mActive: un ensayo de actividad de mHealth aleatorizado y enmascarado (mActive)
mActive: una prueba de mHealth ciega y aleatoria de seguimiento de actividad digital y mensajes de texto inteligentes para promover la actividad física
A pesar de su importancia, los comportamientos relacionados con la salud son difíciles de cambiar. Entre los comportamientos, la actividad física está asociada a la protección frente a múltiples enfermedades. Las personas que son físicamente activas tienen un menor riesgo de enfermedad cardíaca, accidente cerebrovascular, diabetes tipo 2, depresión y algunos tipos de cáncer con reducciones asociadas dependientes de la dosis en la mortalidad cardiovascular y por todas las causas. Sin embargo, la mayoría de los adultos estadounidenses no cumplen con las pautas de actividad física de los CDC. Es probable que el comportamiento laboral sedentario en los países industrializados contribuya a este problema.
Las estrategias actuales de baja tecnología para alentar el cambio de estilo de vida son decepcionantemente ineficaces y requieren muchos recursos. Las revisiones sistemáticas de la literatura muestran evidencia mixta para el uso de rastreadores de actividad (es decir, podómetros) y un cuerpo de evidencia limitado para mensajes de texto en la atención médica preventiva. Sin embargo, estudios anteriores no han integrado el seguimiento de la actividad digital con la retroalimentación de mensajes de texto de teléfonos móviles.
Dado que el 91% de los adultos en los Estados Unidos ahora usan un teléfono móvil y el 56% un teléfono inteligente, esto representa una vía potencialmente aplicable para la intervención terapéutica. Existe un interés creciente en aprovechar las tecnologías de salud móvil (mHealth) para mejorar los comportamientos de salud en la población general. Los investigadores proponen llevar a cabo un ensayo mHealth ciego y aleatorizado de seguimiento de actividad digital y mensajes de texto inteligentes para promover la actividad física.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Utilizando un diseño de prueba innovador y conveniente de mHealth, este estudio piloto tiene como objetivo probar la viabilidad de un modelo continuo de flujo de información que integre la información del rastreador de actividad digital con un sistema de mensajes de texto de teléfono móvil para brindar una intervención mejorada por tecnología que no requiere en persona. hacer un seguimiento.
Los investigadores plantean la hipótesis de que:
- los individuos sobrestiman su actividad física, especialmente la que realizan en el trabajo.
- La biorretroalimentación de un rastreador de actividad puede aumentar la actividad física mediante el aumento de la autoconciencia.
- La retroalimentación de mensajes de texto "inteligentes" puede aumentar la actividad física mediante la personalización del entrenamiento de salud.
El seguimiento de actividad digitalizado utilizará Fitbug Orb, que se sincroniza a través de Bluetooth con el teléfono inteligente. Es un acelerómetro triaxial sin pantalla, que permite cegar a los participantes a la retroalimentación numérica. La mensajería de texto utilizará la plataforma "inteligente" de Reify Health para mensajes de texto personalizados e interactivos mediante un algoritmo automatizado y repetible. Los mensajes de texto serán informados por información de actividad en tiempo real.
Las posibles ventajas de la estrategia del ensayo incluyen la eliminación de la asistencia a las sesiones en persona, la personalización de la capacitación en salud, un contacto más continuo con el paciente; intervención económica, la capacidad definitiva para escalar nuestra intervención a poblaciones objetivo más grandes.
Después de la finalización de la prueba piloto inicial, el estudio adicional incluirá un seguimiento de la actividad física a largo plazo de los participantes y grupos focales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21202
- Johns Hopkins University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presentación a la clínica de cardiología
- 18-69 años
- Usuario de un teléfono inteligente compatible
Criterio de exclusión:
- Ya estoy usando un rastreador de actividad
- La forma preferida de actividad no se mide mediante un rastreador de actividad (natación, yoga, patinaje sobre hielo, maestro de escaleras o actividades sobre ruedas, como andar en bicicleta o patinar)
- Prohibición de la actividad normal debido a estar en silla de ruedas, en cama, depender de un bastón/andador, enfermedad pulmonar limitante de la actividad, angina limitante de la actividad, osteoartritis limitante de la actividad u otra condición.
- 3 días o más de actividad moderada o vigorosa durante el tiempo libre durante 30 minutos o más por día según el Cuestionario Internacional de Actividad Física
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Rastreador de actividad digital ciego
Rastreador de actividad digital cegado = El grupo usa el rastreador pero está cegado a la información numérica de retroalimentación de actividad física proporcionada por el rastreador.
