mActive : un essai d'activité mHealth en aveugle et randomisé (mActive)
mActive : un essai mHealth en aveugle et randomisé du suivi de l'activité numérique et de l'envoi de SMS intelligents pour promouvoir l'activité physique
Malgré leur importance, les comportements liés à la santé sont difficiles à changer. Parmi les comportements, l'activité physique est associée à la protection contre de multiples maladies. Les personnes physiquement actives ont un risque plus faible de maladie cardiaque, d'accident vasculaire cérébral, de diabète de type 2, de dépression et de certains cancers, avec des réductions associées liées à la dose de la mortalité cardiovasculaire et de toutes causes. Cependant, la plupart des adultes américains ne respectent pas les directives du CDC en matière d'activité physique. Le comportement sédentaire au travail dans les pays industrialisés contribue probablement à ce problème.
Les stratégies actuelles à faible technologie pour encourager le changement de style de vie sont malheureusement inefficaces et nécessitent beaucoup de ressources. Les revues systématiques de la littérature montrent des preuves mitigées pour l'utilisation des trackers d'activité (c'est-à-dire des podomètres) et un ensemble limité de preuves pour la messagerie texte dans les soins de santé préventifs. Cependant, les études antérieures n'ont pas intégré le suivi de l'activité numérique avec les commentaires de messagerie texte du téléphone mobile.
Étant donné que 91 % des adultes aux États-Unis utilisent désormais un téléphone mobile et 56 % un smartphone, cela représente une avenue potentiellement largement applicable pour une intervention thérapeutique. Il existe un intérêt croissant pour l'utilisation des technologies de santé mobile (mHealth) pour améliorer les comportements de santé dans la population générale. Les enquêteurs proposent de mener un essai mHealth en aveugle et randomisé sur le suivi de l'activité numérique et l'envoi de SMS intelligents pour promouvoir l'activité physique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
À l'aide d'une conception d'essai mHealth innovante et pratique, cette étude pilote vise à tester la faisabilité d'un modèle transparent de flux d'informations intégrant des informations de suivi d'activité numérique avec un système de SMS sur téléphone mobile pour fournir une intervention améliorée par la technologie qui ne nécessite pas de rencontre en personne. suivi.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que :
- les individus surestiment leur activité physique, notamment celle effectuée au travail.
- le biofeedback d'un tracker d'activité peut augmenter l'activité physique en augmentant la conscience de soi.
- La rétroaction «intelligente» par SMS peut augmenter l'activité physique via un coaching de santé personnalisé.
Le suivi d'activité numérisé utilisera le Fitbug Orb, qui se synchronise via Bluetooth avec son smartphone. Il s'agit d'un accéléromètre triaxial sans affichage, permettant d'aveugler les participants à la rétroaction numérique. La messagerie texte utilisera la plate-forme "intelligente" de Reify Health pour l'envoi de SMS personnalisés et interactifs par un algorithme automatisé et reproductible. L'envoi de SMS sera informé par des informations d'activité en temps réel.
Les avantages potentiels de la stratégie d'essai comprennent l'élimination de la participation aux séances en personne, la personnalisation du coaching de santé, un contact plus continu avec les patients ; intervention peu coûteuse, la capacité ultime d'étendre notre intervention à des populations cibles plus larges.
Après l'achèvement de l'essai pilote initial, une étude supplémentaire comprendra un suivi à long terme de l'activité physique des participants et des groupes de discussion.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21202
- Johns Hopkins University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Présentation à la clinique de cardiologie
- 18-69 ans
- Utilisateur d'un smartphone compatible
Critère d'exclusion:
- Utilise déjà un tracker d'activité
- La forme d'activité préférée n'est pas mesurée par un tracker d'activité (natation, yoga, patin à glace, maître d'escalier ou activités sur roues telles que le vélo ou le patin à roues alignées)
- Interdiction d'activité normale en raison de l'état en fauteuil roulant, de l'état alité, de la dépendance à une canne / marchette, d'une maladie pulmonaire limitant l'activité, d'une angine limitant l'activité, d'une arthrose limitant l'activité ou d'une autre condition.
- 3 jours ou plus d'activité modérée ou vigoureuse pendant les loisirs pendant 30 minutes ou plus par jour selon le questionnaire international sur l'activité physique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Tracker d'activité numérique aveuglé
Tracker d'activité numérique en aveugle = Le groupe porte le tracker mais est aveuglé par les informations numériques de rétroaction sur l'activité physique fournies par le tracker.
