mActive: Eine verblindete, randomisierte mHealth-Aktivitätsstudie (mActive)
mActive: Eine verblindete, randomisierte mHealth-Studie zur digitalen Aktivitätsverfolgung und intelligenten Textnachrichten zur Förderung körperlicher Aktivität
Trotz ihrer Bedeutung sind gesundheitsbezogene Verhaltensweisen schwer zu ändern. Unter den Verhaltensweisen ist körperliche Aktivität mit dem Schutz vor mehreren Krankheiten verbunden. Menschen, die körperlich aktiv sind, haben ein geringeres Risiko für Herzerkrankungen, Schlaganfälle, Typ-2-Diabetes, Depressionen und einige Krebsarten, was mit einer dosisabhängigen Verringerung der kardiovaskulären und Gesamtmortalität einhergeht. Die meisten Erwachsenen in den USA erfüllen jedoch nicht die CDC-Richtlinien für körperliche Aktivität. Sitzendes Arbeitsverhalten in Industrienationen trägt wahrscheinlich zu diesem Problem bei.
Aktuelle Strategien mit geringem Technologieaufwand zur Förderung von Lebensstiländerungen sind enttäuschend ineffektiv und äußerst ressourcenintensiv. Systematische Literaturrecherchen zeigen gemischte Belege für die Verwendung von Aktivitätstrackern (d. h. Schrittzählern) und eine begrenzte Belegmenge für Textnachrichten in der Gesundheitsvorsorge. Frühere Studien haben jedoch keine digitale Aktivitätsverfolgung mit SMS-Feedback über Mobiltelefone integriert.
Angesichts der Tatsache, dass 91 % der Erwachsenen in den Vereinigten Staaten mittlerweile ein Mobiltelefon und 56 % ein Smartphone nutzen, stellt dies einen potenziell weit verbreiteten Weg für therapeutische Interventionen dar. Es besteht ein wachsendes Interesse daran, mobile Gesundheitstechnologien (mHealth) zu nutzen, um das Gesundheitsverhalten der Allgemeinbevölkerung zu verbessern. Die Forscher schlagen vor, eine verblindete, randomisierte mHealth-Studie zur digitalen Aktivitätsverfolgung und zum intelligenten SMS-Versand durchzuführen, um körperliche Aktivität zu fördern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mithilfe eines innovativen, praktischen mHealth-Studiendesigns zielt diese Pilotstudie darauf ab, die Machbarkeit eines nahtlosen Modells des Informationsflusses zu testen, das digitale Aktivitätstracker-Informationen mit einem Mobiltelefon-SMS-System integriert, um eine technologiegestützte Intervention durchzuführen, die keine persönliche Anwesenheit erfordert nachverfolgen.
Die Forscher gehen davon aus, dass:
- Menschen überschätzen ihre körperliche Aktivität, insbesondere am Arbeitsplatz.
- Biofeedback von einem Aktivitätstracker kann die körperliche Aktivität steigern, indem es das Selbstbewusstsein steigert.
- „Intelligentes“ SMS-Feedback kann die körperliche Aktivität durch personalisiertes Gesundheitscoaching steigern.
Für die digitale Aktivitätsverfolgung wird der Fitbug Orb verwendet, der über Bluetooth mit dem Smartphone synchronisiert wird. Es handelt sich um einen dreiachsigen Beschleunigungsmesser ohne Anzeige, der es den Teilnehmern ermöglicht, numerisches Feedback nicht wahrzunehmen. Textnachrichten nutzen die „intelligente“ Plattform von Reify Health für personalisierte, interaktive Textnachrichten durch einen automatisierten und wiederholbaren Algorithmus. SMS-Nachrichten werden durch Echtzeit-Aktivitätsinformationen informiert.
Zu den potenziellen Vorteilen der Studienstrategie gehören der Wegfall der Anwesenheit bei persönlichen Sitzungen, die Personalisierung des Gesundheitscoachings und ein kontinuierlicherer Patientenkontakt. kostengünstige Intervention, die ultimative Möglichkeit, unsere Intervention auf größere Zielgruppen auszuweiten.
