Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

mActive: sokea, satunnaistettu mHealth Activity Trial (mActive)

perjantai 17. helmikuuta 2017 päivittänyt: Johns Hopkins University

mActive: sokea, satunnaistettu mHealth-kokeilu digitaalisen aktiivisuuden seurannasta ja älykkäästä tekstiviestien lähettämisestä fyysisen aktiivisuuden edistämiseksi

Tärkeyydestään huolimatta terveyteen liittyvää käyttäytymistä on vaikea muuttaa. Käyttäytymisen joukossa fyysinen aktiivisuus liittyy suojaukseen useilta sairauksilta. Fyysisesti aktiivisilla ihmisillä on pienempi riski sairastua sydänsairauksiin, aivohalvaukseen, tyypin 2 diabetekseen, masennukseen ja joihinkin syöpiin, joihin liittyy annoksesta riippuvainen sydän- ja verisuonisairauksien sekä kaikista syistä aiheutuva kuolleisuus. Useimmat yhdysvaltalaiset aikuiset eivät kuitenkaan täytä CDC:n fyysisen aktiivisuuden ohjeita. Istuva työkäyttäytyminen teollisuusmaissa on todennäköisesti yksi syy tähän ongelmaan.

Nykyiset matalan teknologian strategiat elämäntapojen muutoksen rohkaisemiseksi ovat pettymyksellisen tehottomia ja vaativat erittäin paljon resursseja. Systemaattiset kirjallisuuskatsaukset osoittavat ristiriitaista näyttöä aktiivisuusseurantalaitteiden (eli askelmittarien) käytöstä ja rajallista näyttöä tekstiviestien lähettämisestä ennaltaehkäisevässä terveydenhuollossa. Aiemmissa tutkimuksissa ei kuitenkaan ole integroitu digitaalista aktiivisuuden seurantaa matkapuhelimen tekstiviestipalautteeseen.

Koska 91 % yhdysvaltalaisista aikuisista käyttää nyt matkapuhelinta ja 56 % älypuhelinta, tämä on mahdollisesti laajalti sovellettavissa oleva keino terapeuttiseen interventioon. Kiinnostus mobiiliterveysteknologian (mHealth) hyödyntämiseen yleisen väestön terveyskäyttäytymisen parantamiseksi kasvaa. Tutkijat ehdottavat sokkoutettua, satunnaistettua mHealth-tutkimusta digitaalisen aktiivisuuden seurannasta ja älykkäiden tekstiviestien lähettämisestä fyysisen aktiivisuuden edistämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on testata innovatiivista, kätevää mHealth-kokeilusuunnittelua käyttävän saumattoman tiedonkulkumallin toteutettavuutta, jossa digitaaliset aktiivisuusseurantatiedot integroidaan matkapuhelimen tekstiviestijärjestelmään, jotta saadaan aikaan teknologisesti tehostettu interventio, joka ei vaadi henkilökohtaista käyntiä. seuranta.

Tutkijat olettavat, että:

  1. Ihmiset yliarvioivat fyysistä aktiivisuuttaan, erityisesti työssä tekemänsä.
  2. Aktiivisuusseurantalaitteen biopalaute voi lisätä fyysistä aktiivisuutta lisäämällä itsetietoisuutta.
  3. "älykäs" tekstiviestipalaute voi lisätä fyysistä aktiivisuutta yksilöllisen terveysvalmennuksen avulla.

Digitalisoitu aktiivisuuden seuranta käyttää Fitbug Orbia, joka synkronoituu Bluetoothin kautta älypuhelimen kanssa. Se on näyttötön triaksiaalinen kiihtyvyysanturi, jonka avulla osallistujat voidaan sokeuttaa numeeriselta palautteelta. Tekstiviestit käyttävät Reify Healthin "älykästä" alustaa henkilökohtaiseen, interaktiiviseen tekstiviestintään automaattisen ja toistettavan algoritmin avulla. Tekstiviestien lähettämisestä tiedotetaan reaaliaikaisilla aktiviteettitiedoilla.

Kokeilustrategian mahdollisia etuja ovat henkilökohtaisiin istuntoihin osallistumisen poistaminen, terveysvalmennuksen personointi, jatkuvampi potilaskontakti; edullinen interventio, äärimmäinen kyky skaalata interventiomme suurempiin kohderyhmiin.