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Autres noms:
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Expérimental: Suivi d'activité numérique sans aveugle / Pas de messagerie texte intelligente
Tracker d'activité numérique non aveuglé = Groupe non aveugle aux informations de rétroaction numériques sur l'activité physique fournies par le tracker d'activité numérique. Pas de messagerie texte intelligente = Le groupe ne reçoit pas de coaching de santé personnalisé via des messages texte "intelligents". Notez que l'étude s'est déroulée sur deux phases d'étude après le rodage en aveugle d'une semaine. Au cours de la première phase de 2 semaines, les participants ont été randomisés pour un suivi sans insu ou en aveugle. Au cours de la deuxième phase de 2 semaines, les participants non aveugles ont été randomisés pour recevoir des SMS intelligents ou aucun SMS. |
Autres noms:
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Expérimental: Suivi d'activité numérique sans aveugle / Messagerie texte intelligente
Tracker d'activité numérique non aveuglé = Groupe non aveugle aux informations de rétroaction numériques sur l'activité physique fournies par le tracker d'activité numérique. Messagerie texte intelligente = Le groupe reçoit un coaching de santé personnalisé via des messages texte "intelligents". Notez que l'étude s'est déroulée sur deux phases d'étude après le rodage en aveugle d'une semaine. Au cours de la première phase de 2 semaines, les participants ont été randomisés pour un suivi sans insu ou en aveugle. Au cours de la deuxième phase de 2 semaines, les participants non aveugles ont été randomisés pour recevoir des SMS intelligents ou aucun SMS. |
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre moyen de pas quotidiens
Délai: Changement par rapport au nombre moyen de pas quotidiens de base à 3 semaines (fin de l'intervention du tracker d'activité numérique sans aveugle)
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Notez que l'étude s'est déroulée sur deux phases d'étude après le rodage en aveugle d'une semaine.
Au cours de la première phase de 2 semaines, les participants ont été randomisés pour un suivi sans insu ou en aveugle.
Au cours de la deuxième phase de 2 semaines, les participants non aveugles ont été randomisés pour recevoir des SMS intelligents ou aucun SMS.
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Changement par rapport au nombre moyen de pas quotidiens de base à 3 semaines (fin de l'intervention du tracker d'activité numérique sans aveugle)
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Nombre moyen de pas quotidiens
Délai: Passage de 3 semaines au nombre moyen de pas quotidiens à 5 semaines (fin de l'intervention par messagerie texte intelligente)
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Notez que l'étude s'est déroulée sur deux phases d'étude après le rodage en aveugle d'une semaine.
Au cours de la première phase de 2 semaines, les participants ont été randomisés pour un suivi sans insu ou en aveugle.
Au cours de la deuxième phase de 2 semaines, les participants non aveugles ont été randomisés pour recevoir des SMS intelligents ou aucun SMS.
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Passage de 3 semaines au nombre moyen de pas quotidiens à 5 semaines (fin de l'intervention par messagerie texte intelligente)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps moyen d'activité quotidienne
Délai: Changement par rapport au temps d'activité quotidien moyen de référence à 3 semaines (fin de l'intervention du tracker d'activité numérique sans insu)
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Notez que l'étude s'est déroulée sur deux phases d'étude après le rodage en aveugle d'une semaine.
Au cours de la première phase de 2 semaines, les participants ont été randomisés pour un suivi sans insu ou en aveugle.
Au cours de la deuxième phase de 2 semaines, les participants non aveugles ont été randomisés pour recevoir des SMS intelligents ou aucun SMS.
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Changement par rapport au temps d'activité quotidien moyen de référence à 3 semaines (fin de l'intervention du tracker d'activité numérique sans insu)
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Temps moyen quotidien d'activité aérobique
Délai: Changement par rapport au temps d'activité aérobie quotidien moyen de référence à 3 semaines (fin de l'intervention du tracker d'activité numérique sans insu)
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Défini comme le temps passé à marcher continuellement pendant > 10 minutes sans s'arrêter pendant plus d'une minute. Notez que l'étude s'est déroulée sur deux phases d'étude après le rodage en aveugle d'une semaine. Au cours de la première phase de 2 semaines, les participants ont été randomisés pour un suivi sans insu ou en aveugle. Au cours de la deuxième phase de 2 semaines, les participants non aveugles ont été randomisés pour recevoir des SMS intelligents ou aucun SMS. |
Changement par rapport au temps d'activité aérobie quotidien moyen de référence à 3 semaines (fin de l'intervention du tracker d'activité numérique sans insu)
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Temps moyen d'activité quotidienne
Délai: Passage de 3 semaines de temps d'activité quotidien moyen à 5 semaines (fin de l'intervention par messagerie texte intelligente)
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Notez que l'étude s'est déroulée sur deux phases d'étude après le rodage en aveugle d'une semaine.
Au cours de la première phase de 2 semaines, les participants ont été randomisés pour un suivi sans insu ou en aveugle.
Au cours de la deuxième phase de 2 semaines, les participants non aveugles ont été randomisés pour recevoir des SMS intelligents ou aucun SMS.
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Passage de 3 semaines de temps d'activité quotidien moyen à 5 semaines (fin de l'intervention par messagerie texte intelligente)
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Temps moyen quotidien d'activité aérobique
Délai: Changement de 3 semaines de temps moyen d'activité aérobique quotidienne à 5 semaines (fin de l'intervention de messagerie texte intelligente)
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Notez que l'étude s'est déroulée sur deux phases d'étude après le rodage en aveugle d'une semaine.
Au cours de la première phase de 2 semaines, les participants ont été randomisés pour un suivi sans insu ou en aveugle.
Au cours de la deuxième phase de 2 semaines, les participants non aveugles ont été randomisés pour recevoir des SMS intelligents ou aucun SMS.
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Changement de 3 semaines de temps moyen d'activité aérobique quotidienne à 5 semaines (fin de l'intervention de messagerie texte intelligente)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Michael J Blaha, MD, MPH, Johns Hopkins University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- NA_00086400
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