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Otros nombres:
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Experimental: Rastreador de actividad digital no ciego / Sin mensajes de texto inteligentes
Rastreador de actividad digital no cegado = Grupo no cegado a la información de retroalimentación de actividad física numérica proporcionada por el rastreador de actividad digital. Sin mensajes de texto inteligentes = El grupo no recibe asesoramiento de salud personalizado a través de mensajes de texto "inteligentes". Tenga en cuenta que el estudio se realizó en dos fases de estudio después del período de prueba ciego de 1 semana. En la primera fase de 2 semanas, los participantes fueron asignados al azar a un seguimiento ciego o no ciego. En la segunda fase de 2 semanas, los participantes no ciegos fueron asignados al azar para recibir mensajes de texto inteligentes o no recibir mensajes de texto. |
Otros nombres:
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Experimental: Rastreador de actividad digital no ciego/mensajería de texto inteligente
Rastreador de actividad digital no cegado = Grupo no cegado a la información de retroalimentación de actividad física numérica proporcionada por el rastreador de actividad digital. Mensajería de texto inteligente = El grupo recibe asesoramiento de salud personalizado a través de mensajes de texto "inteligentes". Tenga en cuenta que el estudio se realizó en dos fases de estudio después del período de prueba ciego de 1 semana. En la primera fase de 2 semanas, los participantes fueron asignados al azar a un seguimiento ciego o no ciego. En la segunda fase de 2 semanas, los participantes no ciegos fueron asignados al azar para recibir mensajes de texto inteligentes o no recibir mensajes de texto. |
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recuento medio de pasos diarios
Periodo de tiempo: Cambio desde el recuento de pasos diario medio inicial a las 3 semanas (final de la intervención del rastreador de actividad digital no enmascarado)
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Tenga en cuenta que el estudio se realizó en dos fases de estudio después del período de prueba ciego de 1 semana.
En la primera fase de 2 semanas, los participantes fueron asignados al azar a un seguimiento ciego o no ciego.
En la segunda fase de 2 semanas, los participantes no ciegos fueron asignados al azar para recibir mensajes de texto inteligentes o no recibir mensajes de texto.
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Cambio desde el recuento de pasos diario medio inicial a las 3 semanas (final de la intervención del rastreador de actividad digital no enmascarado)
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Recuento medio de pasos diarios
Periodo de tiempo: Cambio de 3 semanas en el recuento de pasos diarios medios a las 5 semanas (fin de la intervención de mensajes de texto inteligentes)
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Tenga en cuenta que el estudio se realizó en dos fases de estudio después del período de prueba ciego de 1 semana.
En la primera fase de 2 semanas, los participantes fueron asignados al azar a un seguimiento ciego o no ciego.
En la segunda fase de 2 semanas, los participantes no ciegos fueron asignados al azar para recibir mensajes de texto inteligentes o no recibir mensajes de texto.
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Cambio de 3 semanas en el recuento de pasos diarios medios a las 5 semanas (fin de la intervención de mensajes de texto inteligentes)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo medio de actividad diaria
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al tiempo medio de actividad diaria inicial a las 3 semanas (final de la intervención del rastreador de actividad digital no enmascarado)
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Tenga en cuenta que el estudio se realizó en dos fases de estudio después del período de prueba ciego de 1 semana.
En la primera fase de 2 semanas, los participantes fueron asignados al azar a un seguimiento ciego o no ciego.
En la segunda fase de 2 semanas, los participantes no ciegos fueron asignados al azar para recibir mensajes de texto inteligentes o no recibir mensajes de texto.
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Cambio con respecto al tiempo medio de actividad diaria inicial a las 3 semanas (final de la intervención del rastreador de actividad digital no enmascarado)
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Tiempo medio diario de actividad aeróbica
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al tiempo medio de actividad aeróbica diaria inicial a las 3 semanas (fin de la intervención del rastreador de actividad digital no enmascarado)
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Definido como el tiempo dedicado a caminar de forma continua durante > 10 minutos sin interrumpir durante más de un minuto. Tenga en cuenta que el estudio se realizó en dos fases de estudio después del período de prueba ciego de 1 semana. En la primera fase de 2 semanas, los participantes fueron asignados al azar a un seguimiento ciego o no ciego. En la segunda fase de 2 semanas, los participantes no ciegos fueron asignados al azar para recibir mensajes de texto inteligentes o no recibir mensajes de texto. |
Cambio con respecto al tiempo medio de actividad aeróbica diaria inicial a las 3 semanas (fin de la intervención del rastreador de actividad digital no enmascarado)
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Tiempo medio de actividad diaria
Periodo de tiempo: Cambio de 3 semanas tiempo medio de actividad diaria a las 5 semanas (fin de la intervención de mensajería de texto inteligente)
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Tenga en cuenta que el estudio se realizó en dos fases de estudio después del período de prueba ciego de 1 semana.
En la primera fase de 2 semanas, los participantes fueron asignados al azar a un seguimiento ciego o no ciego.
En la segunda fase de 2 semanas, los participantes no ciegos fueron asignados al azar para recibir mensajes de texto inteligentes o no recibir mensajes de texto.
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Cambio de 3 semanas tiempo medio de actividad diaria a las 5 semanas (fin de la intervención de mensajería de texto inteligente)
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Tiempo medio diario de actividad aeróbica
Periodo de tiempo: Cambio de 3 semanas tiempo medio de actividad aeróbica diaria a las 5 semanas (fin de la intervención de mensajes de texto inteligentes)
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Tenga en cuenta que el estudio se realizó en dos fases de estudio después del período de prueba ciego de 1 semana.
En la primera fase de 2 semanas, los participantes fueron asignados al azar a un seguimiento ciego o no ciego.
En la segunda fase de 2 semanas, los participantes no ciegos fueron asignados al azar para recibir mensajes de texto inteligentes o no recibir mensajes de texto.
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Cambio de 3 semanas tiempo medio de actividad aeróbica diaria a las 5 semanas (fin de la intervención de mensajes de texto inteligentes)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Michael J Blaha, MD, MPH, Johns Hopkins University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NA_00086400
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