示三轴加速度计，允许盲人参与者看到数字反馈。 短信将使用 Reify Health 的“智能”平台，通过自动化和可重复的算法进行个性化、交互式短信。 实时活动信息将通过短信通知。
试验策略的潜在优势包括无需参加面对面的会议、个性化的健康指导、更持续的患者接触；廉价的干预，最终能够将我们的干预扩大到更大的目标人群。
初步试验完成后，额外的研究将包括参与者和焦点小组的长期身体活动随访。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21202
- Johns Hopkins University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 到心脏病诊所就诊
- 18-69岁
- 兼容智能手机的用户
排除标准：
- 已经在使用活动跟踪器
- 活动跟踪器无法测量首选的活动形式（游泳、瑜伽、滑冰、爬楼梯或骑自行车或轮滑等带轮子的活动）
- 由于坐轮椅、卧床、依赖拐杖/助行器、限制活动的肺部疾病、限制活动的心绞痛、限制活动的骨关节炎或其他病症，禁止进行正常活动。
- 根据国际身体活动问卷调查，每天 3 天或以上的闲暇时间进行 30 分钟以上的中等强度或剧烈运动
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：盲目数字活动追踪器
盲目数字活动追踪器 = 小组佩戴追踪器但对追踪器提供的数字身体活动反馈信息视而不见。
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其他名称：
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实验性的：非盲数字活动追踪器/无智能短信
Unblinded Digital Activity Tracker = 组对数字活动跟踪器提供的数字身体活动反馈信息不知情。 没有智能短信 = 小组不通过“智能”短信接收个性化的健康指导。 请注意，该研究发生在 1 周盲试后的两个研究阶段。 在第一个 2 周阶段，参与者被随机分配到非盲法或盲法跟踪。 在第二个为期两周的阶段，未设盲的参与者被随机分配接受智能文本或不接收文本。 |
其他名称：
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实验性的：非盲数字活动追踪器/智能短信
Unblinded Digital Activity Tracker = 组对数字活动跟踪器提供的数字身体活动反馈信息不知情。 智能短信 = 团体通过“智能”短信接收个性化的健康指导。 请注意，该研究发生在 1 周盲试后的两个研究阶段。 在第一个 2 周阶段，参与者被随机分配到非盲法或盲法跟踪。 在第二个为期两周的阶段，未设盲的参与者被随机分配接受智能文本或不接收文本。 |
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平均每日步数
大体时间：3 周时平均每日步数相对于基线的变化（非盲数字活动追踪器干预结束）
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请注意，该研究发生在 1 周盲试后的两个研究阶段。
在第一个 2 周阶段，参与者被随机分配到非盲法或盲法跟踪。
在第二个为期两周的阶段，未设盲的参与者被随机分配接受智能文本或不接收文本。
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3 周时平均每日步数相对于基线的变化（非盲数字活动追踪器干预结束）
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平均每日步数
大体时间：3 周的变化意味着 5 周时的每日步数（智能短信干预结束）
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请注意，该研究发生在 1 周盲试后的两个研究阶段。
在第一个 2 周阶段，参与者被随机分配到非盲法或盲法跟踪。
在第二个为期两周的阶段，未设盲的参与者被随机分配接受智能文本或不接收文本。
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3 周的变化意味着 5 周时的每日步数（智能短信干预结束）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均每日活动时间
大体时间：3 周时平均每日活动时间相对于基线的变化（非盲数字活动追踪器干预结束）
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请注意，该研究发生在 1 周盲试后的两个研究阶段。
在第一个 2 周阶段，参与者被随机分配到非盲法或盲法跟踪。
在第二个为期两周的阶段，未设盲的参与者被随机分配接受智能文本或不接收文本。
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3 周时平均每日活动时间相对于基线的变化（非盲数字活动追踪器干预结束）
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平均每日有氧运动时间
大体时间：3 周时平均每日有氧运动时间相对于基线的变化（非盲数字活动追踪器干预结束）
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定义为连续步行超过 10 分钟且休息时间不超过 1 分钟的时间。 请注意，该研究发生在 1 周盲试后的两个研究阶段。 在第一个 2 周阶段，参与者被随机分配到非盲法或盲法跟踪。 在第二个为期两周的阶段，未设盲的参与者被随机分配接受智能文本或不接收文本。 |
3 周时平均每日有氧运动时间相对于基线的变化（非盲数字活动追踪器干预结束）
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平均每日活动时间
大体时间：从 3 周开始的变化意味着 5 周时的每日活动时间（智能短信干预结束）
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请注意，该研究发生在 1 周盲试后的两个研究阶段。
在第一个 2 周阶段，参与者被随机分配到非盲法或盲法跟踪。
在第二个为期两周的阶段，未设盲的参与者被随机分配接受智能文本或不接收文本。
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从 3 周开始的变化意味着 5 周时的每日活动时间（智能短信干预结束）
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平均每日有氧运动时间
大体时间：从 3 周开始的变化意味着 5 周时每天的有氧运动时间（智能短信干预结束）
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请注意，该研究发生在 1 周盲试后的两个研究阶段。
在第一个 2 周阶段，参与者被随机分配到非盲法或盲法跟踪。
在第二个为期两周的阶段，未设盲的参与者被随机分配接受智能文本或不接收文本。
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从 3 周开始的变化意味着 5 周时每天的有氧运动时间（智能短信干预结束）
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Michael J Blaha, MD, MPH、Johns Hopkins University
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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