Ensimmäisen pilottikokeen päätyttyä lisätutkimukseen sisältyy osallistujien ja kohderyhmien pitkäaikainen fyysisen aktiivisuuden seuranta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21202
        • Johns Hopkins University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Esittely kardiologian klinikalle
  • Ikäraja 18-69 vuotta
  • Yhteensopivan älypuhelimen käyttäjä

Poissulkemiskriteerit:

  • Käytössä on jo aktiivisuusmittari
  • Suositeltua liikuntamuotoa ei mitata aktiivisuusmittarilla (uinti, jooga, luistelu, porrasmestari tai pyöräily, kuten pyöräily tai rullaluistelu)
  • Kielletty normaalista toiminnasta johtuen pyörätuoliin sitoutumisesta, sänkyyn sitoutumisesta, keppiin/kävelijään riippuvuudesta, aktiivisuutta rajoittavasta keuhkosairaudesta, aktiivisuutta rajoittavasta anginasta, aktiivisuutta rajoittavasta nivelrikosta tai muusta sairaudesta.
  • 3 päivää tai enemmän kohtalaista tai voimakasta toimintaa vapaa-ajalla 30 minuuttia enemmän päivässä kansainvälisen fyysisen aktiivisuuskyselyn mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Blinded Digital Activity Tracker
Blinded Digital Activity Tracker = Ryhmä käyttää seurantalaitetta, mutta on sokeutunut seurantalaitteen antamille numeerisille fyysisen aktiivisuuden palautetiedoille.
Laite: Digitaalinen aktiivisuusseurantalaite
Muut nimet:
  • Fitbug Orb
Kokeellinen: Unblinded Digital Activity Tracker / Ei älykkäitä tekstiviestejä

Unblinded Digital Activity Tracker = Ryhmittele digitaalisen aktiivisuusseurantalaitteen tarjoamat numeeriset fyysisen aktiivisuuden palautetiedot.

Ei älykkäitä tekstiviestejä = Ryhmä ei saa henkilökohtaista terveysvalmennusta "älykkäillä" tekstiviesteillä.

Huomaa, että tutkimus tapahtui kahdessa tutkimusvaiheessa 1 viikon sokkoutuksen jälkeen. Ensimmäisessä 2 viikon vaiheessa osallistujat satunnaistettiin sokkoutumattomaan tai sokkoutettuun seurantaan. Toisessa 2 viikon vaiheessa sokeuttamattomat osallistujat satunnaistettiin vastaanottamaan älykkäitä tekstejä tai ei lainkaan tekstejä.
Laite: Digitaalinen aktiivisuusseurantalaite
Muut nimet:
  • Fitbug Orb
Kokeellinen: Unblinded Digital Activity Tracker / Älykäs tekstiviestit

Unblinded Digital Activity Tracker = Ryhmittele digitaalisen aktiivisuusseurantalaitteen tarjoamat numeeriset fyysisen aktiivisuuden palautetiedot.

Älykäs tekstiviestit = Ryhmä saa henkilökohtaista terveysvalmennusta "älykkäillä" tekstiviesteillä.

Huomaa, että tutkimus tapahtui kahdessa tutkimusvaiheessa 1 viikon sokkoutuksen jälkeen. Ensimmäisessä 2 viikon vaiheessa osallistujat satunnaistettiin sokkoutumattomaan tai sokkoutettuun seurantaan. Toisessa 2 viikon vaiheessa sokeuttamattomat osallistujat satunnaistettiin vastaanottamaan älykkäitä tekstejä tai ei lainkaan tekstejä.
Laite: Digitaalinen aktiivisuusseurantalaite
Muut nimet:
  • Fitbug Orb
Muut: Älykäs tekstiviestit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen päivittäinen askelmäärä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen keskimääräisestä päivittäisestä askelmäärästä 3 viikon kohdalla (sokoimattoman digitaalisen aktiivisuusseurantaohjelman loppu)
Huomaa, että tutkimus tapahtui kahdessa tutkimusvaiheessa 1 viikon sokkoutuksen jälkeen. Ensimmäisessä 2 viikon vaiheessa osallistujat satunnaistettiin sokkoutumattomaan tai sokkoutettuun seurantaan. Toisessa 2 viikon vaiheessa sokeuttamattomat osallistujat satunnaistettiin vastaanottamaan älykkäitä tekstejä tai ei lainkaan tekstejä.
Muutos lähtötilanteen keskimääräisestä päivittäisestä askelmäärästä 3 viikon kohdalla (sokoimattoman digitaalisen aktiivisuusseurantaohjelman loppu)
Keskimääräinen päivittäinen askelmäärä
Aikaikkuna: Muutos 3 viikosta keskimääräisen päivittäisen askelmäärän 5 viikon kohdalla (älykkäiden tekstiviestien interventio päättyy)
Huomaa, että tutkimus tapahtui kahdessa tutkimusvaiheessa 1 viikon sokkoutuksen jälkeen. Ensimmäisessä 2 viikon vaiheessa osallistujat satunnaistettiin sokkoutumattomaan tai sokkoutettuun seurantaan. Toisessa 2 viikon vaiheessa sokeuttamattomat osallistujat satunnaistettiin vastaanottamaan älykkäitä tekstejä tai ei lainkaan tekstejä.
Muutos 3 viikosta keskimääräisen päivittäisen askelmäärän 5 viikon kohdalla (älykkäiden tekstiviestien interventio päättyy)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen päivittäinen toiminta-aika
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen keskimääräisestä päivittäisestä aktiivisuusajasta 3 viikon kohdalla (sokoimattoman digitaalisen aktiivisuusmittarin toimenpiteen lopussa)
Huomaa, että tutkimus tapahtui kahdessa tutkimusvaiheessa 1 viikon sokkoutuksen jälkeen. Ensimmäisessä 2 viikon vaiheessa osallistujat satunnaistettiin sokkoutumattomaan tai sokkoutettuun seurantaan. Toisessa 2 viikon vaiheessa sokeuttamattomat osallistujat satunnaistettiin vastaanottamaan älykkäitä tekstejä tai ei lainkaan tekstejä.
Muutos lähtötilanteen keskimääräisestä päivittäisestä aktiivisuusajasta 3 viikon kohdalla (sokoimattoman digitaalisen aktiivisuusmittarin toimenpiteen lopussa)
Keskimääräinen päivittäinen aerobisen toiminnan aika
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen keskimääräisestä päivittäisestä aerobisen aktiivisuuden ajasta 3 viikon kohdalla (sokoimattoman digitaalisen aktiivisuusmittarin toimenpiteen lopussa)