Nach Abschluss des ersten Pilotversuchs wird die zusätzliche Studie eine langfristige Nachverfolgung der körperlichen Aktivität der Teilnehmer und Fokusgruppen umfassen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21202
- Johns Hopkins University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorstellung in der Klinik für Kardiologie
- Im Alter von 18–69 Jahren
- Benutzer eines kompatiblen Smartphones
Ausschlusskriterien:
- Ich verwende bereits einen Aktivitäts-Tracker
- Die bevorzugte Aktivitätsform wird nicht von einem Aktivitäts-Tracker gemessen (Schwimmen, Yoga, Eislaufen, Stepper oder Aktivitäten auf Rädern wie Radfahren oder Inlineskaten).
- Normale Aktivitäten sind aufgrund von Rollstuhl- oder Bettlägerigkeit, der Abhängigkeit von einem Stock/Gehhilfe, einer aktivitätseinschränkenden Lungenerkrankung, einer aktivitätseinschränkenden Angina pectoris, einer aktivitätseinschränkenden Arthrose oder einer anderen Erkrankung verboten.
- 3 Tage oder mehr mäßiger oder intensiver Aktivität in der Freizeit für mindestens 30 Minuten pro Tag gemäß International Physical Activity Questionnaire
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Blinded Digital Activity Tracker
Blinder digitaler Aktivitäts-Tracker = Die Gruppe trägt den Tracker, ist jedoch blind für die vom Tracker bereitgestellten numerischen Rückmeldungen zur körperlichen Aktivität.
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Andere Namen:
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Experimental: Unblinder digitaler Aktivitäts-Tracker / Keine intelligenten Textnachrichten
Unverblindeter digitaler Aktivitäts-Tracker = Gruppe, die nicht auf die vom digitalen Aktivitäts-Tracker bereitgestellten numerischen Feedback-Informationen zur körperlichen Aktivität zugreifen kann. Keine intelligenten Textnachrichten = Die Gruppe erhält kein personalisiertes Gesundheitscoaching über „intelligente“ Textnachrichten. Beachten Sie, dass sich die Studie über zwei Studienphasen nach dem einwöchigen Blind-Run-in erstreckte. In der ersten zweiwöchigen Phase wurden die Teilnehmer randomisiert einer unverblindeten oder einer verblindeten Nachverfolgung zugeteilt. In der zweiten zweiwöchigen Phase wurden die nicht verblindeten Teilnehmer randomisiert und erhielten Smart Texts oder keine Texts. |
Andere Namen:
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Experimental: Unverblindeter digitaler Aktivitäts-Tracker / intelligente Textnachrichten
Unverblindeter digitaler Aktivitäts-Tracker = Gruppe, die nicht auf die vom digitalen Aktivitäts-Tracker bereitgestellten numerischen Feedback-Informationen zur körperlichen Aktivität zugreifen kann. Intelligente Textnachrichten = Die Gruppe erhält personalisiertes Gesundheitscoaching über „intelligente“ Textnachrichten. Beachten Sie, dass sich die Studie über zwei Studienphasen nach dem einwöchigen Blind-Run-in erstreckte. In der ersten zweiwöchigen Phase wurden die Teilnehmer randomisiert einer unverblindeten oder einer verblindeten Nachverfolgung zugeteilt. In der zweiten zweiwöchigen Phase wurden die nicht verblindeten Teilnehmer randomisiert und erhielten Smart Texts oder keine Texts. |
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Durchschnittliche tägliche Schrittzahl
Zeitfenster: Änderung der mittleren täglichen Schrittzahl gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen (Ende der nicht verblindeten Intervention mit dem digitalen Aktivitätstracker)
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Beachten Sie, dass sich die Studie über zwei Studienphasen nach dem einwöchigen Blind-Run-in erstreckte.
In der ersten zweiwöchigen Phase wurden die Teilnehmer randomisiert einer unverblindeten oder einer verblindeten Nachverfolgung zugeteilt.
In der zweiten zweiwöchigen Phase wurden die nicht verblindeten Teilnehmer randomisiert und erhielten Smart Texts oder keine Texts.
|
Änderung der mittleren täglichen Schrittzahl gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen (Ende der nicht verblindeten Intervention mit dem digitalen Aktivitätstracker)
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Durchschnittliche tägliche Schrittzahl
Zeitfenster: Änderung der mittleren täglichen Schrittzahl nach 3 Wochen nach 5 Wochen (Ende der Smart-SMS-Intervention)
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Beachten Sie, dass sich die Studie über zwei Studienphasen nach dem einwöchigen Blind-Run-in erstreckte.
In der ersten zweiwöchigen Phase wurden die Teilnehmer randomisiert einer unverblindeten oder einer verblindeten Nachverfolgung zugeteilt.
In der zweiten zweiwöchigen Phase wurden die nicht verblindeten Teilnehmer randomisiert und erhielten Smart Texts oder keine Texts.
|
Änderung der mittleren täglichen Schrittzahl nach 3 Wochen nach 5 Wochen (Ende der Smart-SMS-Intervention)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mittlere tägliche Aktivitätszeit
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der mittleren täglichen Aktivitätszeit nach 3 Wochen (Ende der nicht verblindeten Intervention mit dem digitalen Aktivitätstracker)
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Beachten Sie, dass sich die Studie über zwei Studienphasen nach dem einwöchigen Blind-Run-in erstreckte.
In der ersten zweiwöchigen Phase wurden die Teilnehmer randomisiert einer unverblindeten oder einer verblindeten Nachverfolgung zugeteilt.
In der zweiten zweiwöchigen Phase wurden die nicht verblindeten Teilnehmer randomisiert und erhielten Smart Texts oder keine Texts.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der mittleren täglichen Aktivitätszeit nach 3 Wochen (Ende der nicht verblindeten Intervention mit dem digitalen Aktivitätstracker)
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Mittlere tägliche aerobe Aktivitätszeit
Zeitfenster: Änderung der mittleren täglichen aeroben Aktivitätszeit gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen (Ende der nicht verblindeten Intervention mit dem digitalen Aktivitätstracker)
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Definiert als die Zeit, die man mit ununterbrochenem Gehen von mehr als 10 Minuten verbringt, ohne länger als eine Minute Pause zu machen. Beachten Sie, dass sich die Studie über zwei Studienphasen nach dem einwöchigen Blind-Run-in erstreckte. In der ersten zweiwöchigen Phase wurden die Teilnehmer randomisiert einer unverblindeten oder einer verblindeten Nachverfolgung zugeteilt. In der zweiten zweiwöchigen Phase wurden die nicht verblindeten Teilnehmer randomisiert und erhielten Smart Texts oder keine Texts. |
Änderung der mittleren täglichen aeroben Aktivitätszeit gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen (Ende der nicht verblindeten Intervention mit dem digitalen Aktivitätstracker)
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Mittlere tägliche Aktivitätszeit
Zeitfenster: Änderung der mittleren täglichen Aktivitätszeit von 3 Wochen nach 5 Wochen (Ende der Smart-SMS-Intervention)
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Beachten Sie, dass sich die Studie über zwei Studienphasen nach dem einwöchigen Blind-Run-in erstreckte.
In der ersten zweiwöchigen Phase wurden die Teilnehmer randomisiert einer unverblindeten oder einer verblindeten Nachverfolgung zugeteilt.
In der zweiten zweiwöchigen Phase wurden die nicht verblindeten Teilnehmer randomisiert und erhielten Smart Texts oder keine Texts.
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Änderung der mittleren täglichen Aktivitätszeit von 3 Wochen nach 5 Wochen (Ende der Smart-SMS-Intervention)
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Mittlere tägliche aerobe Aktivitätszeit
Zeitfenster: Änderung der mittleren täglichen aeroben Aktivitätszeit von 3 Wochen nach 5 Wochen (Ende der Smart-SMS-Intervention)
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Beachten Sie, dass sich die Studie über zwei Studienphasen nach dem einwöchigen Blind-Run-in erstreckte.
In der ersten zweiwöchigen Phase wurden die Teilnehmer randomisiert einer unverblindeten oder einer verblindeten Nachverfolgung zugeteilt.
In der zweiten zweiwöchigen Phase wurden die nicht verblindeten Teilnehmer randomisiert und erhielten Smart Texts oder keine Texts.
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Änderung der mittleren täglichen aeroben Aktivitätszeit von 3 Wochen nach 5 Wochen (Ende der Smart-SMS-Intervention)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Michael J Blaha, MD, MPH, Johns Hopkins University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- NA_00086400
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