Määritelty ajaksi, joka kuluu kävelyyn yhtäjaksoisesti yli 10 minuuttia ilman taukoa yli minuutin ajan.

Huomaa, että tutkimus tapahtui kahdessa tutkimusvaiheessa 1 viikon sokkoutuksen jälkeen. Ensimmäisessä 2 viikon vaiheessa osallistujat satunnaistettiin sokkoutumattomaan tai sokkoutettuun seurantaan. Toisessa 2 viikon vaiheessa sokeuttamattomat osallistujat satunnaistettiin vastaanottamaan älykkäitä tekstejä tai ei lainkaan tekstejä.
Muutos lähtötilanteen keskimääräisestä päivittäisestä aerobisen aktiivisuuden ajasta 3 viikon kohdalla (sokoimattoman digitaalisen aktiivisuusmittarin toimenpiteen lopussa)
Keskimääräinen päivittäinen toiminta-aika
Aikaikkuna: Muutos 3 viikon keskimääräisestä päivittäisestä aktiivisuusajasta 5 viikon kohdalla (älykkäiden tekstiviestien interventio päättyy)
Huomaa, että tutkimus tapahtui kahdessa tutkimusvaiheessa 1 viikon sokkoutuksen jälkeen. Ensimmäisessä 2 viikon vaiheessa osallistujat satunnaistettiin sokkoutumattomaan tai sokkoutettuun seurantaan. Toisessa 2 viikon vaiheessa sokeuttamattomat osallistujat satunnaistettiin vastaanottamaan älykkäitä tekstejä tai ei lainkaan tekstejä.
Muutos 3 viikon keskimääräisestä päivittäisestä aktiivisuusajasta 5 viikon kohdalla (älykkäiden tekstiviestien interventio päättyy)
Keskimääräinen päivittäinen aerobisen toiminnan aika
Aikaikkuna: Muutos 3 viikon keskimääräisestä päivittäisestä aerobisen aktiivisuuden ajasta 5 viikon kohdalla (älykäs tekstiviestien toiminto päättyy)
Huomaa, että tutkimus tapahtui kahdessa tutkimusvaiheessa 1 viikon sokkoutuksen jälkeen. Ensimmäisessä 2 viikon vaiheessa osallistujat satunnaistettiin sokkoutumattomaan tai sokkoutettuun seurantaan. Toisessa 2 viikon vaiheessa sokeuttamattomat osallistujat satunnaistettiin vastaanottamaan älykkäitä tekstejä tai ei lainkaan tekstejä.
Muutos 3 viikon keskimääräisestä päivittäisestä aerobisen aktiivisuuden ajasta 5 viikon kohdalla (älykäs tekstiviestien toiminto päättyy)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Michael J Blaha, MD, MPH, Johns Hopkins University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 7. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NA_00086400

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liikunta

Kliiniset tutkimukset Digitaalinen aktiivisuusseurantalaite

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa